Yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu rinnakkaistutkimus, jossa verrataan 180 mg:n feksofenadiinihydrokloridin kerta-annoksen vaikutuksen alkamista, tehokkuutta ja turvallisuutta 10 mg:n feksofenadiinihydrokloridin ja 10 mg:n montelukastin ja lumelääkeannoksen vaikutuksen alkamista, tehoa ja turvallisuutta hoidettaessa kausiluonteista allergista nuhaa allergeenille altistuneiden potilaiden hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Miehet ja naiset, vähintään 15-vuotiaat
• Syksyn siitepölykauden aikana esiintynyt kausiluonteinen allerginen nuha (SAR) vähintään kahden edellisen vuoden ajalta
• Aiempi positiivinen vaste antihistamiineille SAR-oireiden vuoksi
• Ihotestin on oltava positiivinen tuoksulle viimeisten 15 kuukauden aikana ja vähintään kohtalainen reaktio, joka määritellään ihonsisäisen ihotestin jälkeen 7 mm:llä laimentimeen verrattuna tai 5 mm:llä suurempi kuin laimentimella ihopistokokeen jälkeen. Edellisen 15 kuukauden aikana tehtyä ihotestiä voidaan käyttää potilaan kelpoisuuden määrittämiseen, jos se on tehty tutkijan paikalla ja kirjattu tutkittavan sairauskertomukseen
• Kaikilla naisilla tulee olla negatiivinen virtsaraskaustesti seulontakäynnillä
• Haluaa ja pystyä noudattamaan vierailuaikatauluja ja kaikkia opiskeluvaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

• Kliinisesti merkittävä sairaus (kuten sydän- ja verisuoni-, maksa-, neurologinen, hematologinen, munuaisten, maha-suolikanavan, endokriininen tai muu vakava systeeminen sairaus), joka voi tutkijan arvion mukaan häiritä tutkimusta, vaatia hoitoa tai vaatia protokolla tai tutkimustulosten tulkinta vaikeaa
• Astma, joka vaatii hoitoa muilla lääkkeillä kuin inhaloitavalla lyhytvaikutteisella beeta-agonistilla tai astma, jota pahenee altistuminen tuoksukon siitepölylle
• Raskaus tai imetys
• Aiempi yliherkkyys tutkimuslääkkeille tai lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne
• Nenän rakenteelliset poikkeavuudet, mukaan lukien suuret nenäpolyypit tai merkittävät väliseinän poikkeamat, jotka häiritsevät merkittävästi nenän ilmavirtausta
• Todennäköisyys, että tutkimusjakson aikana tarvitaan hoitoa lääkkeillä, joita tutkimusprotokolla ei salli
• Ylempien tai alempien hengitysteiden infektio 14 päivän sisällä ensimmäisestä esikäsittelykäynnistä
• Poskiontelotulehduksen diagnoosi 30 päivän sisällä ensimmäisestä esikäsittelykäynnistä
• Immunoterapia, paitsi ne, jotka saavat jatkuvaa immunoterapiaannosta, jota ylläpidetään koko tutkimuksen ajan
• Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä viimeisten 30 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa
• Viimeaikainen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
• Psyykkinen tila, jonka vuoksi tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia
• Epätodennäköisyys noudattaa protokollaa, kuten ne, joilla on yhteistyöhaluinen asenne tai kyvyttömyys palata seurantakäynneille tai suorittaa tutkimusta
• Koehenkilöt, jotka satunnaistettiin tähän tutkimukseen, eivät ole oikeutettuja osallistumaan toiseen 180 mg feksofenadiinihydrokloridia vs. montelukastinatriumin 10 mg:n vaikutuksen alkamistutkimukseen (suunniteltu tehtäväksi vuonna 2003).
• Koehenkilöt, jotka ovat tutkimustyöntekijöitä tai tähän tutkimukseen osallistuvan tutkimuspaikan henkilökunnan sukulaisia ​​tai jotka ovat lukeneet tai tulevat lukemaan pöytäkirjan