Verihiutalepitoisen plasman käyttö toisen asteen pinnallisissa palovammoissa
Verihiutalerikkaan plasman käyttö toisen asteen pinnallisissa palovammoissa; Monikeskinen tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus
Potilaan verestä saatua verihiutalerikasta plasmaa (PRP) on käytetty monissa kliinisissä ja kokeellisissa tutkimuksissa, pääasiassa haavojen paranemisessa, ja onnistuneita tuloksia on saavutettu.
PRP:tä on käytetty useissa tutkimuksissa palovammojen hoidossa ja positiivisia tuloksia on saatu. Tutkijat eivät kuitenkaan löytäneet seulonnassamme tutkimusta tai julkaisua PRP:n käytöstä toisen asteen pinnallisissa palovammoissa.
Tutkijat suunnittelivat prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun ja monikeskustutkimuksen tutkiakseen PRP:n positiivisia vaikutuksia toisen asteen pinnallisen palovamman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli suunniteltu tehtäväksi 01.03.2020-01.04.2020 Terveystieteiden yliopiston Konyan koulutus- ja tutkimussairaalan palovammayksikössä ja terveystieteiden yliopiston Mogadishu-Somalian Recep Tayyip Erdoganin koulutus- ja tutkimussairaalan yleiskirurgian klinikoilla.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka joutuvat sairaalaan toisen asteen pinnallisen palovamman vuoksi ja joita hoidetaan PRP:llä.
Ensisijainen tarkoitus: Tutkia verihiutalepitoisen plasman tehokkuutta palovammojen hoidossa Toissijainen tarkoitus: Ei mitään. Verihiutalerikasta plasmaa on viime aikoina käytetty lääketieteessä erilaisten sairauksien hoitoon.
Tutkimuksessamme potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa klinikallamme toisen asteen pinnallisen palovamman diagnoosilla, satunnaistettiin ja jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä oli tarkoitus hoitaa PRP:llä ja toinen ryhmä tavanomaisella hopeasulfadiatsiinivoidetta sisältävällä sidosmenetelmällä.
Potilaille annetaan selkeää ja ymmärrettävää tietoa tutkimuksesta. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, saavat suostumuslomakkeen, jossa selvitetään, että he ovat osallistuneet tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Sihteeri tekee satunnaistuksen tietokoneohjelman avulla. Suljetussa kirjekuoressa on huomautus, jossa kerrotaan, mihin ryhmään potilas kuuluu. Jokaiselle potilaalle avataan satunnaistuskuori ennen hoidon aloittamista.
Tutkimuksen ensisijaiseksi päätetapahtumaksi määritettiin päivä, jolloin palovamman epitelisoituminen oli 100 %.
Toissijaisia päätepisteitä ovat haavan syventäminen ja muiden hoitomenetelmien, mukaan lukien leikkaus, tai infektio palovamma-alueella.
Tehoanalyysissämme tutkijat havaitsivat potilaiden lukumääräksi 80 % tehoa ja 28 potilasta alfa-arvolla 0,05. Olettaen, että 10 % potilaista suljetaan pois tutkimuksen aikana, tutkijat laskivat, että yhteensä 31 potilasta tulisi tutkia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- toisen asteen pinnallinen palovamma
- Olla yli 16-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 16-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on palovamma yli 30 % kehon kokonaispinta-alasta.
- Potilaat, joilla on lisätrauma ja palovamma.
- Diabetes mellitus, dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta ja dekompensoitunut sydänsairaus
- Raskaana oleminen ja imetys.
- Potilas ei halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PRP ryhmä
Toisen asteen pinnallinen palovammaryhmä, joka on käsitelty PRP:llä
|
PRP-pukeutumisen tehokkuuden osoittaminen toisen asteen palovammojen hoidossa
|
|
Active Comparator: perinteinen hoitoryhmä
toisen asteen pinnallinen palovammaryhmä käsitelty hopeasulfadiatsiinia sisältävällä voideella
|
Perinteisen hopeasulfadiatsiinia sisältävän sidoksen tehokkuutta palovammojen hoidossa verrataan PRP-sidosmenetelmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PRP-käyttö toisen asteen palovammojen hoidossa
Aikaikkuna: 01.03.2020-30.04.2020
|
Tutkimuksessa palovammahoidon tehokkuus molemmissa ryhmissä määritetään kirjaamalla epitelisaatiopäivä.
|
01.03.2020-30.04.2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grippaudo FR, Carini L, Baldini R. Procutase versus 1% silver sulphadiazine in the treatment of minor burns. Burns. 2010 Sep;36(6):871-5. doi: 10.1016/j.burns.2009.10.021. Epub 2010 Jan 15.
- Venter NG, Marques RG, Santos JS, Monte-Alto-Costa A. Use of platelet-rich plasma in deep second- and third-degree burns. Burns. 2016 Jun;42(4):807-14. doi: 10.1016/j.burns.2016.01.002. Epub 2016 Jan 25.
- Zheng W, Zhao DL, Zhao YQ, Li ZY. Effectiveness of platelet rich plasma in burn wound healing: a systematic review and meta-analysis. J Dermatolog Treat. 2022 Feb;33(1):131-137. doi: 10.1080/09546634.2020.1729949. Epub 2020 Feb 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBU Konya EAH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .