Związek między jakością życia, metodami leczenia i oczekiwaniami pacjentów dotyczącymi leczenia/wyników

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, wypełnisz 4 kwestionariusze podczas każdej z twoich regularnych wizyt lekarskich (mniej więcej co 6 miesięcy). Ktoś pomoże Ci przejść przez kwestionariusze, kiedy otrzymasz swój pierwszy pakiet. Jeśli nie możesz wypełnić kwestionariuszy podczas wizyty studyjnej, możesz zabrać niektóre lub wszystkie kwestionariusze do domu. Jeśli zabierzesz kwestionariusze do domu, otrzymasz zaadresowaną do siebie kopertę ze znaczkiem, abyś mógł zwrócić je koordynatorowi badania. Jeśli chcesz, możesz również wypełnić kwestionariusze przez telefon.

Kwestionariusze będą zawierały pytania o to, co myślisz o leczeniu raka, jak leczenie raka odbytnicy wpłynęło na twoje zdrowie i styl życia, czego oczekujesz w trakcie i po leczeniu oraz o ból, którego doświadczasz i czy leczenie bólu działa na Ty. Jednorazowe wypełnienie kwestionariuszy powinno zająć około 30-60 minut.

Jeśli nie będziesz w klinice dłużej niż 6 miesięcy, kwestionariusze zostaną wysłane pocztą. Zwrócisz je w zaadresowanej kopercie ze znaczkiem. Jeśli nie wypełnisz kwestionariuszy w ciągu 2 tygodni od ich otrzymania, pracownik naukowy zadzwoni do Ciebie, aby przypomnieć Ci o wypełnieniu kwestionariuszy i pomóc Ci w ich wypełnieniu (jeśli to konieczne). Jeśli nie wypełniłeś kwestionariuszy do czasu przybycia na kolejną wizytę kontrolną, pracownik naukowy pomoże Ci je wypełnić podczas wizyty (jeśli to konieczne).

Jeśli odpowiedzi w kwestionariuszu wykażą, że możesz mieć problemy emocjonalne lub depresję, otrzymasz nazwiska świadczeniodawców zdrowia psychicznego na wypadek, gdybyś chciał poddać się badaniu przesiewowemu zdrowia psychicznego.

Podczas każdej wizyty lub pomiędzy wizytami (w razie potrzeby) badacze będą zbierać informacje związane z badaniem do dokumentacji medycznej.

Naukowcy dokonają również przeglądu obrazów ze skanów pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) lub innych testów diagnostycznych, które wykonujesz w ramach standardowej opieki. Oglądając obrazy PET lub testy diagnostyczne, naukowcy mają nadzieję odkryć, czy istnieje jakikolwiek związek między obrazami na skanie PET lub testach diagnostycznych a objawami, które masz. Badanie PET lub inne testy diagnostyczne są częścią standardowego leczenia nawracającego raka odbytnicy i nie będziesz musiał wykonywać żadnych specjalnych badań ani skanów, aby wziąć udział w tym badaniu.

Dane zbierane przez badaczy zostaną również wykorzystane do stworzenia bazy danych pacjentów z nawracającym rakiem odbytnicy. Baza danych będzie znajdować się na chronionym hasłem komputerze chirurgii onkologicznej i będzie dostępna tylko dla lekarza prowadzącego badanie i personelu badawczego, który musi ukończyć badanie. Baza danych będzie zawierała informacje o każdym uczestniku badania. Znajdą się w nim informacje o nazwisku uczestnika, numerze dokumentacji medycznej, wieku, płci, diagnozie, kwestionariuszach badawczych oraz informacje o chorobie.

Długość studiów:

Pozostaniesz na studiach do 5 lat.

To jest badanie eksperymentalne.

W badaniu weźmie udział do 164 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.