Sentralisert navlestrengsblodregister for å lette urelatert navlestrengsblodtransplantasjon
12. juni 2013 oppdatert av: National Marrow Donor Program
Et sentralisert navlestrengsblodregister for å lette allogene, urelaterte donorer navlestrengsblodtransplantasjon
National Marrow Donor Program (NMDP) har etablert et system for registrering, matching og sporing av urelaterte donorledningsblodenheter (CBUs) og transplantasjonsresultater.
Studiepersoner er givere som melder seg på gjennom samarbeidende navlestrengsblodbanker.
Denne studien skaper enhetlige krav til innsamling, screening, testing og lagring av navlestrengsblodenheter.
Formålet med standardisering er å forbedre effektiviteten i valg av navlestrengsblodenheter for transplantasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
NMDP navlestrengsblodregisteret er organisert som et nettverk av medlemmer av navlestrengsblodbanker og transplantasjonssentre hvis interaksjoner administreres av NMDPs senter for navlestrengsblod.
Bankene samtykker i å overholde kravene til enhetlig innsamling, screening, testing og lagring.
Ved godkjenning av medlemskap sender navlestrengsblodbanker inn detaljert informasjon om hver lagrede CBU for registrering i et proprietært datasystem.
Et transplantasjonssenter, som jobber på vegne av potensielle mottakere, sender søkeforespørsler til NMDP og mottar elektroniske rapporter som beskriver potensielt egnede CBUer.
Fra disse rapportene velger transplantasjonssenteret en CBU(er) for videre testing, som inkluderer som et minimum bekreftelse av CBUs Human Leukocyte Antigen (HLA) typedata.
Ved endelig valg av ønsket CBU for transplantasjon, blir det lagt til rette for rettidig forsendelse av enheten til transplantasjonssenteret.
Etter transplantasjon sendes mottakerresultatdata av transplantasjonssenteret for tillegg til studiedatabasen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3621
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Covina, California, Forente stater, 91722
- StemCyte International Cord Blood Center
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Children's Hospital of Orange County Cord Blood Bank
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- Ashley Ross Cord Blood Program
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80218
- University of Colorado Cord Blood Bank
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80230
- Bonfils Cord Blood Service
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Forente stater, 32701
- Lifeforce Cryobanks
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33431
- Gift of Life Marrow Foundation
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
- LifeCord
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Forente stater, 60025
- ITxM Cord Blood Services
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- J.P. McMarthy Cord Stem Cell Bank
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Michigan Community Blood Centers
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- St. Louis Cord Blood Bank
-
-
New Jersey
-
Allendale, New Jersey, Forente stater, 07401
- CBS - New Jersey Cord Blood bank
-
Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
- Coriell - New Jersey Cord Blood Bank
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Carolinas Cord Blood Bank
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44128
- Cleveland Cord Blood Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M.D. Anderson Cord Blood Bank
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78201
- Texas Cord Blood Bank
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Puget Sound Blood Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svangerskap
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: enkelt arm
HPC, navlestrengsblod
|
Søk etter HLA-kompatible navlestrengsblodenheter ved hjelp av NMDP-registeret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Studer sikkerhet og effekt for behandling for ondartede og ikke-maligne lidelser
Tidsramme: årlig
|
årlig
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Studie forhold mellom HLA-forskjell og overlevelse
Tidsramme: årlig
|
årlig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John P Miller, M.D., Ph.D., National Marrow Donor Program
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2000
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
19. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T00004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .