Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BK Viremia munuaisensiirron jälkeen

torstai 5. helmikuuta 2009 päivittänyt: Karolinska University Hospital

BK-viremia munuaisensiirron jälkeen: seulonta, varhainen diagnoosi, immunosuppression varhainen vähentäminen ja hoito leflunomidilla (Arava)

Hypoteesi: BK-virusinfektion varhainen havaitseminen ja hoito munuaisensiirron jälkeen estää BK-virukseen liittyvän munuaisensiirtovaurion.

BK-virukseen liittyvän nefropatian (BKVN) arvioidaan aiheuttavan progressiivisen munuaisensiirtovaurion 1-10 %:lla munuaisensiirron saajista. BKVN:n diagnostiikka- ja seurantastrategioita kehitetään edelleen. Verestä havaittavissa oleva virus polymeraasimuutosreaktiotestillä (PCR) ennustaa BKVN:n. Lisäksi PCR tarjoaa objektiivisen arvion infektioasteesta.

Jos BK-virusinfektion varhainen havaitseminen ja hoito on tehokas estämään myöhemmän munuaisensiirtovaurion, ei ole tutkittu. Munuaisten vaurio ja toimintahäiriö kehittyvät kuitenkin myöhään BKVN:n luonnollisen kulun aikana, ja näyttää todennäköiseltä, että seulonta yhdessä varhaisen hoidon kanssa olisi hyödyllistä pitkän aikavälin eloonjäämisen kannalta.

BK-virusinfektiolle ei ole vakiintunutta hoitoa. Siitä huolimatta munuaisensiirtopotilailla, joilla on diagnosoitu BK-virusinfektio, immunosuppressio vähenee, jotta potilaan oma immuunijärjestelmä pystyy käsittelemään virusta. Immunosuppression väheneminen ei kuitenkaan ole liittynyt hylkimisreaktioon. Tämä osoittaa, että näillä potilailla oli yli-immunosuppressio, mikä altisti heidät BKVN:lle. Siksi immunosuppression asteen vertaaminen BKVN-potilailla (yli-immunosuppressio) muihin potilaisiin (ei yli-immunosuppressio) voisi saada mielenkiintoista tietoa. Yksi mahdollisuus olisi kvantifioida näiden potilaiden spesifinen solujen immuunivaste BK-virukselle mutta myös muille viruksille (T-solureaktiivisuus).

Leflunomidi (Arava) on immunosuppressiivinen lääke, joka on hyväksytty nivelreuman hoitoon, ja sitä on käytetty yli 300 000 potilaalla maailmanlaajuisesti. Lisäksi leflunomidia on käytetty turvallisesti ihmisillä kliinisen munuais- ja maksansiirron jälkeen yli 300 päivän ajan. Sen lisäksi, että leflunomidilla on vaikutusta hylkimisreaktion ehkäisyssä, sillä on osoitettu olevan estovaikutuksia eri viruksiin. Äskettäin julkaistut pilottitutkimukset viittaavat siihen, että BKVN-potilaiden leflunomidihoito vähentää merkittävästi BK-viruksen määrää veressä ja estää munuaissiirtovaurion uusiutumisen. Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa leflunomidia on käytetty BKVN:n hoitoon ja joillain potilailla munuaisten toiminta on vakiintunut ja BK-viruskuorma on vähentynyt merkittävästi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi, 14186
        • Karolinska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään munuaisensiirto Karolinska University Hospitalissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen
  • Allergia leflunomidille
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini)
Aikaikkuna: 1 vuosi BK-viremian diagnoosin jälkeen
1 vuosi BK-viremian diagnoosin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BK-virukseen liittyvän nefropatian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi BK-viremian diagnoosin jälkeen
1 vuosi BK-viremian diagnoosin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 26. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 6. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa