Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Relazione tra qualità della vita, modalità di trattamento e aspettative di trattamento/risultato del paziente

7 agosto 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Uno studio pilota per la scoperta prospettica della possibile relazione tra qualità della vita, modalità di trattamento e aspettative di trattamento/risultato del paziente in pazienti sottoposti a trattamento per adenocarcinoma rettale localmente ricorrente

L'obiettivo di questo studio è scoprire come il trattamento somministrato ai pazienti con carcinoma del retto ricorrente influisce sul loro benessere e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se accetti di prendere parte a questo studio, compilerai 4 questionari a ciascuna delle tue visite mediche regolarmente programmate (circa ogni 6 mesi). Qualcuno ti aiuterà a compilare i questionari quando ti verrà consegnato il tuo primo pacchetto. Se non sei in grado di completare i questionari durante la tua visita di studio, puoi scegliere di portare a casa alcuni o tutti i questionari. Se porti a casa i questionari, ti verrà consegnata una busta affrancata con l'indirizzo per poterli restituire al coordinatore dello studio. Se lo desideri, puoi anche compilare i questionari per telefono.

I questionari ti chiederanno come ti senti riguardo al trattamento del cancro, in che modo il trattamento per il cancro del retto ha influito sulla tua salute e sul tuo stile di vita, cosa ti aspetti durante e dopo il trattamento, e su qualsiasi dolore che stai provando e se la gestione del dolore sta funzionando per Voi. Dovrebbero essere necessari circa 30-60 minuti per completare i questionari ogni volta.

Se non rimarrai in clinica per più di 6 mesi, i questionari ti verranno inviati per posta. Li restituirai in una busta affrancata preindirizzata. Se non hai completato i questionari entro 2 settimane dalla ricezione, un membro del personale di ricerca ti chiamerà per ricordarti di completare i questionari e per assisterti nel compilarli (se necessario). Se non hai completato i questionari prima della tua prossima visita di follow-up, un membro del personale di ricerca ti aiuterà a completarli durante la tua visita (se necessario).

Se le risposte al questionario mostrano che potresti avere difficoltà emotive o depressione, ti verranno forniti i nomi dei fornitori di servizi di salute mentale nel caso in cui desideri ricevere uno screening per la salute mentale.

A ciascuno dei tuoi appuntamenti o tra un appuntamento e l'altro (se necessario) i ricercatori raccoglieranno informazioni relative allo studio per la tua cartella clinica.

I ricercatori esamineranno anche le immagini delle scansioni della tomografia a emissione di positroni (PET) o di altri test diagnostici che esegui come parte del tuo standard di cura. Visualizzando le immagini della scansione PET o dei test diagnostici, i ricercatori sperano di poter scoprire se esiste una connessione tra le immagini della scansione PET o dei test diagnostici e i sintomi che si stanno riscontrando. La scansione PET o altri test diagnostici fanno parte del trattamento standard per il cancro del retto ricorrente e non sarà necessario sottoporsi a test o scansioni speciali solo per partecipare a questo studio.

I dati raccolti dai ricercatori verranno utilizzati anche per formare un database di pazienti con cancro del retto ricorrente. Il database si troverà su un computer Surgical Oncology protetto da password e sarà disponibile solo per il medico dello studio e il personale di ricerca che ha bisogno di completare lo studio. Il database includerà informazioni su ciascun partecipante allo studio. Includerà informazioni sul nome del partecipante, numero di cartella clinica, età, sesso, diagnosi, questionari dello studio e informazioni sulla malattia.

Durata dello studio:

Rimarrai in studio per un massimo di 5 anni.

Questo è uno studio investigativo.

Fino a 164 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

116

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma del retto ricorrente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti che hanno avuto un precedente trattamento chirurgico di adenocarcinoma del retto, indipendentemente dall'età, con adenocarcinoma del retto localmente ricorrente (pelvico) sono ammissibili, se esiste un periodo di almeno 3 mesi tra il trattamento iniziale e la recidiva della malattia.
  2. I pazienti possono avere solo una recidiva locale o una concomitante malattia metastatica a distanza. I pazienti devono avere un cancro del retto ricorrente presente nella pelvi ossea.
  3. I pazienti devono avere dimestichezza con l'inglese per completare le domande appropriate.
  4. I pazienti devono comprendere i parametri del test e del questionario, inclusa la necessità del test PET per valutare la correlazione tra i sintomi percepiti e la PET o altri risultati diagnostici. I pazienti devono essere in grado e disposti a completare tutti gli appuntamenti programmati e completare e restituire tutti i questionari dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti non devono avere patologie diverse dall'adenocarcinoma, cioè carcinoma a cellule squamose dell'ano, tumori cloacogenici, ecc.
  2. I pazienti non devono avere alcun tumore maligno pelvico concomitante oltre al carcinoma del retto.
  3. I pazienti non devono avere SOLO metastasi a distanza. La recidiva deve essere presente all'interno della pelvi ossea.
  4. I pazienti non devono avere una storia di sindrome da dolore pelvico documentata o una diagnosi preoperatoria documentata di costipazione cronica (definita come <1 BM per 48 ore, non correlata a cancro del retto o ostruzione meccanica) precedente alla diagnosi di cancro.
  5. Il paziente non deve aver subito esclusivamente terapie non chirurgiche nel trattamento del carcinoma rettale primario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ANIMALE DOMESTICO + QOL
Indagine su come il trattamento del cancro del retto ricorrente influisce sul benessere + QOL
Questionari che richiedono 30-60 minuti per essere completati ogni 3 mesi.
Altri nomi:
  • Indagine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte al sondaggio sulla qualità della vita (QOL).
Lasso di tempo: Basale e QOL a intervalli di 6 mesi per 5 anni
Endpoint primario della qualità della vita valutato utilizzando il modulo di indagine EORTC QLQ-CR29. Variazione della QOL definita come la differenza tra il basale e la QOL a intervalli di 6 mesi.
Basale e QOL a intervalli di 6 mesi per 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: George J Chang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2008

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2008

Primo Inserito (Stimato)

1 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi