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Zentralisiertes Register für Nabelschnurblut zur Erleichterung der Transplantation von Nabelschnurblut ohne Bezug

12. Juni 2013 aktualisiert von: National Marrow Donor Program

Ein zentralisiertes Nabelschnurblut-Register zur Erleichterung der allogenen, nicht verwandten Spender-Nabelschnurbluttransplantation

Das National Marrow Donor Program (NMDP) hat ein System zum Registrieren, Abgleichen und Verfolgen von Nabelschnurbluteinheiten (CBUs) und Transplantationsergebnissen von nicht verwandten Spendern eingerichtet. Studienteilnehmer sind Spender, die sich über kooperierende Nabelschnurblutbanken anmelden. Diese Studie schafft einheitliche Anforderungen für die Entnahme, das Screening, das Testen und die Lagerung von Nabelschnurbluteinheiten. Der Zweck der Standardisierung besteht darin, die Effizienz bei der Auswahl von Nabelschnurbluteinheiten für die Transplantation zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das NMDP-Register für Nabelschnurblut ist als Netzwerk von Nabelschnurblutbanken und Transplantationszentren organisiert, deren Interaktionen vom NMDP-Zentrum für Nabelschnurblut verwaltet werden. Die Banken verpflichten sich, einheitliche Erhebungs-, Überprüfungs-, Prüf- und Aufbewahrungsanforderungen einzuhalten. Nach Genehmigung der Mitgliedschaft übermitteln Nabelschnurblutbanken detaillierte Informationen zu jeder gespeicherten CBU zur Registrierung in einem proprietären Computersystem. Ein Transplantationszentrum, das im Auftrag potenzieller Empfänger arbeitet, übermittelt Suchanforderungen an das NMDP und erhält elektronische Berichte mit Einzelheiten zu potenziell geeigneten CBUs. Aus diesen Berichten wählt das Transplantationszentrum eine oder mehrere CBUs für weitere Tests aus, die mindestens die Bestätigung der Typisierungsdaten des humanen Leukozytenantigens (HLA) der CBUs umfassen. Nach der endgültigen Auswahl der gewünschten CBU für die Transplantation werden Vorkehrungen für den rechtzeitigen Versand der Einheit an das Transplantationszentrum getroffen. Nach der Transplantation werden die Ergebnisdaten des Empfängers vom Transplantationszentrum zur Aufnahme in die Studiendatenbank eingereicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3621

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Covina, California, Vereinigte Staaten, 91722
        • StemCyte International Cord Blood Center
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Children's Hospital of Orange County Cord Blood Bank
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Ashley Ross Cord Blood Program
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • University of Colorado Cord Blood Bank
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80230
        • Bonfils Cord Blood Service
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32701
        • Lifeforce Cryobanks
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33431
        • Gift of Life Marrow Foundation
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
        • LifeCord
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60025
        • ITxM Cord Blood Services
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • J.P. McMarthy Cord Stem Cell Bank
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Michigan Community Blood Centers
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • St. Louis Cord Blood Bank
    • New Jersey
      • Allendale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07401
        • CBS - New Jersey Cord Blood bank
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Coriell - New Jersey Cord Blood Bank
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Carolinas Cord Blood Bank
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44128
        • Cleveland Cord Blood Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M.D. Anderson Cord Blood Bank
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78201
        • Texas Cord Blood Bank
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Puget Sound Blood Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: einarmig
HPC, Nabelschnurblut
Biologisch: HPC, Nabelschnurblut
Suchen Sie mithilfe des NMDP-Registers nach HLA-kompatiblen Einheiten aus Nabelschnurblut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Studie Sicherheit und Wirksamkeit für die Behandlung von malignen und nicht-malignen Erkrankungen
Zeitfenster: jährlich
jährlich

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Studienbeziehung zwischen HLA-Disparität und Überleben
Zeitfenster: jährlich
jährlich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Marrow Donor Program

Ermittler

  • Hauptermittler: John P Miller, M.D., Ph.D., National Marrow Donor Program

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • T00004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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