Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaa potilaiden etähoitoa ja normaalihoitoa CRT-D- ja ICD-potilailla arvioidaksesi vaikutusta sydämen vajaatoimintaan (ConnectOptiVol)

maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Kliininen arviointi, jolla arvioidaan ennalta määritellyn hoitotavan yhdistelmän vaikutusta nesteylikuormituksen vähentämiseen sydämen vajaatoiminnassa Carelink Remote Managementin, Connexus Remote Telemetrian ja OptiVol Early Warning Systemin avulla terveydenhuollon käyttöön

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida ennakoivasti, mitä hyötyä kliinikoille on siitä, että he voivat päästä käsiksi ICD-laitteiden tietoihin ajoissa ja hoitaa nesteen ylikuormitusta ennalta määritetyllä kuviolla käyttämällä Medtronic OptiVolia, Medtronic CareAlertsia ja Medtronic CareLinkiä Conexus-yhteensopivissa laitteissa (etävarsi). ) verrattuna samoihin laitteisiin, joissa ei ole Medtronic OptiVolia, Medtronic CareAlertsia ja Medtronic CareLinkiä hoitavan lääkärin saatavilla (tavallinen käsivarsi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Goettingen, Saksa, 37099
        • University Hospital of Goettingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Markkinoilla hyväksytyn Medtronic Connexus CRT-D- tai DR-ICD-laitteen istutus
  • Potilas suostuu opiskelemaan
  • Kyky korvata seurannat CareLink-seurantatoimilla
  • Mahdollisuus osallistua kaikkiin opintokeskuksen seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Pysyvä AF
  • Alle 18-vuotias
  • Elinajanodote alle 15 kuukautta
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Etävarsi (OptiVol plus Connexus Telemetry plus CareLink plus interventioalgoritmi), kliinisen hallinnan hälytykset PÄÄLLÄ
Käyttäytyminen: Laite laukaisi etäpuhelun huoltovaroituksen takia
Hoitohälytykset päällä, lääkäri saa ilmoituksen hoitohälytyksestä. Puhelinkontaktin tuloksesta riippuen voidaan määrätä lääkkeiden säätöä ja/tai lisätoimenpiteitä
Muut nimet:
  • OptiVol
  • CareLink
  • Medtronic konsertto
  • Medtronic Consulta
  • Medtronic Secura
  • Medtronic Virtuoso
Ei väliintuloa: 2
Hoitohälytyksiä ei ole saatavilla, potilaan vakiohoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen sairaalahoitoon pahentuneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika laitteen havaitsemasta rytmihäiriöiden alkamisesta, sydän- ja verisuonitautien etenemisestä ja järjestelmäongelmista kliinisen päätöksentekoon
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Yhteistyökumppanit

Medtronic

Tutkijat

  • Päätutkija: Markus Zabel, MD, University Hospital of Goettingen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 8. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEN_G_CA_7

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa