Diabetestautien hallinnan etäseuranta
torstai 17. joulukuuta 2009 päivittänyt: LifeScan
Satunnaistettu tutkimus etäseurantaohjelman kliinisistä ja taloudellisista vaikutuksista tautien hallintaan verrattuna perinteisiin diabeteksen tautien hallinnan interventioihin
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko diabeteksen hallinnan etäseuranta tehokkaampi auttamaan potilaita hallitsemaan sairauttaan kuin tavallinen sairaudenhallintaohjelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittää, onko diabeteksen hallinnan etäseuranta tehokkaampaa auttamaan potilaita hallitsemaan sairauttaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 18-64-vuotias 1.1.2008 alkaen
- Diabetes mellituksen diagnoosi (listattu ICD-9-CM-diagnoosikoodi kahdessa tai useammassa avohoitohakemuksessa tai yhdessä tai useammassa sairaalahoidossa tai ensiapuhakemuksessa viimeisimmän 12 kuukauden aikana)
- Jatkuvasti ilmoittautunut terveyssuunnitelmaan, jossa on apteekki- ja lääketieteellisiä etuja viimeisimmäksi 12 kuukauden ajaksi tai yhdellä poissaolojaksolla enintään 30 päivään
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit
- Pitkälle edennyt munuaissairaus (yksi tai useampi väite viimeisimmän 12 kuukauden aikana), joka on määritelty nefropatiaa tai kreatiniinia koskevalla väitteellä yli 2,5 mg/dl
- Tietyt syövät (yksi tai useampi hakemus viimeisimmän 12 kuukauden aikana)
- HIV/AIDS (yksi tai useampi hakemus viimeisimmän 12 kuukauden aikana)
- Sydän-, maksa-, munuais- tai usean elimen siirto (yksi tai useampi vaatimus viimeisimmän 12 kuukauden aikana)
- Maksakirroosi (yksi tai useampi väite viimeisen 12 kuukauden aikana)
- Osallistuminen toiseen LifeScan-tutkimukseen tai muihin diabetekseen liittyviin kliinisiin tutkimuksiin
- Medicare on ensisijainen vakuutusturvan lähde
- Ei ymmärrä kirjoitettua ja suullista englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DM-standardi
Perinteinen sairaudenhallintaryhmä saa hallinnan sivuston tavanomaisen ohjelmatarjonnan mukaisesti, joka sisältää, mutta ei rajoittuen, määrättyjen hoito-ohjelmien noudattamisen, ruokavalion hallinnan, liikuntaohjelmat ja muut American Diabetes Associationin (ADA) suosittelemat toimenpiteet. American Endokrinologists Association (AACE).
|
Device/t+ Medical Diabetes Management System
|
|
Active Comparator: DM-Plus
Plus on yksi tutkimuksen satunnaistetuista käsistä.
Tähän haaraan määrätyt potilaat saavat tukea sairaudenhoidon sairaanhoitajilta ja teknologiaa, joka sisältää matkapuhelimen asiakasohjelmiston verkkopohjaisella kumppaniohjelmistolla, Bluetooth-glukoosimittarin telineen ja web-pohjaisen kliinisen hallintaohjelmiston kliinisen johtoryhmän käyttöön.
Järjestelmän ytimenä on potilaan matkapuhelin, jota käytetään syöttölaitteena ja jonka avulla potilaat voivat pitää sähköistä päiväkirjaa tiedoista, kuten ruokailuajat, verensokeri, insuliinin käyttö, paino, verenpaine ja liikunta.
Laite on räätälöitävissä keräämään vain diabetespotilaaseen ja hänen terveydenhuollon tarjoajaan liittyvät tiedot.
Diabetespotilas kirjoittaa päiväkirjan tiedot matkapuhelimeensa.
Mitään välitöntä tai reaaliaikaista tietoa ei anneta potilaille osana tätä tutkimusta.
|
Plus on yksi tutkimuksen satunnaistetuista käsistä.
Potilaat, jotka on määrätty tähän haaraan, saavat tukea sairaudenhoidon sairaanhoitajilta ja teknologialta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisia tutkimusmittauksia ovat glykeeminen hallinta ja LDL-tasot, tyytyväisyys diabeteksen hoitoon sekä diabeteslääkkeiden ja itsevalvontasuositusten noudattaminen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisia toimenpiteitä ovat diabetekseen liittyvä terveydenhuollon hyödyntäminen ja fysiologiset tiedot.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Donald Fetterolf, MD, Matria Healthcare
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .