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Glucocorticosteróide oral no tratamento da exacerbação grave da asma em pacientes hospitalizados

5 de setembro de 2011 atualizado por: Naoki Inui, Hamamatsu University

Fase 4, Estudo Randomizado da Administração Oral de Glucocorticosteroides no Tratamento da Exacerbação Aguda Grave da Asma em Pacientes Hospitalizados

Uma comparação da administração oral de prednisolona com a infusão intravenosa de metilprednisolona no tratamento da exacerbação aguda da asma em pacientes hospitalizados. A administração oral de glicocorticosteróides pode ser eficaz como infusão intravenosa de alta dose de metilprednisolona.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Hamamatsu, Japão
        • Hamamatsu University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com asma, que precisam de tratamento hospitalizado, que não respondem ao tratamento inicial, incluindo terapia com broncodilatador e metilprednisolona IV

Critério de exclusão:

  • Necessidade de incubação
  • Com complicações graves
  • Recebeu terapia sistêmica com glicocorticosteroides nas 4 semanas anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 1
mPSL 240 mg por dia durante 5 dias
Medicamento: succinato sódico de metilprednisolona (mPSL)
mPSL IV 240mg por dia por 5 dias e PSL oral 40mg por dia por 5 dias
Outros nomes:
  • succinato sódico de metilprednisolona
EXPERIMENTAL: 2
PSL 40mg por dia durante 10 dias
Medicamento: prednisolona (PSL)
PSL 40 mg por dia durante 10 dias
Outros nomes:
  • prednisolona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eficácia da prednisolona oral no tratamento da asma aguda
Prazo: três anos
três anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A segurança da prednisolona oral no tratamento da asma aguda
Prazo: três anos
três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hamamatsu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Hamamatsu-18-68
  • Hamamatsu-1968

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