- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00737516
Keskitetty napanuoraveren rekisteri, joka helpottaa asiaankuulumatonta napanuoraveren siirtoa
keskiviikko 12. kesäkuuta 2013 päivittänyt: National Marrow Donor Program
Keskitetty napanuoraverirekisteri, joka helpottaa allogeenisen, riippumattoman luovuttajan napanuoraverensiirtoa
Kansallinen luuytimenluovuttajaohjelma (NMDP) on perustanut järjestelmän riippumattomien luovuttajien napanuoraveriyksiköiden (CBU) ja siirtotulosten rekisteröintiä, täsmäämistä ja seurantaa varten.
Tutkittavat ovat luovuttajia, jotka ilmoittautuvat yhteistyössä toimivien napanuoraveripankkien kautta.
Tämä tutkimus luo yhtenäiset keräys-, seulonta-, testaus- ja varastointivaatimukset napanuoraveriyksiköille.
Standardoinnin tarkoituksena on tehostaa napanuoraveriyksikköjen valintaa elinsiirtoa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NMDP napanuoraverirekisteri on organisoitu verkostona jäseninä napanuoraveripankkeja ja elinsiirtokeskuksia, joiden vuorovaikutusta hallinnoi NMDP:n napanuoraveren keskus.
Pankit sitoutuvat noudattamaan yhtenäisiä keräys-, seulonta-, testaus- ja säilytysvaatimuksia.
Jäsenyyden hyväksymisen jälkeen napanuoraveripankit toimittavat yksityiskohtaiset tiedot jokaisesta tallennetusta CBU:sta rekisteröitäväksi omaan tietokonejärjestelmään.
Elinsiirtokeskus, joka työskentelee mahdollisten vastaanottajien puolesta, lähettää hakupyynnöt NMDP:lle ja vastaanottaa sähköisiä raportteja, joissa esitetään yksityiskohtaisesti mahdollisesti sopivat CBU:t.
Näistä raporteista siirtokeskus valitsee CBU:t lisätestausta varten, joka sisältää vähintään CBU:iden Human Leukocyte Antigen (HLA) -tyypitystietojen vahvistuksen.
Kun haluttu CBU on lopullisesti valittu siirtoa varten, tehdään järjestelyt yksikön oikea-aikaisesta toimittamisesta siirtokeskukseen.
Elinsiirron jälkeen siirtokeskus toimittaa vastaanottajan tulostiedot tutkimustietokantaan lisättäväksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3621
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Covina, California, Yhdysvallat, 91722
- StemCyte International Cord Blood Center
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Children's Hospital of Orange County Cord Blood Bank
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Ashley Ross Cord Blood Program
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- University of Colorado Cord Blood Bank
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
- Bonfils Cord Blood Service
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32701
- Lifeforce Cryobanks
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33431
- Gift of Life Marrow Foundation
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- LifeCord
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60025
- ITxM Cord Blood Services
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- J.P. McMarthy Cord Stem Cell Bank
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Michigan Community Blood Centers
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- St. Louis Cord Blood Bank
-
-
New Jersey
-
Allendale, New Jersey, Yhdysvallat, 07401
- CBS - New Jersey Cord Blood bank
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Coriell - New Jersey Cord Blood Bank
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Carolinas Cord Blood Bank
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44128
- Cleveland Cord Blood Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M.D. Anderson Cord Blood Bank
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78201
- Texas Cord Blood Bank
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Puget Sound Blood Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: yksi käsi
HPC, napanuoraveri
|
Etsi HLA-yhteensopivia napanuoraveriyksiköitä NMDP-rekisterin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimusturvallisuus ja tehokkuus pahanlaatuisten ja ei-pahanlaatuisten sairauksien hoidossa
Aikaikkuna: vuosittain
|
vuosittain
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimussuhde HLA-eron ja eloonjäämisen välillä
Aikaikkuna: vuosittain
|
vuosittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John P Miller, M.D., Ph.D., National Marrow Donor Program
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 19. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T00004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .