Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение заменителей кожи, используемых при лечении ожогов (Quad)

26 ноября 2019 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Использование аллодерма и других заменителей кожи при лечении острых ожогов и реконструкции ожоговых рубцов

Целью данного исследования является определение того, является ли использование КОЖНОГО СЛОЯ под кожными трансплантатами:

  1. уменьшит образование рубцов на кожных трансплантатах
  2. уменьшит контрактуры ожоговых ран
  3. улучшит функциональный результат суставов, требующих трансплантатов

Сравните результаты рубцевания продуктов Dermal

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Различные заменители кожи сравниваются в отношении заживления, шрамов, функциональных и косметических результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

158

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • University of Texas medical branch, Galveston

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 88 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ожоговая травма, требующая пластики
  • 0 лет-90 лет

Критерий исключения:

  • Горит только неполная толщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аллодерм, Интегра, Гомографт, Аутотрансплантат
Ожоговая санация и трансплантация с использованием 1) AlloDerm, 2) Integra, 3) Homograft и 4) аутотрансплантата на четырех отдельных участках у каждого пациента
Процедура: Интегра
Пересадка с использованием коммерческого продукта Integra в качестве заменителя кожи поверх ожога на всю толщину после иссечения.
Другие имена:
  • Искусственная дерма
Процедура: Аллодерм
Прививка с использованием коммерческого продукта AlloDerm в качестве заменителя кожи
Другие имена:
  • Трупная кожа
Процедура: Гомотрансплантат
Прививка гомографтом в качестве заменителя кожи
Другие имена:
  • Кожа трупа
Процедура: Аутотрансплантат
трансплантация с использованием собственной кожи пациента с отдельного донорского участка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение шрамов от ожогов
Временное ограничение: 2 года после ожоговой травмы
Рубец от ожога измеряется рубцом по Ванкуверской шкале рубцов (диапазон 0-12) для каждого из различных заменителей кожи, используемых при пересадке. Шкала Vancouver Scar Scale измеряет рубцы от ожогов, оценивая категории покраснения/сосудистости, твердости, пигментации и высоты рубца. Каждый пункт имеет шкалу от 0 до 3. Баллы по каждой категории суммируются для получения общего балла от 0 до 12. Общий балл обычно используется в сообществе ожогов, поэтому общий балл будет сообщен. Чем ниже балл, тем лучше; более высокие баллы хуже.
2 года после ожоговой травмы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 1997 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 97-286

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интегра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться