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Registro Centralizado de Sangue de Cordão para Facilitar o Transplante de Sangue de Cordão Não Relacionado

12 de junho de 2013 atualizado por: National Marrow Donor Program

Um Registro Centralizado de Sangue de Cordão para Facilitar o Transplante de Sangue de Cordão Umbilical de Doador Alogênico e Não Relacionado

O Programa Nacional de Doadores de Medula (NMDP) estabeleceu um sistema para registrar, combinar e rastrear unidades de sangue de cordão de doadores não relacionados (CBUs) e resultados de transplantes. Os sujeitos do estudo são doadores que se inscrevem por meio de bancos de sangue de cordão umbilical. Este estudo cria requisitos uniformes de coleta, triagem, teste e armazenamento para unidades de sangue do cordão umbilical. O objetivo da padronização é melhorar a eficiência na seleção de unidades de sangue de cordão umbilical para transplante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O registro de Sangue de Cordão do NMDP é organizado como uma rede de bancos de sangue de cordão e centros de transplante membros cujas interações são gerenciadas pelo Centro de Sangue de Cordão do NMDP. Os bancos concordam em cumprir os requisitos uniformes de coleta, triagem, teste e armazenamento. Após a aprovação da associação, os bancos de sangue de cordão enviam informações detalhadas sobre cada CBU armazenado para registro em um sistema de computador proprietário. Um centro de transplante, trabalhando em nome de possíveis receptores, envia solicitações de pesquisa ao NMDP e recebe relatórios eletrônicos detalhando CBUs potencialmente adequados. A partir desses relatórios, o centro de transplante seleciona um CBU(s) para testes adicionais, que incluem, no mínimo, a confirmação dos dados de tipagem do antígeno leucocitário humano (HLA) do CBU. Após a seleção final da CBU desejada para transplante, são feitos arranjos para o envio oportuno da unidade ao centro de transplante. Após o transplante, os dados do resultado do receptor são enviados pelo centro de transplante para adição ao banco de dados do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3621

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Covina, California, Estados Unidos, 91722
        • StemCyte International Cord Blood Center
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Children's Hospital of Orange County Cord Blood Bank
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Ashley Ross Cord Blood Program
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • University of Colorado Cord Blood Bank
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80230
        • Bonfils Cord Blood Service
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
        • Lifeforce Cryobanks
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33431
        • Gift of Life Marrow Foundation
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
        • LifeCord
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60025
        • ITxM Cord Blood Services
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • J.P. McMarthy Cord Stem Cell Bank
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Michigan Community Blood Centers
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • St. Louis Cord Blood Bank
    • New Jersey
      • Allendale, New Jersey, Estados Unidos, 07401
        • CBS - New Jersey Cord Blood bank
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Coriell - New Jersey Cord Blood Bank
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Carolinas Cord Blood Bank
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44128
        • Cleveland Cord Blood Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M.D. Anderson Cord Blood Bank
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78201
        • Texas Cord Blood Bank
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Puget Sound Blood Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: único braço
HPC, Sangue do Cordão
Pesquise unidades de sangue de cordão compatível com HLA usando o registro NMDP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estudo de segurança e eficácia para tratamento de doenças malignas e não malignas
Prazo: anualmente
anualmente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estudo da relação entre disparidade de HLA e sobrevida
Prazo: anualmente
anualmente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John P Miller, M.D., Ph.D., National Marrow Donor Program

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2000

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

21 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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