Registro centralizado de sangre del cordón umbilical para facilitar el trasplante de sangre del cordón umbilical no relacionado
12 de junio de 2013 actualizado por: National Marrow Donor Program
Un registro de sangre de cordón umbilical centralizado para facilitar el trasplante alogénico de sangre de cordón umbilical de donantes no emparentados
El Programa Nacional de Donantes de Médula Ósea (NMDP, por sus siglas en inglés) ha establecido un sistema para registrar, comparar y rastrear las unidades de sangre del cordón umbilical (CBU, por sus siglas en inglés) de donantes no emparentados y los resultados de los trasplantes.
Los sujetos del estudio son donantes que se inscriben a través de bancos de sangre de cordón umbilical colaboradores.
Este estudio crea requisitos uniformes de recolección, evaluación, análisis y almacenamiento para las unidades de sangre del cordón umbilical.
El propósito de la estandarización es mejorar la eficiencia en la selección de unidades de sangre de cordón umbilical para trasplante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El registro de sangre del cordón umbilical del NMDP está organizado como una red de bancos de sangre del cordón umbilical y centros de trasplantes miembros cuyas interacciones son administradas por el Centro de sangre del cordón umbilical del NMDP.
Los bancos acuerdan cumplir con los requisitos uniformes de recolección, selección, prueba y almacenamiento.
Tras la aprobación de la membresía, los bancos de sangre de cordón envían información detallada sobre cada CBU almacenado para su registro en un sistema informático propietario.
Un centro de trasplantes, que trabaja en nombre de los posibles receptores, envía solicitudes de búsqueda al NMDP y recibe informes electrónicos que detallan las CBU potencialmente adecuadas.
A partir de estos informes, el centro de trasplantes selecciona una(s) CBU para realizar más pruebas, lo que incluye, como mínimo, la confirmación de los datos de tipificación del antígeno leucocitario humano (HLA) de la CBU.
Tras la selección final de la CBU deseada para el trasplante, se hacen arreglos para el envío oportuno de la unidad al centro de trasplante.
Después del trasplante, el centro de trasplante envía los datos de resultados del receptor para agregarlos a la base de datos del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3621
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Covina, California, Estados Unidos, 91722
- StemCyte International Cord Blood Center
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Children's Hospital of Orange County Cord Blood Bank
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Ashley Ross Cord Blood Program
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80218
- University of Colorado Cord Blood Bank
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80230
- Bonfils Cord Blood Service
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Florida
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Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
- Lifeforce Cryobanks
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33431
- Gift of Life Marrow Foundation
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- LifeCord
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-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60025
- ITxM Cord Blood Services
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-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- J.P. McMarthy Cord Stem Cell Bank
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Michigan Community Blood Centers
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- St. Louis Cord Blood Bank
-
-
New Jersey
-
Allendale, New Jersey, Estados Unidos, 07401
- CBS - New Jersey Cord Blood bank
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Coriell - New Jersey Cord Blood Bank
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Carolinas Cord Blood Bank
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44128
- Cleveland Cord Blood Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M.D. Anderson Cord Blood Bank
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78201
- Texas Cord Blood Bank
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Puget Sound Blood Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- El embarazo
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: solo brazo
HPC, sangre del cordón umbilical
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Busque unidades de sangre de cordón umbilical compatibles con HLA utilizando el registro NMDP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estudio de seguridad y eficacia para el tratamiento de trastornos malignos y no malignos
Periodo de tiempo: anualmente
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anualmente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estudiar la relación entre la disparidad de HLA y la supervivencia
Periodo de tiempo: anualmente
|
anualmente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John P Miller, M.D., Ph.D., National Marrow Donor Program
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2000
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T00004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .