Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernovervågning i diabetesbehandling

17. december 2009 opdateret af: LifeScan

En randomiseret undersøgelse af den kliniske og økonomiske virkning af fjernovervågningsprogram med sygdomsbehandling sammenlignet med konventionelle diabetesbehandlingsinterventioner

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om fjernovervågning i diabetesbehandling er mere effektiv til at hjælpe patienter med at håndtere deres sygdom end et standard sygdomshåndteringsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at afgøre, om fjernovervågning i diabetesbehandling er mere effektiv til at hjælpe patienter med at håndtere deres sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Mellem 18 og 64 år fra 1. januar 2008
  • Diagnose af diabetes mellitus (angivet ICD-9-CM diagnosekode på to eller flere ambulante skader eller på en eller flere indlæggelser eller skadestuer i den seneste 12-måneders periode)
  • Kontinuerligt tilmeldt en sundhedsordning med apotek og medicinske fordele i den seneste 12-måneders periode eller med en periode med ikke-tilmelding op til kun 30 dage
  • Kan give skriftligt informeret samtykke til studiedeltagelse

Eksklusionskriterier

  • Avanceret nyresygdom (en eller flere påstande i den seneste 12-måneders periode) som defineret ved en påstand om nefropati eller kreatinin større end 2,5 mg/dl
  • Udvalgte kræftformer (en eller flere skader inden for den seneste 12-måneders periode)
  • HIV/AIDS (et eller flere krav i den seneste 12-måneders periode)
  • Hjerte-, lever-, nyre- eller flere organtransplantationer (en eller flere påstande i den seneste 12-måneders periode)
  • Skrumpelever (en eller flere skader i den seneste 12-måneders periode)
  • Aktuel deltagelse i et andet LifeScan-studie eller andre diabetesrelaterede kliniske forsøg
  • Medicare er den primære kilde til forsikringsdækning
  • Kan ikke forstå skriftlig og talt engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DM-Standard
Den konventionelle sygdomshåndteringsgruppe vil modtage ledelse under webstedets sædvanlige programtilbud, som omfatter, men ikke er begrænset til, overholdelse af de foreskrevne behandlingsregimer, diætstyring, træningsprogrammer og andre foranstaltninger anbefalet af American Diabetes Association (ADA) og Association of American Endocrinologists (AACE).
Adfærdsmæssigt: DM-Standard
Device/t+ Medical Diabetes Management System
Aktiv komparator: DM-Plus
Plus er en af ​​undersøgelsens randomiserede arme. Patienter, der er tilknyttet denne arm, modtager støtte fra Sygeplejersker og teknologi, der inkluderer mobiltelefonklientsoftware med webbaseret ledsagende software, Bluetooth-glukosemålerholder og webbaseret klinisk administrationssoftware til det kliniske ledelsesteam. Kernen i systemet er patientens mobiltelefon, der bruges som input-enhed, og som gør det muligt for patienterne at føre en elektronisk dagbog med informationer som spisetider, blodsukker, insulinforbrug, vægt, blodtryk og motion. Enheden kan tilpasses til kun at indsamle de oplysninger, der er relevante for patienten med diabetes og deres sundhedsplejerske. Patienten med diabetes indtaster dagbogsoplysninger på sin mobiltelefon. Ingen øjeblikkelig eller realtidsinformation gives til patienter som en del af denne undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Disease Management Plus
Plus er en af ​​undersøgelsens randomiserede arme. Patienter tilknyttet denne arm modtager støtte fra Disease Management-sygeplejersker og teknologi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De primære undersøgelsesmål for denne undersøgelse omfatter glykæmisk kontrol og LDL-niveauer, tilfredshed med diabetesbehandling og overholdelse af diabetesmedicin og anbefalinger til selvovervågning
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære mål omfatter diabetesrelateret sundhedspleje og fysiologiske data.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LifeScan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald Fetterolf, MD, Matria Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2008

Først opslået (Skøn)

9. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med DM-Standard

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner