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당뇨병 질병 관리의 원격 모니터링

2009년 12월 17일 업데이트: LifeScan

기존 당뇨병 질병 관리 개입과 비교하여 질병 관리를 통한 원격 모니터링 프로그램의 임상적 및 경제적 영향에 대한 무작위 연구

이 연구의 주요 목적은 당뇨병 관리에서 원격 모니터링이 표준 질병 관리 프로그램보다 환자의 질병 관리를 돕는 데 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병 관리에서 원격 모니터링이 환자의 질병 관리를 돕는 데 더 효과적인지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, 미국

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 2008년 1월 1일 현재 만 18세~64세
  • 진성 당뇨병 진단(가장 최근 12개월 동안 2건 이상의 외래 환자 청구 또는 하나 이상의 입원 환자 입원 또는 응급실 청구에 ICD-9-CM 진단 코드 나열)
  • 가장 최근 12개월 동안 약국 및 의료 혜택이 포함된 건강 플랜에 지속적으로 등록했거나 최대 30일까지 비등록 기간 1회
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준

  • 신병증 또는 2.5mg/dl 이상의 크레아티닌에 대한 주장으로 정의된 진행성 신장 질환(가장 최근 12개월 동안 하나 이상의 주장)
  • 선택된 암(가장 최근 12개월 동안 하나 이상의 청구)
  • HIV/AIDS(가장 최근 12개월 동안 하나 이상의 청구)
  • 심장, 간, 신장 또는 다발성 장기 이식(가장 최근 12개월 동안 하나 이상의 청구)
  • 간경변증(가장 최근 12개월 동안 1회 이상 클레임)
  • 다른 LifeScan 연구 또는 기타 당뇨병 관련 임상 시험에 현재 참여 중
  • Medicare는 보험 보장의 주요 원천입니다.
  • 서면 및 음성 영어를 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: DM 표준
기존 질병 관리 그룹은 처방된 치료 요법, 식이 관리, 운동 프로그램 및 미국 당뇨병 협회(ADA)에서 권장하는 기타 조치를 포함하되 이에 국한되지 않는 사이트의 일반적인 프로그램 제공에 따라 관리를 받게 됩니다. 미국 내분비학회(AACE).
행동: DM 표준
Device/t+ 의료 당뇨병 관리 시스템
활성 비교기: DM-플러스
Plus는 연구의 무작위 부문 중 하나입니다. 이 암에 배정된 환자는 웹 기반 컴패니언 소프트웨어, 블루투스 혈당 측정기 크래들 및 임상 관리 팀을 위한 웹 기반 임상 관리 소프트웨어가 포함된 휴대 전화 클라이언트 소프트웨어를 포함하는 질병 관리 간호사 및 기술의 지원을 받습니다. 시스템의 핵심은 입력 장치로 사용되는 환자의 휴대 전화이며 환자가 식사 시간, 혈당, 인슐린 사용, 체중, 혈압 및 운동과 같은 정보의 전자 일기를 유지할 수 있도록 합니다. 이 장치는 당뇨병 환자 및 의료 제공자와 관련된 정보만 수집하도록 사용자 정의할 수 있습니다. 당뇨병 환자는 휴대폰으로 다이어리 정보를 입력한다. 이 연구의 일부로 환자에게 즉시 또는 실시간 정보가 제공되지 않습니다.
행동: 질병 관리 플러스
Plus는 연구의 무작위 부문 중 하나입니다. 이 팔에 할당된 환자는 질병 관리 간호사 및 기술로부터 지원을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구의 주요 연구 측정에는 혈당 조절 및 LDL 수치, 당뇨병 치료에 대한 만족도, 당뇨병 약물 순응도 및 자가 모니터링 권장 사항이 포함됩니다.
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이차 측정에는 당뇨병 관련 건강 관리 이용 및 생리학적 데이터가 포함됩니다.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

LifeScan

수사관

  • 수석 연구원: Donald Fetterolf, MD, Matria Healthcare

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7021

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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