Elämänlaadun, hoitomenetelmien ja potilaan hoidon/tulos-odotusten välinen suhde
Pilottitutkimus mahdollisen elämänlaadun, hoitomenetelmien ja potilaan hoidon/tulos-odotusten välisen yhteyden löytämiseksi potilailla, jotka saavat hoitoa paikallisesti toistuvaan peräsuolen adenokarsinoomaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, täytät 4 kyselylomaketta jokaisella säännöllisesti suunnitellulla lääkärikäynnilläsi (noin 6 kuukauden välein). Joku auttaa sinua käymään kyselylomakkeet läpi, kun sinulle annetaan ensimmäinen paketti. Jos et voi täyttää kyselylomakkeita opintovierailullasi, voit viedä osan tai kaikki kyselylomakkeet kotiin. Jos otat kyselylomakkeet kotiin, saat itse osoitetun leimatun kirjekuoren, jotta voit palauttaa ne opintokoordinaattorille. Halutessasi voit täyttää kyselyt myös puhelimitse.
Kyselylomakkeissa kysytään, mitä mieltä olet syövän hoidosta, kuinka peräsuolen syövän hoito on vaikuttanut terveytesi ja elämäntapaasi, mitä odotat hoidon aikana ja sen jälkeen, ja mitä kipua koet ja toimiiko kivun hallinta. sinä. Kyselyjen täyttämiseen kuluu joka kerta noin 30-60 minuuttia.
Jos et ole klinikalla yli 6 kuukauteen, kyselylomakkeet lähetetään sinulle postitse. Palautat ne itse osoitetussa leimatussa kirjekuoressa. Jos et ole täyttänyt kyselylomakkeita 2 viikon kuluessa niiden vastaanottamisesta, tutkimushenkilöstö soittaa sinulle muistuttaakseen kyselylomakkeiden täyttämisestä ja auttaakseen sinua niiden täyttämisessä (tarvittaessa). Jos et ole täyttänyt kyselylomakkeita seuraavalle seurantakäynnillesi tullessasi, tutkimushenkilökunta auttaa sinua niiden täyttämisessä vierailullasi (tarvittaessa).
Jos kyselyvastauksistasi ilmenee, että sinulla saattaa olla emotionaalisia vaikeuksia tai masennusta, sinulle ilmoitetaan mielenterveyshuollon ammattilaisten nimet siltä varalta, että haluat saada mielenterveysseulonnan.
Jokaisella tapaamisellasi tai tapaamisten välillä (tarvittaessa) tutkijat keräävät tutkimukseen liittyviä tietoja sairauskertomustasi varten.
Tutkijat tarkastelevat myös kuvia positroniemissiotomografiasta (PET) tai muista diagnostisista testeistä, joita otat osana hoitotasi. Tarkastelemalla PET-skannauskuvia tai diagnostisia testejä tutkijat toivovat voivansa selvittää, onko PET-skannauksen tai diagnostisten testien kuvien ja oireiden välillä yhteyttä. PET-skannaus tai muut diagnostiset testit ovat osa toistuvan peräsuolen syövän vakiohoitoasi, eikä sinun tarvitse tehdä erityisiä testejä tai skannauksia vain osallistuaksesi tähän tutkimukseen.
Tutkijoiden keräämiä tietoja käytetään myös tietokannan muodostamiseen uusiutuvaa peräsuolen syöpää sairastavista potilaista. Tietokanta sijoitetaan salasanalla suojattuun Surgical Oncology -tietokoneeseen ja se on vain tutkimuslääkärin ja tutkimuksen suorittavan tutkimushenkilöstön käytettävissä. Tietokanta sisältää tiedot jokaisesta tutkimukseen osallistuneesta. Se sisältää tiedot osallistujan nimestä, sairauskertomuksen numerosta, iästä, sukupuolesta, diagnoosista, tutkimuskyselyistä ja sairaudesta.
Opintojen kesto:
Pysyt opiskelemassa enintään 5 vuotta.
Tämä on tutkiva tutkimus.
Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 164 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet leikkaushoitoa peräsuolen adenokarsinoomaan, iästä riippumatta ja joilla on paikallisesti uusiutuva (lantion) peräsuolen adenokarsinooma, ovat kelpoisia, jos aloitushoidon ja taudin uusiutumisen välillä on vähintään 3 kuukautta.
- Potilailla voi olla paikallinen uusiutuminen yksinään tai samanaikainen kaukainen etäpesäke. Potilailla on oltava toistuva peräsuolen syöpä luulantiossa.
- Potilaiden tulee osata englantia voidakseen vastata sopiviin kysymyksiin.
- Potilaiden on ymmärrettävä testin ja kyselylomakkeen parametrit, mukaan lukien PET-testin tarve havaittujen oireiden ja PET:n tai muiden diagnostisten tulosten välisen korrelaation arvioimiseksi. Potilaiden on kyettävä ja haluttava suorittaa kaikki sovitut tapaamiset sekä täyttää ja palauttaa kaikki tutkimuskyselyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla ei saa olla ei-adenokarsinoomapatologiaa, eli peräaukon okasolusyöpää, kloakogeenisiä kasvaimia jne.
- Potilailla ei saa olla samanaikaista lantion pahanlaatuista kasvainta peräsuolen karsinooman lisäksi.
- Potilailla ei saa olla VAIN etäpesäkkeitä. Toistumisen tulee esiintyä luisessa lantiossa.
- Potilailla ei saa olla dokumentoitua lantion kipuoireyhtymää tai ennen leikkausta dokumentoitua kroonisen ummetuksen diagnoosia (määritelty < 1 BM 48 tunnin aikana, ei liity peräsuolen syöpään tai mekaaniseen tukkeutumiseen) ennen syöpädiagnoosia.
- Potilaan primaarisen peräsuolen karsinooman hoidossa ei saa olla käytetty pelkästään ei-operatiivisia hoitoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PET + QOL
Tutkimus siitä, miten toistuva peräsuolen syövän hoito vaikuttaa hyvinvointiin + QOL
|
Kyselylomakkeiden täyttäminen kestää 30-60 minuuttia 3 kuukauden välein.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatukyselyn vastaukset (QOL).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja QOL 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
QOL:n ensisijainen päätepiste arvioitiin EORTC QLQ-CR29 -kyselylomakkeella.
QOL:n muutos määritellään erona lähtötason ja QOL:n välillä 6 kuukauden välein.
|
Lähtötilanne ja QOL 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: George J Chang, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Peräsuolen kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-0322
- NCI-2020-07464 (Muu tunniste: NCI-CTRP-Clinical Trial Reporting Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .