Single-Center, dubbelblind, gerandomiseerd, parallel onderzoek ter vergelijking van het begin van de werking, werkzaamheid en veiligheid van een enkelvoudige dosis fexofenadine HCl 180 mg vs. Montelukast Na 10 mg en placebo bij de behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis-patiënten in een afdeling voor blootstelling aan allergenen

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen, 15 jaar of ouder
• Geschiedenis van seizoensgebonden allergische rhinitis (SAR) tijdens het herfstpollenseizoen, gedurende ten minste de voorgaande 2 jaar
• Geschiedenis van een positieve reactie op antihistaminica voor symptomen van SAR
• Moet in de afgelopen 15 maanden bij een huidtest positief zijn voor ambrosia met ten minste een matige reactie, zoals gedefinieerd door een kwaddel die 7 mm groter is dan de verdunnende kwaddel na een intradermale huidtest of een kwaddel die 5 mm groter is dan de verdunnende kwaddel na een huidpriktest. Een huidtest die in de voorgaande 15 maanden is uitgevoerd, kan worden gebruikt om de patiënt te kwalificeren als deze is uitgevoerd op de locatie van de onderzoeker en is geregistreerd in het medisch dossier van de proefpersoon
• Alle vrouwtjes moeten bij het screeningsbezoek een negatieve urinezwangerschapstest hebben
• Bereid en in staat zich te houden aan bezoekschema's en alle studievereisten

Uitsluitingscriteria:

• Klinisch significante medische aandoening (zoals cardiovasculaire, hepatische, neurologische, hematologische, nier-, gastro-intestinale, endocriene of andere belangrijke systemische ziekte), die naar het oordeel van de onderzoeker het onderzoek zou kunnen verstoren, behandeling vereist of implementatie van de protocol of interpretatie van de onderzoeksresultaten moeilijk
• Astma dat behandeling vereist met andere medicatie dan een ingeademde, kortwerkende bèta-agonist of astma dat verergert door blootstelling aan ambrosia-stuifmeel
• Zwangerschap of borstvoeding
• Geschiedenis van overgevoeligheid voor de onderzoeksmedicatie of voor geneesmiddelen met vergelijkbare chemische structuren
• Neusstructurele afwijkingen, waaronder grote neuspoliepen of duidelijke septale afwijking, die de nasale luchtstroom aanzienlijk verstoren
• Waarschijnlijkheid van behandeling tijdens de studieperiode met geneesmiddelen die niet zijn toegestaan ​​volgens het onderzoeksprotocol
• Bovenste of onderste luchtweginfectie binnen 14 dagen na het eerste primingbezoek
• Diagnose van sinusitis binnen 30 dagen na het eerste primingbezoek
• Immunotherapie, behalve degenen die een constante dosis immunotherapie krijgen die tijdens het onderzoek wordt gehandhaafd
• Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel in de laatste 30 dagen vóór deelname aan het onderzoek
• Recente geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
• Geestelijke toestand waardoor de proefpersoon de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen
• Onwaarschijnlijkheid om het protocol na te leven, zoals degenen met een onwillige houding of het onvermogen om terug te keren voor vervolgbezoeken of om het onderzoek af te ronden
• Proefpersonen die in dit onderzoek werden gerandomiseerd, komen niet in aanmerking voor deelname aan een ander onderzoek naar het begin van de werking van fexofenadinehydrochloride 180 mg versus montelukastnatrium 10 mg (gepland voor uitvoering in 2003)
• Proefpersonen die onderzoeksmedewerkers zijn of familieleden van medewerkers van de onderzoekslocatie die betrokken zijn bij deze studie of degenen die het protocol hebben of zullen lezen