MRI-tutkimus aivojen toiminnasta terveillä aikuisilla ja yksilöillä, joilla on parkinsonismi ja nopea silmän liikehäiriö.
maanantai 14. toukokuuta 2018 päivittänyt: Dr. Frank Michael Skidmore, University of Alabama at Birmingham
Aivojen tilastollinen kartoitus progressiivisessa supranukleaarisessa halvauksessa, essentiaalisessa vapinassa, Parkinsonin taudissa, parkinsonismissa ja REM-käyttäytymishäiriössä
Tämä ehdotus keskittyy luotettavien, validien ja toistettavien kuvantamistekniikoiden ja tilastollisen metodologian kehittämiseen Parkinsonin eri muotojen erottamiseksi terveistä aikuisista, joilla ei ole parkinsonismia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä ehdotus keskittyy luotettavien, validien ja toistettavien kuvantamistekniikoiden ja tilastollisen metodologian kehittämiseen Parkinsonin eri muotojen erottamiseksi terveistä aikuisista, joilla ei ole parkinsonismia.
Keskitymme parkinsonismin ja muiden vapinahäiriöiden varhaiseen diagnosointiin ja määritämme, kuinka kuvantamista voitaisiin käyttää diagnoosin parantamiseen.
Tämän protokollan tarkoituksena on kerätä multimodaalinen tietojoukko tutkijan aikaisempien tutkimustulosten tutkimiseksi ja validoimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on PD, MSA-P, ET tai PSP, rekrytoidaan kliinisten kriteerien perusteella UAB Comprehensive Parkinson Disease and Movement Disorder Clinic -klinikalta, joka sijaitsee UAB:n Kirklin Clinicissä.
Keskuksessa käy vuosittain yli 3 500 potilasta.
Henkilöt, joilla on RBD, rekrytoidaan UAB University Hospitalista ja UAB Highlands Sleep Disorders Centeristä, ja heidät tunnistetaan potilaskontaktin kautta UAB Neurologian osaston lääkäriin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve hallinta • Ikä 35-85
Parkinsonin tauti (PD) Ikä 35-85
Liikehäiriöiden asiantuntijan tekemä kliinisesti selvä PD-diagnoosi, jossa on todisteita seuraavista ominaisuuksista:
Bradykinesian esiintyminen ja yksi tai molemmat seuraavista:
- Lepovapina
- Jäykkyys
- Epäsymmetrinen alku
- Progressiiviset motoriset oireet
- Levodopa reagoi
- Kesto vähintään 1 mutta enintään 10 vuotta
- Hoehn ja Yahr Vaihe 1-2
Progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP) Ikä 40-85
Kliinisesti selvän PSP:n diagnoosi seuraavilla ominaisuuksilla:
- Vähitellen etenevä häiriö.
- Alkaa 39 vuoden iän jälkeen
- Supranukleaarinen halvaus* ja asennon epävakaus ja kaatumiset sairauden ensimmäisenä vuonna*.
- Ei näyttöä muista sairauksista.
Muun tai määrittelemättömän syyn aiheuttama parkinsonismi (POC) Ikä 35–85
Liikehäiriöiden erikoislääkärin diagnosoi muusta määrittelemättömästä syystä johtuva parkinsonismi seuraavilla ominaisuuksilla:
Parkinsonismin merkit ja oireet mukaan lukien
- Bradykinesia
- Sekalainen tai lepovapina
- Jäykkyys
Parkinsonismiin liittyvät tyypilliset kävely- ja tasapainohäiriöt
Essential Tremor (ET) Ikä 35-85
Essentiaalisen vapinan diagnoosi seuraavilla ominaisuuksilla:
- Vähintään yhden käsivarren 2+ asentovapina (pään vapina voi myös esiintyä, mutta se ei riitä diagnoosiin)
Tutkimuksessa pitää olla
- 2+ kineettinen vapina vähintään 4 tehtävän aikana tai;
- 2+ kineettinen vapina yhdessä tehtävässä ja 3+ kineettinen vapina toisessa tehtävässä; tehtäviin kuuluu veden kaataminen, lusikan käyttö veden juomiseen, juomavesi, sormesta nenään ja spiraalin piirtäminen
- Jos tutkimuksessa vapina esiintyy hallitsevassa kädessä, sen tulee ilmoituksen mukaan häiritä vähintään yhtä päivittäistä elämää.
REM-käyttäytymishäiriö (RBD) Ikä 25–85
Unilääketieteen asiantuntijan dokumentoitu diagnoosi REM-unikäyttäytymishäiriöstä (RBD), jolla on seuraavat kliiniset ominaisuudet:
- REM-uni ilman atoniaa polysomnografiassa
Vähintään yksi seuraavista ehdoista:
- Uneen liittyvät käyttäytymiset historian mukaan (esim. unelmien toteutuskäyttäytyminen)
- Epänormaali REM-unikäyttäytyminen dokumentoitu PSG-valvonnan aikana
Poissulkemiskriteerit:
Terve ohjaus
- Raskaus
- Ensimmäisen asteen verisukulainen, johon PD vaikuttaa
- Neurodegeneratiivinen sairaus
- Toistuva päävamma, enkefaliitti, aivoleikkaus, aivohalvaus, dementia, neuroleptialtistus tai vakava lääketieteellinen sairaus, joka voi häiritä osallistumista.
Parkinsonin tauti (PD)
- Kaikki poissulkemiskriteerit, jotka sulkevat pois terveen kontrollipotilaan
- Epätyypilliset Parkinson-Plus-sairauden oireet
Progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP)
- Kaikki poissulkemiskriteerit, jotka sulkevat pois terveen kontrollipotilaan
- Kaikki epätyypilliset havainnot PSP:lle
- Neuroradiologiset todisteet merkityksellisistä rakenteellisista poikkeavuuksista, jotka eivät liity asianmukaisiin muutoksiin, joiden tiedetään liittyvän PSP:hen
Muusta tai määrittelemättömästä syystä johtuva parkinsonismi (POC)
- Kaikki poissulkemiskriteerit, jotka sulkevat pois terveen kontrollipotilaan
- Merkit ja oireet, jotka viittaavat idiopaattisen Parkinsonin taudin, progressiivisen supranukleaarisen halvauksen tai essentiaalin vapinan selkeään diagnoosiin
Essential Tremor (ET)
- Kaikki poissulkemiskriteerit, jotka sulkevat pois terveen kontrollipotilaan
- Ei muita mahdollisia etiologisia tekijöitä vapinalle
- Mikä tahansa ensimmäisen asteen verisukulainen, johon PD vaikuttaa
- Aiemmat neurodegeneratiiviset sairaudet
REM-käyttäytymishäiriö (RBD)
- Kaikki poissulkemiskriteerit, jotka sulkevat pois terveen kontrollipotilaan
- Unihäiriö, jota ei selitetä paremmin toisella unihäiriöllä, lääketieteellisellä tai neurologisella häiriöllä, mielenterveyshäiriöllä, lääkkeiden käytöllä tai päihdehäiriöllä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Parkinsonin taudin kohortti
Henkilöt, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti
|
|
Essential Tremor -kohortti
Henkilöt, joilla on diagnosoitu vakava vapina
|
|
Nopeiden silmäliikkeiden häiriökohortti
Henkilöt, joilla on diagnosoitu RBD (Rapid-Eye Movement Behavior Disorder).
Tukikelpoisilla henkilöillä on diagnosoitu RBD unitutkimuksen perusteella ennen tutkimukseen osallistumista.
Tämä tutkimus ei maksa tai tue unitutkimusta.
|
|
Terve kontrolliryhmä
Yksilöt ovat terveitä, ilman tunnettua neurologista sairautta.
|
|
Progressiivinen supranukleaarinen halvauskohortti
Henkilöt, joilla on diagnosoitu progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP).
|
|
Parkinsonismi - erilaistumaton
Henkilöt, joilla on mikä tahansa Parkinsonin muoto ja jotka eivät täytä mitään yllä olevista kohortteista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI vertailu kohorttien välillä
Aikaikkuna: kerran ensimmäisellä vierailulla
|
Lepäävän aivotoiminnan tutkiminen terveiden aikuisten, Parkinsonin tautia sairastavien ja REM-käyttäytymishäiriötä sairastavien osallistujien välillä.
|
kerran ensimmäisellä vierailulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Skidmore, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fMRI - Skidmore
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilastiedot on nyt koottu tunnistamattomaksi tietojoukoksi, joka voidaan pyynnöstä jakaa.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .