Glucocorticosteroide oral en el tratamiento de la exacerbación grave del asma en pacientes hospitalizados
5 de septiembre de 2011 actualizado por: Naoki Inui, Hamamatsu University
Fase 4, estudio aleatorizado de la administración oral de glucocorticosteroides en el tratamiento de la exacerbación aguda grave del asma en pacientes hospitalizados
Una comparación de la administración oral de prednisolona con la infusión intravenosa de metilprednisolona en el tratamiento de la exacerbación aguda del asma en pacientes hospitalizados.
La administración oral de glucocorticosteroides puede ser eficaz como infusión intravenosa de dosis altas de metilprednisolona.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hamamatsu, Japón
- Hamamatsu University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con asma, que necesitan tratamiento hospitalario, que no responden al tratamiento inicial, incluidos broncodilatadores y terapia con metilprednisolona IV
Criterio de exclusión:
- Necesidad de incubación
- Con complicaciones severas
- Recibió tratamiento con glucocorticosteroides sistémicos en las 4 semanas anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 1
mPSL 240 mg por día durante 5 días
|
mPSL IV 240 mg por día durante 5 días y PSL oral 40 mg por día durante 5 días
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: 2
PSL 40 mg por día durante 10 días
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PSL 40 mg por día durante 10 días
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Eficacia de la prednisolona oral para el tratamiento del asma aguda
Periodo de tiempo: Tres años
|
Tres años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La seguridad de la prednisolona oral para el tratamiento del asma aguda
Periodo de tiempo: Tres años
|
Tres años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Prednisolona
- Acetato de metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
Otros números de identificación del estudio
- Hamamatsu-18-68
- Hamamatsu-1968
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