Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Централизованный реестр пуповинной крови для облегчения неродственной трансплантации пуповинной крови

12 июня 2013 г. обновлено: National Marrow Donor Program

Централизованный реестр пуповинной крови для облегчения трансплантации аллогенной, неродственной донорской пуповинной крови

Национальная программа доноров костного мозга (NMDP) создала систему для регистрации, сопоставления и отслеживания единиц пуповинной крови (CBU) неродственных доноров и результатов трансплантации. Субъектами исследования являются доноры, которые регистрируются через сотрудничающие банки пуповинной крови. Это исследование устанавливает единые требования к сбору, скринингу, тестированию и хранению единиц пуповинной крови. Целью стандартизации является повышение эффективности отбора единиц пуповинной крови для трансплантации.

Обзор исследования

Подробное описание

Реестр пуповинной крови NMDP организован как сеть банков-членов пуповинной крови и центров трансплантации, взаимодействие которых управляется Центром пуповинной крови NMDP. Банки соглашаются соблюдать единые требования к сбору, проверке, тестированию и хранению. После утверждения членства банки пуповинной крови предоставляют подробную информацию о каждой хранящейся CBU для регистрации в собственной компьютерной системе. Центр трансплантации, работающий от имени потенциальных реципиентов, отправляет поисковые запросы в NMDP и получает электронные отчеты с подробным описанием потенциально подходящих CBU. Из этих отчетов центр трансплантации выбирает CBU для дальнейшего тестирования, которое включает как минимум подтверждение данных типирования CBUs человеческого лейкоцитарного антигена (HLA). После окончательного выбора нужного ЦБУ для трансплантации принимаются меры для своевременной отправки аппарата в центр трансплантации. После трансплантации данные о результатах реципиента предоставляются центром трансплантации для добавления в базу данных исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3621

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Covina, California, Соединенные Штаты, 91722
        • StemCyte International Cord Blood Center
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Children's Hospital of Orange County Cord Blood Bank
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Ashley Ross Cord Blood Program
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • University of Colorado Cord Blood Bank
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80230
        • Bonfils Cord Blood Service
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Соединенные Штаты, 32701
        • Lifeforce Cryobanks
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33431
        • Gift of Life Marrow Foundation
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
        • LifeCord
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60025
        • ITxM Cord Blood Services
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • J.P. McMarthy Cord Stem Cell Bank
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Michigan Community Blood Centers
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • St. Louis Cord Blood Bank
    • New Jersey
      • Allendale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07401
        • CBS - New Jersey Cord Blood bank
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Coriell - New Jersey Cord Blood Bank
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Carolinas Cord Blood Bank
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44128
        • Cleveland Cord Blood Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • M.D. Anderson Cord Blood Bank
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78201
        • Texas Cord Blood Bank
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Puget Sound Blood Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременность

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: одна рука
HPC, пуповинная кровь
Поиск единиц пуповинной крови, совместимых с HLA, с помощью реестра NMDP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучение безопасности и эффективности лечения злокачественных и незлокачественных заболеваний
Временное ограничение: ежегодно
ежегодно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить взаимосвязь между неравенством HLA и выживаемостью
Временное ограничение: ежегодно
ежегодно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John P Miller, M.D., Ph.D., National Marrow Donor Program

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2000 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования HPC, пуповинная кровь

Подписаться