Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautuva käytös naisilla, joilla on suolen pidätyskyvyttömyys: ABBI-tutkimus (ABBI)

sunnuntai 9. tammikuuta 2011 päivittänyt: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tämä tutkimus keskittyy Adaptation Index -instrumentin validointiin adaptiivisen käyttäytymisen mittarina, jota käytetään FI-oireiden vähentämiseen ja kuvaamaan adaptiivisen käyttäytymisen käyttöä FI-potilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Ulosteen pidätyskyvyttömyys

Yksityiskohtainen kuvaus

On yleisesti tiedossa, että naiset, joilla on lantionpohjan toimintahäiriö, kehittävät, aloittavat ja omaksuvat käyttäytymistään, jotka lievittävät oireita tai heikkenemistä. Joillekin naisille tämä edellyttää tyynyn käyttöä ja toisille WC-paikan tuntemusta. Tällaisten käytösten roolista naisten sopeutumisessa virtsankarkailun (UI), lantion elimen prolapsiin (POP) tai ulosteen pidätyskyvyttömyyteen (FI) tiedetään vain vähän. Lisäksi ei ole olemassa tutkimuksia, jotka käsittelevät näiden käyttäytymismallien jatkuvuutta hoidon jälkeen perinteisillä tuloksilla mitattuna. Tulokset pilottitutkimuksesta, jossa arvioitiin elämänlaatua (QOL) naisilla, joilla on lantionpohjan häiriöt (PFD), osoittivat, että naiset luottivat voimakkaasti käyttäytymiseen sopeutumiseen selviytyäkseen PFD-oireista. Myöhemmin kehitettiin sopeutumisindeksiluonnos Pelvic Floor Disorders Networkin (PFDN) tutkijoiden panoksella. Kohderyhmät tarkensivat tätä mittaa edelleen osana 1J06-protokollaa. 1J06-tutkimuksessa tutkitaan tämän työkalun ominaisuuksia henkilöillä, joilla on käyttöliittymä ja POP. Tämä tutkimus keskittyy tämän instrumentin validointiin adaptiivisen käyttäytymisen mittarina, jota käytetään FI-oireiden vähentämiseen ja kuvaamaan adaptiivisen käyttäytymisen käyttöä FI-potilaiden keskuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
    - The University of Alabama at Birmingham
- California
  - La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
    - University of California, San Diego Medical Center
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
    - Kaiser Permanente
- Illinois
  - Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
    - Loyola University Medical Center
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Duke University
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Cleveland Clinic
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
    - University of Texas Southwestern
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
    - University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

hoitoon hakeutuvat naiset, joilla on ensisijainen FI-sairaus (tai ilman UI:ta tai POP:ta).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

FI:n ensisijainen vaiva nestemäisellä, kiinteällä ulosteella tai limaisten inkontinenssilla, joka esiintyy vähintään kuukausittain 3 peräkkäisen kuukauden ajan. Nämä naiset suunnittelevat hoitoa FI:n takia.
Naiset, jotka ovat saaneet aiempaa hoitoa, mukaan lukien FI-, UI- ja/tai POP-leikkauksensa, voivat tulla mukaan, jos heillä on nyt edellä määritellyn pääasiallinen FI-valitus ja he suunnittelevat lisä- tai uutta FI-hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

Interstitiaalisen kystiitin, virtsarakon tai paksusuolen ja peräsuolen pahanlaatuisuuden tai tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosi
Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa kirjallista suostumusta
Kyvyttömyys suorittaa puhelinhaastatteluja englanniksi tai espanjaksi
Aiempi lantion säteilytys
Inkontinenssi vain flatus
Ennen paksusuolen tai peräsuolen minkä tahansa osan poistamista
Nykyinen tai historiallinen peräsuolen fistula(e)
Peräsuolen esiinluiskahdus
Neurologiset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan pidättyvyyteen, mukaan lukien multippeliskleroosi, selkäydinvamma, heikentävä aivohalvaus ja Parkinsonin tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Sopeutumisindeksi ja verkkotunnukset Aikaikkuna: lähtötaso, 2 vk, 3 kk, 12 kk	lähtötaso, 2 vk, 3 kk, 12 kk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Ulosteen pidätyskyvyttömyyden vakavuusindeksi (FISI) Aikaikkuna: lähtötaso, 2 vk, 3 kk, 12 kk	lähtötaso, 2 vk, 3 kk, 12 kk
Lääketieteellinen tulostutkimuksen lyhyt lomake (SF-12) Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kk, 12 kk	lähtötaso, 3 kk, 12 kk
Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI) ja Lantion Floor Impact Questionnaire (PFIQ) Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kk, 12 kk	lähtötaso, 3 kk, 12 kk
Muokattu Manchesterin terveyskysely Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kk, 12 kk	lähtötaso, 3 kk, 12 kk
Potilaan yleisvaikutelma paranemisesta (PGI-I) Aikaikkuna: 3kk, 12kk	3kk, 12kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Office of Research on Women's Health (ORWH)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Holly E Richter, PhD, MD, The University of Alabama at Birmingham
Opintojen puheenjohtaja: Alayne Markland, MD, The University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Pelvic Floor Disorders Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)