- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00737516
Registre centralisé du sang de cordon pour faciliter la transplantation de sang de cordon non apparenté
12 juin 2013 mis à jour par: National Marrow Donor Program
Un registre centralisé de sang de cordon ombilical pour faciliter la transplantation de sang de cordon ombilical de donneur allogénique non apparenté
Le National Marrow Donor Program (NMDP) a mis en place un système d'enregistrement, d'appariement et de suivi des unités de sang de cordon de donneurs non apparentés (CBU) et des résultats de transplantation.
Les sujets de l'étude sont des donneurs qui s'inscrivent par l'intermédiaire de banques de sang de cordon collaboratrices.
Cette étude crée des exigences uniformes en matière de collecte, de dépistage, de test et de stockage pour les unités de sang de cordon.
Le but de la normalisation est d'améliorer l'efficacité de la sélection des unités de sang de cordon pour la transplantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le registre du sang de cordon du NMDP est organisé comme un réseau de banques de sang de cordon membres et de centres de transplantation dont les interactions sont gérées par le Centre du sang de cordon du NMDP.
Les banques acceptent de se conformer aux exigences uniformes de collecte, de sélection, de test et de stockage.
Dès l'approbation de l'adhésion, les banques de sang de cordon soumettent des informations détaillées sur chaque CBU stockée pour enregistrement dans un système informatique propriétaire.
Un centre de transplantation, travaillant pour le compte de receveurs potentiels, soumet des demandes de recherche au NMDP et reçoit des rapports électroniques détaillant les CBU potentiellement appropriées.
À partir de ces rapports, le centre de transplantation sélectionne une ou plusieurs CBU pour des tests supplémentaires, qui incluent au minimum la confirmation des données de typage de l'antigène leucocytaire humain (HLA) des CBU.
Lors de la sélection finale de la CBU souhaitée pour la transplantation, des dispositions sont prises pour l'expédition en temps opportun de l'unité au centre de transplantation.
Après la transplantation, les données sur les résultats des receveurs sont soumises par le centre de transplantation pour être ajoutées à la base de données de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3621
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
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Covina, California, États-Unis, 91722
- StemCyte International Cord Blood Center
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Orange, California, États-Unis, 92868
- Children's Hospital of Orange County Cord Blood Bank
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- Ashley Ross Cord Blood Program
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80218
- University of Colorado Cord Blood Bank
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80230
- Bonfils Cord Blood Service
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, États-Unis, 32701
- Lifeforce Cryobanks
-
Boca Raton, Florida, États-Unis, 33431
- Gift of Life Marrow Foundation
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
- LifeCord
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, États-Unis, 60025
- ITxM Cord Blood Services
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- J.P. McMarthy Cord Stem Cell Bank
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Michigan Community Blood Centers
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- St. Louis Cord Blood Bank
-
-
New Jersey
-
Allendale, New Jersey, États-Unis, 07401
- CBS - New Jersey Cord Blood bank
-
Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Coriell - New Jersey Cord Blood Bank
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Carolinas Cord Blood Bank
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44128
- Cleveland Cord Blood Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M.D. Anderson Cord Blood Bank
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78201
- Texas Cord Blood Bank
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Puget Sound Blood Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: bras unique
HPC, sang de cordon
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Rechercher des unités de sang de cordon compatibles HLA à l'aide du registre NMDP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Étudier l'innocuité et l'efficacité du traitement des troubles malins et non malins
Délai: annuellement
|
annuellement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Étudier la relation entre la disparité HLA et la survie
Délai: annuellement
|
annuellement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John P Miller, M.D., Ph.D., National Marrow Donor Program
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2000
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2008
Première publication (ESTIMATION)
19 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T00004
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .