Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale glucocorticosteroïde bij de behandeling van ernstige astma-exacerbatie bij gehospitaliseerde patiënten

5 september 2011 bijgewerkt door: Naoki Inui, Hamamatsu University

Fase 4, gerandomiseerde studie van orale toediening van glucocorticosteroïden bij de behandeling van acute ernstige astma-exacerbatie bij gehospitaliseerde patiënten

Een vergelijking van orale toediening van prednisolon met intraveneuze methylprednisolon-infusie bij de behandeling van acute astma-exacerbatie bij ziekenhuispatiënten. Orale toediening van glucocorticosteroïden kan effectief zijn als intraveneuze infusie van hoge doses methylprednisolon.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Hamamatsu, Japan
        • Hamamatsu University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Astmapatiënten die in het ziekenhuis moeten worden behandeld en die niet reageren op een initiële behandeling, waaronder bronchusverwijders en IV-therapie met methylprednisolon

Uitsluitingscriteria:

  • Behoefte aan incubatie
  • Met ernstige complicaties
  • Systemische therapie met glucocorticosteroïden gekregen in de voorgaande 4 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
mPSL 240 mg per dag gedurende 5 dagen
Geneesmiddel: methylprednisolon natriumsuccinaat (mPSL)
mPSL IV 240 mg per dag gedurende 5 dagen en orale PSL 40 mg per dag gedurende 5 dagen
Andere namen:
  • methlyprednisolon natriumsuccinaat
EXPERIMENTEEL: 2
PSL 40 mg per dag gedurende 10 dagen
Geneesmiddel: prednisolon (PSL)
PSL 40 mg per dag gedurende 10 dagen
Andere namen:
  • prednisolon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werkzaamheid van oraal prednisolon voor de behandeling van acuut astma
Tijdsspanne: drie jaar
drie jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De veiligheid van oraal prednisolon voor de behandeling van acuut astma
Tijdsspanne: drie jaar
drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hamamatsu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hamamatsu-18-68
  • Hamamatsu-1968

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren