Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Kalinox® 170 -tangon tehosta ja turvallisuudesta palovammojen saaneiden lasten hoitotoimenpiteissä (Burns)

keskiviikko 18. tammikuuta 2012 päivittänyt: Air Liquide Santé International

Tutkimus KALINOX® 170 -tangon tehosta ja turvallisuudesta hoitotoimenpiteiden suorittamiseen palovammoista kärsivillä lapsilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Kalinox® 170 barin tehoa ja turvallisuutta kolmen peräkkäisen hoitotoimenpiteen aikana palaneilla lapsilla. Se on kansainvälinen (Espanja, Ranska, Tunisia ja Belgia) tutkimus, jossa on kahdeksan tutkijakeskusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Palovammoista johtuva kipu on yksi voimakkaimmista ja pysyvimmistä kiputyypeistä. Tämä kipu koostuu pysyvästä taustakivusta, jota peittävät hoitotoimenpiteiden tai palovammojen aiheuttamat tilapäiset pahenemisjaksot.

Hoitotoimenpiteet, kuten sidosten vaihtaminen tai haavojen puhdistaminen, edellyttävät kipeiden alueiden käsittelyä, mikä aiheuttaa ohimenevää voimakasta kipua.

Analgesia dityppioksidin ja hapen 50/50-seoksella on yksinkertainen ja tehokas tekniikka, joka saa aikaan kevyen sedaation tilan, jonka aikana sanallinen kontakti ei katoa, joka on nopeasti palautuva ja vailla merkittäviä sivuvaikutuksia. Tätä kaasua käytetään pediatriassa lyhytkestoisiin tuskallisiin toimenpiteisiin, kuten lannepunktioon ja pieniin leikkauksiin.

Typpioksiduuli/happi-seosta on käytetty myös hoitotoimenpiteiden aiheuttaman kivun hoitoon palovammoista kärsivillä lapsilla yli 30 vuoden ajan.

Tutkimuksemme tavoitteena on saada laadullista ja kvantitatiivista tietoa Kalinox® 170 barin tehosta palovammojen hoitotoimenpiteissä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5-15 -vuotias lapsi , joka on palanut monta päivää ja jolle on suoritettava vähintään 3 hoitotoimenpidettä

    • mahdollisesti lievästi tai kohtalaisen kipeä
    • kestää vähintään 15 minuuttia ja alle 30 minuuttia
    • oikeutettu saamaan lyhytaikaista profylaktista kipua lievittävää hoitoa
    • jolle suostumuslomake on allekirjoitettu (vanhempi ja lapsi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi hoidetaan yleisanestesiassa
  • Lapsi, joka on fyysisesti tai henkisesti kyvytön vastaamaan arvioon kivusta visuaalisella asteikolla.
  • Lapsi, joka kärsii kohtalaisesta tai voimakkaasta kivusta hoitotoimenpiteen alussa (FPSr > 4)
  • Tuotteeseen liittyvät poissulkemiskriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
50 % happea/50 % typpioksiduuli esiseosta (Kalinox® 170 bar)
Lääke: 50 % happea/50 % typpioksiduuli esiseosta (KALINOX 170 bar)
kaasun virtaus 4-15 l/min sisäänhengitys 15-60 minuutin välillä
Placebo Comparator: B
50 % happea/50 % typpeä esiseos
Lääke: 50 % happea/50 % typpeä esiseos
sisäänhengitys 15 - 60 minuuttia kaasuvirtaus 4 - 15 l/min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus arvioitiin "Faces Pain Scale Revised" -työkalulla.
Aikaikkuna: Kasvojen kipuasteikko tarkistettu
Kasvojen kipuasteikko tarkistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Air Liquide Santé International

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006-002698-38

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa