Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleiset vastasyntyneiden toimenpiteet voivat vaikuttaa aEEG:hen (ELECTROPREM)

keskiviikko 13. elokuuta 2008 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Yleisten vastasyntyneiden toimenpiteiden vaikutus amplitudiintegroituun elektroenkefalografiarekisteriin

Erittäin pienipainoisten vauvojen eloonjäämisaika on kasvanut dramaattisesti. Eloonjääminen ilman neurologista häiriötä vaihtelee suuresti keskusten välillä. On näyttöä siitä, että aivojen verenkierron vaihtelut vaikuttavat suonensisäisen verenvuodon ilmaantuvuuteen ja itsessään viittaavat haitalliseen neurologiseen kehitykseen. Elektroenkefalografia on seurausta sähköisestä peruskalvon aktiivisuudesta levossa, ja siihen vaikuttavat myös verenkiertoa. Amplitudiintegroitu elektroenkefalografia on uusi työkalu, jota voidaan käyttää jatkuvasti potilassängyllä ja jota koulutettu kliinikko on helposti luettavissa. Oletuksena on, että yleisiä toimenpiteitä, kuten pinta-aktiivisen aineen instilaatio, indometasiini ja aminofyliini-infuusio. apneas muuttaa aEEG-rekisteriä. Se on prospektiivinen tutkimus, joka yrittää värvätä 10 < 30 raskausviikkoa aprofeenin suostumuksella seuraamaan aEEG:tä syntymästä seitsemänteen elinpäivään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äärimmäisen keskosten (< 1000 grammaa) eloonjääminen on parantunut viime vuosina. Vastasyntyneiden verkostot ovat ymmärtäneet näistä tuloksista ja interventioista, jotka liittyvät parempaan ennakointiin tiettyjen täsmällisten ongelmien hallinnassa. He ovat myös ilmoittaneet, että tämäntyyppisten potilaiden hoidosta arvostettujen keskuksien tuloksissa on eroja. Yksi nykyisen neonatologian haasteista on selviytyminen ilman jatko-osia.

Suurin huolenaihe on äärimmäisen ennenaikaisten vauvojen neurologiset jatkot. Nämä voivat vaihdella vakavista muutoksista minimaalisiin häiriöihin. Kriittisen potilaan hoitoon kuuluu elintoimintojen tiukka ja jatkuva seuranta. Aivotoiminnan arviointi on rajoitettu näiden potilaiden akuutin aikana. Elektroenkefalografia on kalvopotentiaalin ilmentyminen lepohermosolussa. On nähty, että aivovirtauksen muutokset vaikuttavat tämän lähettämään sähköiseen merkkiin. On raportoitu, että joihinkin vastasyntyneiden sairauksiin liittyy aivovirtauksen muutoksia. Tällä tavalla kuvataan, että pinta-aktiivisen aineen käyttö liittyy aivovirtauksen vaihteluihin, valtimoiden epätasapainoon, alle 30 minuutin indometasiini-injektioon, vaikean hypoksemian jaksoihin, metyyliksantiiniinjektioon jne.

Joitakin vuosia on käytetty vastasyntyneen amplitudiintegroidun elektroenkefalografian monitorointia. Se vastaa standardin elektroenkefalografian C3- ja C4-paikasta saatua elektroenkefalografiamerkkiä, merkin vahvistusta, suodatettu 2-15 Hz:iin, suoritettu semilogaritminen pakkaus. laajuudesta korjattu 0,5 sekunnin aikavakiolla ja puristettu. Tämä synnyttää erilaisia ​​​​malleja, joita lääkäri voi tulkita reaaliajassa. Tämän työkalun käyttö keskosilla on vielä kokeellista.

Yritetään arvioida, vaikuttavatko äärimmäisillä keskosilla teoriassa aivovirtauksen muuttamiseen liittyvät yleiset menetelmät amplitudiintegroidun elektroenkefalografian tietueeseen. Se mittaa, jos muutoksia tapahtuu suhteessa pinta-aktiivisen aineen, indometasiinin 3 käyttönopeudessa ja aminofyliini-infuusion käyttöön. Desaturaatiovaikutus mitataan jännitteen laajuudessa, bradykardiat ja apneat.

Tätä varten heitä seurataan jatkuvassa muodossa syntymästä 10 alle 30 viikkoa raskausviikolla syntyneeseen ennenaikaiseen vauvaan 7 päivän ajan, etukäteen hankittu tietoinen suostumus. Protokollia sovelletaan:kyltin laatu ja spesifisuudet esille asetettujen tavoitteiden mukaisesti. Analyysi tehdään ohjelmilla EEG Viewer ja Chart Analyzer. AEEG:n pomojen ja sen muunnelmien analyysi toteutetaan manuaalisesti Burdjalovin ja Spitzerin pistemäärää käyttäen. Valittiin ajanjaksot ennen pinta-aktiivisen aineen, indometasiinin ja aminofyliinin antamista, sen aikana ja sen jälkeen. Apneoiden, bradykardioiden ja desaturaatioiden tapauksessa sitä verrataan 1 minuutti aiemmin vastaavaan jaksoon. Nämä jaksot siirretään Excelin aikatauluun hänen numeerista analyysiään varten. Tämä mahdollistaa jokaisen jakson jännitteen laajuuden keskiarvojen ja vakiopoikkeaman saamisen, ja se lasketaan, onko eroja ennen ja jälkeen kutakin jaksoa. Sama tehdään pinta-aktiiviselle aineelle (5 minuuttia ennen ja jälkeen), indometasiinille (30 minuuttia ennen 3 infuusionopeutta ja sen aikana) ja aminofyliinille (15 minuuttia ennen ja jälkeen). Tilastollisen merkityksen taso kaikille testeille on p < 0,05.

Ihanteellisen kyltin laadun odotetaan saavuttavan > 75 % rekisteröidystä ajasta. Yritetään arvioida 12 pinta-aktiivista ainetta, 35 indometasiinia, 60 aminofyliiniä ja 100 kardiorespiratorista tapahtumaa. Jännitteen laajuudessa odotetaan olevan eroja suhteessa desaturaatioihin, bradykardioihin ja apneoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Area Metropolitana
      • Santiago, Area Metropolitana, Chile, 833-0024
        • Puc, Nicu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 30 minuuttia (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • < 30 raskausviikkoa
  • Suostumusilmoitus hyväksytty

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu pormestarin epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: A
< 30 raskausviikkoa
Indometasiinia infusoidaan peräkkäin 30, 60 ja 120 minuutin kuluessa jokaiselle sitä tarvitsevalle potilaalle.
Muut nimet:
  • indometasiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aEEG:n jännitteen amplitudi muuttuu toimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
heti toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aEEG-amplitudijännite vaihtelee kolmen indometasiinin antoprotokollan välillä
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
heti toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. elokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa