Migraatio- ja luutiheystutkimus, jossa verrataan kahta luusementtityyppiä OptiPac-luusementtisekoitusjärjestelmässä

Proteesikomponenttien löystymisellä on edelleen suuri rooli polven kokonaisalloplastiassa (TKA) ja korjaustarpeessa. Osteolyysi on tärkeä osa proteesin löystymistä, mutta emme vieläkään täysin ymmärrä mekanismia. Tutkimus on osoittanut, että mekaaniset tekijät, kuten heikko luusementti ja huono kontakti sementin/luun tai sementin/implanttivälivaiheen välillä, vaikuttavat implanttien löystymiseen. Sementoitujen TKA-komponenttien selviytyminen riippuu myös polven ympärillä olevien pehmytkudosten huolellisesta tasapainottamisesta, alaraajojen dislokaatioiden korjaamisesta, proteesin suunnittelusta ja potilaiden aktiivisuuden tasosta. Proksimaalisen sääriluun skleroosi voi aiheuttaa ongelmia sementin tunkeutumisen luuhun. Huono leikkaustekniikka, kuten valmistetun luun pinnan suuri tilavuus tai korkeapainehuuhtelu, voi heikentää sementin tunkeutumista spongiosiin ja proteesin varhaiseen epäonnistumiseen, mitattuna progressiivisina radioluenteina viivoina (RLL). Kiristinlaskija toimii verenvuodona implanttikohdassa ja mahdollistaa sementin paremman tunkeutumisen luun trabekuleihin. Jos luun pinta implantaatiokohdassa on veren kontaminoitunut ennen sementin levittämistä, leikkauslujuus luun/sementin välivaiheessa voi pienentyä jopa 50 %.

Tässä tutkimuksessa käytetyssä proteesissa on sääriluun tasango, jonka keskellä on stabiloivat siivet ja joiden pohjapinta on syvennetty noin 1 mm siten, että muodostuu tasku, jota ympäröi sementtikerroksen tasainen paksuus. sääriluun tasangon alla. Tämä varmistaa, että sementti puristuu alas spongiosaan implantin kiinnityksen aikana. Tämä rakenne kaksinkertaistaa sementin tunkeutumisen verrattuna proteeseihin, joissa ei ole painettua pohjalevyä. Tämän suunnittelun takana oleva yritys on seurannut tätä järjestelmää menestyksekkäästi yli 15 vuoden ajan. Hyvä sementin/implanttivälivaihe vähentää roskien tunkeutumisen riskiä välivaiheeseen ja vähentää siten osteolyysin kehittymisen ja implantin aseptisen löystymisen riskiä.

Polven alloplastien kiinnitys tehdään 70 %:ssa tapauksista sementillä. On epävarmaa, onko polviproteesien pitkän aikavälin eloonjäämisessä eroa kahdella tässä hankkeessa käytetyllä sementtityypillä. Molempia sementtityyppejä tässä tutkimuksessa käytetään nykyään polvileikkauksissa hyvillä, lyhytaikaisilla kliinisillä tuloksilla. On tärkeää tutkia uusia sementtityyppejä, jotta tuleville potilaille voidaan taata parhaat mahdolliset tulokset polven alloplastian ja harvempien uusintaleikkausten jälkeen.

Tämän tieteellisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko eroja varhaisessa migraatiossa ja proteesin lähellä olevassa luun tiheydessä, kun tavallinen polviproteesi kiinnitetään Refobacin Bone Cement R:llä tai Refobacin Plus Bone Cementillä. Migraatio arvioidaan RSA:lla ja luun tiheys proteesin ympärillä DEXA:lla. Tutkimus onnistuu, jos proteesi on kiinnitetty ja pysyy paikallaan koko tutkimuksen ajan, eli RSA:lla mitattuna ei ole lisääntyvää migraatiota. Sementtityyppi, joka varmistaa suurimman määrän kiinteästi kiinnitettyjä proteeseja kahden vuoden arviointijakson aikana, on "paras".