Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптивное поведение среди женщин с недержанием кишечника: исследование ABBI (ABBI)

9 января 2011 г. обновлено: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Это исследование сосредоточено на проверке инструмента «Индекс адаптации» как измерения адаптивного поведения, используемого для уменьшения симптомов ФИ, и для описания использования адаптивного поведения среди женщин с ФИ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Недержание кала

Подробное описание

Общеизвестно, что женщины с дисфункцией тазового дна разрабатывают, инициируют и перенимают поведение, которое смягчает их симптомы или нарушения. Для некоторых женщин это означает ношение прокладки, а для других — знание местонахождения туалета. Мало что известно о роли такого поведения в помощи женщинам в адаптации к недержанию мочи (UI), пролапсу тазовых органов (POP) или недержанию кала (FI). Кроме того, нет исследований, посвященных сохранению такого поведения после лечения, измеряемому традиционными результатами. Результаты пилотного исследования, в котором оценивалось качество жизни (КЖ) у женщин с расстройствами тазового дна (PFD), показали, что женщины в значительной степени полагались на поведенческую адаптацию, чтобы справиться с симптомами PFD. Впоследствии при участии исследователей Сети по изучению заболеваний тазового дна (PFDN) был разработан проект Индекса адаптации. Эта мера была дополнительно уточнена фокус-группами в рамках протокола 1J06. В исследовании 1J06 исследуются свойства этого инструмента у субъектов с недержанием мочи и пролапсом. Это исследование сосредоточено на проверке этого инструмента как измерения адаптивного поведения, используемого для уменьшения симптомов ФИ, и для описания использования адаптивного поведения среди женщин с ФИ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

133

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35249
    - The University of Alabama at Birmingham
- California
  - La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
    - University of California, San Diego Medical Center
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
    - Kaiser Permanente
- Illinois
  - Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
    - Loyola University Medical Center
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    - Duke University
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Cleveland Clinic
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
    - University of Texas Southwestern
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
    - University of Utah

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины с первичной жалобой на ИЛ (с недержанием мочи или пролапсом или без них), которые обращаются за лечением

Описание

Критерии включения:

Первичная жалоба на FI с жидким, твердым стулом или недержанием слизистой, возникающим не реже одного раза в месяц в течение 3 месяцев подряд. Эти женщины планируют пройти лечение от FI.
Женщины, прошедшие предшествующее лечение, в том числе хирургическое лечение ФИ, недержания мочи и/или ПТ, могут быть включены, если у них теперь есть первичная жалоба на ФИ, как определено выше, и они планируют пройти дополнительное или новое лечение ФИ.

Критерий исключения:

Диагностика интерстициального цистита, рака мочевого пузыря или колоректального рака или воспалительного заболевания кишечника
Отказ или невозможность дать письменное согласие
Неспособность завершить телефонные интервью, проведенные на английском или испанском языках
Предшествующее облучение малого таза
Недержание только к газам
Предварительное удаление любой части толстой или прямой кишки
Ректовагинальный свищ(е) в настоящее время или в анамнезе
Выпадение прямой кишки
Известно, что неврологические расстройства влияют на воздержание, включая рассеянный склероз, травму спинного мозга, изнурительный инсульт и болезнь Паркинсона.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Индекс адаптации и домены Временное ограничение: исходный уровень, 2 нед, 3 мес, 12 мес	исходный уровень, 2 нед, 3 мес, 12 мес

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Индекс тяжести недержания кала (FISI) Временное ограничение: исходный уровень, 2 нед, 3 мес, 12 мес	исходный уровень, 2 нед, 3 мес, 12 мес
Краткая форма медицинского исследования результатов (SF-12) Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес, 12 мес	исходный уровень, 3 мес, 12 мес
Инвентаризация стресса тазового дна (PFDI) и опросник воздействия на тазовое дно (PFIQ) Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес, 12 мес	исходный уровень, 3 мес, 12 мес
Модифицированный Манчестерский вопросник здоровья Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес, 12 мес	исходный уровень, 3 мес, 12 мес
Общее впечатление пациента об улучшении (PGI-I) Временное ограничение: 3 мес, 12 мес	3 мес, 12 мес

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Office of Research on Women's Health (ORWH)

Следователи

Учебный стул: Holly E Richter, PhD, MD, The University of Alabama at Birmingham
Учебный стул: Alayne Markland, MD, The University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Pelvic Floor Disorders Network

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)