- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00737516
Gecentraliseerd navelstrengbloedregister om niet-gerelateerde navelstrengbloedtransplantatie te vergemakkelijken
12 juni 2013 bijgewerkt door: National Marrow Donor Program
Een gecentraliseerd navelstrengbloedregister om allogene, niet-verwante donornavelstrengbloedtransplantatie te vergemakkelijken
Het National Marrow Donor Program (NMDP) heeft een systeem opgezet voor het registreren, matchen en volgen van niet-gerelateerde donorcord blood units (CBU's) en transplantatieresultaten.
Studieonderwerpen zijn donoren die zich inschrijven via samenwerkende navelstrengbloedbanken.
Deze studie creëert uniforme vereisten voor het verzamelen, screenen, testen en bewaren van navelstrengbloedeenheden.
Het doel van standaardisatie is om de efficiëntie bij de selectie van navelstrengbloedeenheden voor transplantatie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het NMDP-navelstrengbloedregister is georganiseerd als een netwerk van aangesloten navelstrengbloedbanken en transplantatiecentra waarvan de interacties worden beheerd door het centrum voor navelstrengbloed van het NMDP.
Banken komen overeen om te voldoen aan uniforme vereisten voor verzamelen, screenen, testen en bewaren.
Na goedkeuring van het lidmaatschap dienen de navelstrengbloedbanken gedetailleerde informatie over elke opgeslagen CBU in voor registratie in een bedrijfseigen computersysteem.
Een transplantatiecentrum, dat namens potentiële ontvangers werkt, dient zoekverzoeken in bij de NMDP en ontvangt elektronische rapporten met details over mogelijk geschikte CBU's.
Uit deze rapporten selecteert het transplantatiecentrum een CBU('s) voor verdere tests, die ten minste een bevestiging van de CBU's gegevens over het typeren van humaan leukocytenantigeen (HLA) omvatten.
Na definitieve selectie van de gewenste CBU voor transplantatie, worden regelingen getroffen voor tijdige verzending van de eenheid naar het transplantatiecentrum.
Na transplantatie worden de uitkomstgegevens van de ontvanger door het transplantatiecentrum ingediend voor toevoeging aan de onderzoeksdatabase.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3621
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Covina, California, Verenigde Staten, 91722
- StemCyte International Cord Blood Center
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Children's Hospital of Orange County Cord Blood Bank
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- Ashley Ross Cord Blood Program
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- University of Colorado Cord Blood Bank
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80230
- Bonfils Cord Blood Service
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten, 32701
- Lifeforce Cryobanks
-
Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33431
- Gift of Life Marrow Foundation
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
- LifeCord
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60025
- ITxM Cord Blood Services
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- J.P. McMarthy Cord Stem Cell Bank
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Michigan Community Blood Centers
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- St. Louis Cord Blood Bank
-
-
New Jersey
-
Allendale, New Jersey, Verenigde Staten, 07401
- CBS - New Jersey Cord Blood bank
-
Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
- Coriell - New Jersey Cord Blood Bank
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Carolinas Cord Blood Bank
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44128
- Cleveland Cord Blood Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M.D. Anderson Cord Blood Bank
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78201
- Texas Cord Blood Bank
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Puget Sound Blood Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: enkele arm
HPC, navelstrengbloed
|
Zoek naar HLA-compatibele navelstrengbloedeenheden met behulp van het NMDP-register
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Onderzoek de veiligheid en werkzaamheid voor de behandeling van kwaadaardige en niet-kwaadaardige aandoeningen
Tijdsspanne: jaarlijks
|
jaarlijks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Bestudeer de relatie tussen HLA-ongelijkheid en overleving
Tijdsspanne: jaarlijks
|
jaarlijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John P Miller, M.D., Ph.D., National Marrow Donor Program
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2000
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T00004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HPC, navelstrengbloed
-
Thomas Klootwyk, MDSignature Biologics, LLC; KLM Solutions, LLCNog niet aan het werven
-
Andrei KrassioukovUniversity of British Columbia; Coloplast A/S; Vancouver Coastal Health; International...VoltooidRuggenmergletsels | Neurogene lagere urinewegdisfunctieCanada
-
Saluda Medical Americas, Inc.VoltooidPijn | Rugpijn | Chronische pijnVerenigde Staten
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraHospital Da Mulher do RecifeVoltooid
-
Shanghai Wallaby Medical Technologies Co.,Inc.Phenox GmbHWervingIntracraniaal aneurysmaChina
-
Harbin Medical UniversityVoltooidInguinale hernia, zonder vermelding van obstructie of gangreen
-
BHI Therapeutic SciencesOnbekendAcute ischemische beroerteVerenigde Staten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWervingTethered Cord-syndroom | Aangebonden koord | Spina bifida occulta | Occulte spina bifidaVerenigde Staten
-
Cedars-Sinai Medical CenterCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)Voltooid