Een studie naar migratie en botdichtheid waarin 2 soorten botcement in het OptiPac-botcementmengsysteem worden vergeleken

Het losraken van prothetische componenten blijft een grote rol spelen bij totale knie-alloplastiek (TKP) en de behoefte aan revisie. Osteolyse is een belangrijk onderdeel van het losmaken van de prothese, maar we begrijpen het mechanisme nog steeds niet helemaal. Onderzoek heeft aangetoond dat mechanische factoren zoals zwak botcement en slecht contact tussen cement/bot of cement/implantaat interfase bijdragen aan het losraken van implantaten. Het voortbestaan ​​van gecementeerde TKP-componenten hangt ook af van een zorgvuldige balans van de zachte weefsels rond de knie, het herstel van dislocaties van de onderste ledematen, het ontwerp van de prothese en het activiteitenniveau van de patiënt. Sclerose van de proximale tibia kan een probleem vormen om het cement in het bot te krijgen. Een slechte operatietechniek, zoals lavage met een hoog volume of hoge druk van het geprepareerde botoppervlak, kan leiden tot verminderde penetratie van cement in de spongiosa en vroegtijdig falen van de prothese, gemeten als progressieve radiolucente lijnen (RLL's). Een tourniquet gaat bloedingen op de implantatieplaats tegen en zorgt voor een betere penetratie van cement in de trabeculae van het bot. Als het botoppervlak op de plaats van implantatie verontreinigd is met bloed voordat het cement wordt aangebracht, kan de afschuifsterkte in de bot/cement-interfase tot 50% worden verminderd.

In de in dit onderzoek gebruikte prothese zit een tibiaplateau met een centrale steel met stabiliserende vleugels, waarvan het ondervlak ca. 1 mm verzonken is, zodat er een pocket ontstaat omgeven door een lip die zorgt voor een gelijkmatige dikte van de cementlaag onder het tibiaplateau. Dit zorgt ervoor dat het cement tijdens het fixeren van het implantaat in de spongiosa wordt gedrukt. Dit ontwerp verdubbelt de penetratie van het cement in vergelijking met prothesen zonder een ingedrukte basisplaat. Het bedrijf achter dit ontwerp heeft dit systeem al meer dan 15 jaar succesvol opgevolgd. Een goede interfase cement/implantaat verkleint het risico dat vuil in de interfase binnendringt en vermindert zo het risico op de ontwikkeling van osteolyse en aseptische losraken van het implantaat.

Fixatie van alloplastieken aan de knie gebeurt in 70% van de gevallen met behulp van cement. Het is onzeker of er een verschil is in de overleving op lange termijn van knieprothesen met de twee soorten cement die in dit project worden gebruikt. Beide soorten cement in deze studie worden tegenwoordig gebruikt bij knieoperaties met goede klinische resultaten op korte termijn. Het is belangrijk om nieuwe soorten cement te onderzoeken om toekomstige patiënten de best mogelijke resultaten na alloplastiek van de knie en minder heroperaties te verzekeren.

Het doel van deze wetenschappelijke studie is na te gaan of er verschillen zijn in vroege migratie en prothese-benadering van botdichtheid wanneer een standaard knieprothese wordt gefixeerd met Refobacin Botcement R of met Refobacin Plus Botcement. Migratie wordt geëvalueerd met RSA en botdichtheid rond de prothese met DEXA. Het onderzoek zal succesvol zijn als de prothese gefixeerd is en op zijn plaats blijft gedurende de gehele periode van het onderzoek, dat wil zeggen dat er geen toenemende migratie is zoals gemeten door RSA. Het cementtype dat tijdens de evaluatieperiode van twee jaar voor het grootste aantal stevig bevestigde prothesen zorgt, zal "het beste" zijn.