Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjernovervåking i diabetesbehandling

17. desember 2009 oppdatert av: LifeScan

En randomisert studie av den kliniske og økonomiske effekten av fjernovervåkingsprogram med sykdomsbehandling sammenlignet med konvensjonelle diabetesbehandlingsintervensjoner

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om fjernovervåking i diabetesbehandling er mer effektiv til å hjelpe pasienter med å håndtere sykdommen enn et standard sykdomsbehandlingsprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å finne ut om fjernovervåking i diabetesbehandling er mer effektivt for å hjelpe pasienter med å håndtere sykdommen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Mellom 18 og 64 år per 1. januar 2008
  • Diagnose av diabetes mellitus (oppført ICD-9-CM-diagnosekode på to eller flere polikliniske krav, eller på en eller flere innleggelser eller skader på akuttmottak i den siste 12-månedersperioden)
  • Kontinuerlig registrert i en helseplan med apotek og medisinske fordeler for den siste 12-månedersperioden eller med en periode med ikke-påmelding opptil bare 30 dager
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke for studiedeltakelse

Eksklusjonskriterier

  • Avansert nyresykdom (ett eller flere krav i den siste 12-månedersperioden) som definert av en påstand om nefropati eller kreatinin større enn 2,5 mg/dl
  • Utvalgte kreftformer (ett eller flere krav i den siste 12-månedersperioden)
  • HIV/AIDS (ett eller flere krav i den siste 12-månedersperioden)
  • Hjerte-, lever-, nyre- eller flere organtransplantasjoner (en eller flere påstander i den siste 12-månedersperioden)
  • Skrumplever (ett eller flere skader i den siste 12-månedersperioden)
  • Nåværende deltakelse i en annen LifeScan-studie eller andre diabetesrelaterte kliniske studier
  • Medicare er den primære kilden til forsikringsdekning
  • Kan ikke forstå skriftlig og muntlig engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: DM-Standard
Den konvensjonelle sykdomsbehandlingsgruppen vil motta ledelse under nettstedets vanlige programtilbud, som inkluderer, men er ikke begrenset til, overholdelse av foreskrevne behandlingsregimer, kostholdsbehandling, treningsprogrammer og andre tiltak anbefalt av American Diabetes Association (ADA) og Association of American Endocrinologists (AACE).
Atferdsmessig: DM-Standard
Device/t+ Medical Diabetes Management System
Aktiv komparator: DM-Plus
Plus er en av de randomiserte armene til studien. Pasienter som er tildelt denne armen får støtte fra sykdomsbehandlingssykepleiere og teknologi som inkluderer mobiltelefonklientprogramvare med nettbasert ledsagerprogramvare, Bluetooth-glukosemålerholder og nettbasert klinisk administrasjonsprogramvare for det kliniske ledelsesteamet. Kjernen i systemet er pasientens mobiltelefon som brukes som inndataenhet og som gjør det mulig for pasienter å føre en elektronisk dagbok med informasjon som måltidstider, blodsukker, insulinbruk, vekt, blodtrykk og trening. Enheten kan tilpasses for kun å samle inn informasjon som er relevant for pasienten med diabetes og deres helsepersonell. Pasienten med diabetes legger inn dagbokinformasjon på mobiltelefonen. Ingen umiddelbar eller sanntidsinformasjon gis til pasienter som en del av denne studien.
Atferdsmessig: Disease Management Plus
Plus er en av de randomiserte armene til studien. Pasienter som er tildelt denne armen får støtte fra sykdomsbehandlingssykepleiere og teknologi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De primære studiemålene for denne studien inkluderer glykemisk kontroll og LDL-nivåer, tilfredshet med diabetesbehandling og overholdelse av diabetesmedisiner og egenkontrollanbefalinger
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære tiltak inkluderer diabetesrelatert bruk av helsetjenester og fysiologiske data.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

LifeScan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donald Fetterolf, MD, Matria Healthcare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2009

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7021

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

Kliniske studier på DM-Standard

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere