- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00676013
Palovammojen hoidossa käytettyjen ihonkorvikkeiden vertailu (Quad)
tiistai 26. marraskuuta 2019 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Allodermin ja muiden ihonkorvikkeiden käyttö akuutin palovamman hoidossa ja palovammojen rekonstruktiossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, käytetäänkö DERMAL LAYER -kerrosta ihosiirteiden alla:
- vähentää ihosiirteiden arpien muodostumista
- vähentää palovammojen kontraktuureja
- parantaa siirteitä vaativien nivelten toiminnallista tulosta
Vertaa ihotuotteiden arpeutumista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisia ihonkorvikkeita verrataan paranemisen, arpien sekä toiminnallisten ja kosmeettisten tulosten suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- University of Texas medical branch, Galveston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 88 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palovamma, joka vaatii siirtämistä
- 0 vuotta - 90 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Vain osittainen paksuus palaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Alloderm, Integra, Homograft, Autograft
Palovammojen puhdistus ja siirrännäinen 1) AlloDerm, 2) Integra, 3) Homograft ja 4) Autograft neljään eri kohtaan kullekin potilaalle
|
Varttaminen käyttämällä kaupallista tuotetta Integra ihonkorvikkeena täyspaksuiselle palovammalle leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
Varttaminen käyttämällä kaupallista AlloDerm-tuotetta ihonkorvikkeena
Muut nimet:
Varttaminen käyttämällä homograftia ihonkorvikkeena
Muut nimet:
siirto potilaan omalla iholla erillisestä luovutuspaikasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Burn Scar -vertailu
Aikaikkuna: 2 vuotta palovamman jälkeen
|
Palovamman arpi mitataan käyttämällä Vancouver Scar Scalea (alue 0-12) jokaiselle eri ihonkorvikkeelle, jota käytetään siirrossa.
Vancouver Scar Scale mittaa palovammojen arpeutumista arvioimalla punoitusta/verisuoneisuutta, kovuutta, pigmentaatiota ja arven korkeutta.
Jokaisella esineellä on asteikko 0-3.
Kunkin luokan pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 0-12.
Kokonaispistemäärää käytetään yleensä palovammayhteisössä, joten kokonaispistemäärä raportoidaan.
Pienemmät pisteet ovat parempia; korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
2 vuotta palovamman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 1997
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 97-286
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovammoja
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat