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Registro centralizzato del sangue cordonale per facilitare il trapianto di sangue cordonale non correlato

12 giugno 2013 aggiornato da: National Marrow Donor Program

Un registro centralizzato del sangue del cordone ombelicale per facilitare il trapianto di sangue del cordone ombelicale da donatore allogenico e non imparentato

Il National Marrow Donor Program (NMDP) ha istituito un sistema per la registrazione, la corrispondenza e il monitoraggio delle unità di sangue del cordone del donatore non imparentato (CBU) e dei risultati del trapianto. I soggetti dello studio sono donatori che si arruolano tramite banche di sangue cordonale che collaborano. Questo studio crea requisiti uniformi per la raccolta, lo screening, l'analisi e la conservazione delle unità di sangue cordonale. Lo scopo della standardizzazione è quello di migliorare l'efficienza nella selezione delle unità di sangue cordonale per il trapianto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il registro NMDP Cord Blood è organizzato come una rete di banche del sangue cordonale membri e centri di trapianto le cui interazioni sono gestite dal Center for Cord Blood dell'NMDP. Le banche si impegnano a rispettare i requisiti uniformi di raccolta, screening, test e conservazione. Dopo l'approvazione dell'adesione, le banche del sangue cordonale inviano informazioni dettagliate su ogni CBU memorizzato per la registrazione in un sistema informatico proprietario. Un centro trapianti, che lavora per conto di potenziali riceventi, invia richieste di ricerca all'NMDP e riceve rapporti elettronici che descrivono in dettaglio le CBU potenzialmente idonee. Da questi rapporti, il centro trapianti seleziona uno o più CBU per ulteriori test, che includono come minimo la conferma dei dati di tipizzazione dell'antigene leucocitario umano (HLA) del CBU. Dopo la selezione finale della CBU desiderata per il trapianto, vengono presi accordi per la spedizione tempestiva dell'unità al centro trapianti. Dopo il trapianto, i dati sull'esito del ricevente vengono inviati dal centro trapianti per l'aggiunta al database dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3621

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Covina, California, Stati Uniti, 91722
        • StemCyte International Cord Blood Center
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Children's Hospital of Orange County Cord Blood Bank
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Ashley Ross Cord Blood Program
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • University of Colorado Cord Blood Bank
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80230
        • Bonfils Cord Blood Service
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32701
        • Lifeforce Cryobanks
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33431
        • Gift of Life Marrow Foundation
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
        • LifeCord
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60025
        • ITxM Cord Blood Services
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • J.P. McMarthy Cord Stem Cell Bank
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Michigan Community Blood Centers
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • St. Louis Cord Blood Bank
    • New Jersey
      • Allendale, New Jersey, Stati Uniti, 07401
        • CBS - New Jersey Cord Blood bank
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Coriell - New Jersey Cord Blood Bank
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Carolinas Cord Blood Bank
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44128
        • Cleveland Cord Blood Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M.D. Anderson Cord Blood Bank
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78201
        • Texas Cord Blood Bank
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Puget Sound Blood Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: braccio singolo
HPC, sangue cordonale
Biologico: HPC, sangue cordonale
Cerca le unità di sangue del cordone ombelicale compatibili con HLA utilizzando il registro NMDP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sicurezza ed efficacia dello studio per il trattamento di disturbi maligni e non maligni
Lasso di tempo: annualmente
annualmente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studio della relazione tra disparità HLA e sopravvivenza
Lasso di tempo: annualmente
annualmente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Marrow Donor Program

Investigatori

  • Investigatore principale: John P Miller, M.D., Ph.D., National Marrow Donor Program

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2000

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2008

Primo Inserito (STIMA)

19 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T00004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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