- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00737516
Centraliseret navlestrengsblodregister for at lette ikke-relateret navlestrengsblodtransplantation
12. juni 2013 opdateret af: National Marrow Donor Program
Et centraliseret navlestrengsblodregister for at lette allogen, ikke-relateret donor-navlestrengsblodtransplantation
National Marrow Donor Program (NMDP) har etableret et system til registrering, matchning og sporing af ikke-relaterede donor-navlestrengsblod-enheder (CBU'er) og transplantationsresultater.
Undersøgelsespersoner er donorer, der tilmelder sig gennem samarbejdende navlestrengsblodbanker.
Denne undersøgelse skaber ensartede krav til indsamling, screening, test og opbevaring af navlestrengsblodenheder.
Formålet med standardisering er at forbedre effektiviteten i udvælgelsen af navlestrengsblodsenheder til transplantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
NMDP-navlestrengsblodregistret er organiseret som et netværk af medlemmer af navlestrengsblodbanker og transplantationscentre, hvis interaktioner administreres af NMDP's Center for navlestrengsblod.
Bankerne er enige om at overholde ensartede krav til indsamling, screening, test og opbevaring.
Efter godkendelse af medlemskab indsender navlestrengsblodbanker detaljerede oplysninger om hver lagret CBU til registrering i et proprietært computersystem.
Et transplantationscenter, der arbejder på vegne af potentielle modtagere, sender søgeanmodninger til NMDP og modtager elektroniske rapporter, der beskriver potentielt egnede CBU'er.
Fra disse rapporter udvælger transplantationscentret en eller flere CBU'er til yderligere testning, som som minimum inkluderer bekræftelse af CBU's Human Leukocyte Antigen (HLA) typedata.
Ved endelig udvælgelse af den ønskede CBU til transplantation, arrangeres der rettidig forsendelse af enheden til transplantationscentret.
Efter transplantation indsendes data for modtagerresultater af transplantationscentret til tilføjelse til undersøgelsesdatabasen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3621
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Covina, California, Forenede Stater, 91722
- StemCyte International Cord Blood Center
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Children's Hospital of Orange County Cord Blood Bank
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- Ashley Ross Cord Blood Program
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80218
- University of Colorado Cord Blood Bank
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80230
- Bonfils Cord Blood Service
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater, 32701
- Lifeforce Cryobanks
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33431
- Gift of Life Marrow Foundation
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
- LifeCord
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60025
- ITxM Cord Blood Services
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- J.P. McMarthy Cord Stem Cell Bank
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Michigan Community Blood Centers
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- St. Louis Cord Blood Bank
-
-
New Jersey
-
Allendale, New Jersey, Forenede Stater, 07401
- CBS - New Jersey Cord Blood bank
-
Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
- Coriell - New Jersey Cord Blood Bank
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Carolinas Cord Blood Bank
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44128
- Cleveland Cord Blood Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M.D. Anderson Cord Blood Bank
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78201
- Texas Cord Blood Bank
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Puget Sound Blood Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Graviditet
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: enkelt arm
HPC, navlestrengsblod
|
Søg efter HLA-kompatible navlestrengsblod-enheder ved hjælp af NMDP-registret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøg sikkerhed og effekt til behandling af maligne og ikke-maligne lidelser
Tidsramme: årligt
|
årligt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøgelsesforhold mellem HLA-forskel og overlevelse
Tidsramme: årligt
|
årligt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John P Miller, M.D., Ph.D., National Marrow Donor Program
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2000
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2008
Først opslået (SKØN)
19. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T00004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HPC, navlestrengsblod
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandRekrutteringHypoxi-iskæmi, hjerne | Fetal Growth Restriction (FGR) | S100BPolen
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrutteringKræft | TrombocytopeniKina
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutteringSystemisk sklerose | Refraktær Lupus Nephritis | Primær Sjogrens syndrom kombineret med pulmonal hypertensionKina
-
Andrei KrassioukovUniversity of British Columbia; Coloplast A/S; Vancouver Coastal Health; International...AfsluttetRygmarvsskader | Neurogen nedre urinvejsdysfunktionCanada
-
Bundang CHA HospitalIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Eosinofile gastrointestinale lidelser
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandRekrutteringHypoxi-iskæmi, hjerne | Hæmolytisk sygdom hos fosteret og nyfødte | Føtal anæmi | S100BPolen
-
Thomas Klootwyk, MDSignature Biologics, LLC; KLM Solutions, LLCIkke rekrutterer endnu
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaDr. Sardjito General Hospital, Yogyakarta, IndonesiaRekrutteringDiabetisk nefropati type 2Indonesien