- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00737516
Scentralizowany rejestr krwi pępowinowej w celu ułatwienia przeszczepów krwi pępowinowej niespokrewnionej
12 czerwca 2013 zaktualizowane przez: National Marrow Donor Program
Scentralizowany rejestr krwi pępowinowej ułatwiający przeszczepianie krwi pępowinowej od allogenicznych dawców niespokrewnionych
Narodowy program dawców szpiku (NMDP) ustanowił system rejestracji, dopasowywania i śledzenia jednostek krwi pępowinowej (CBU) niespokrewnionych dawców oraz wyników przeszczepów.
Badani to dawcy, którzy rejestrują się za pośrednictwem współpracujących banków krwi pępowinowej.
Badanie to tworzy jednolite wymagania dotyczące pobierania, badań przesiewowych, testowania i przechowywania jednostek krwi pępowinowej.
Celem standaryzacji jest poprawa efektywności w doborze jednostek krwi pępowinowej do przeszczepów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rejestr krwi pępowinowej NMDP jest zorganizowany jako sieć członkowskich banków krwi pępowinowej i ośrodków transplantacyjnych, których interakcjami zarządza Centrum Krwi Pępowinowej NMDP.
Banki zgadzają się przestrzegać jednolitych wymogów dotyczących gromadzenia, sprawdzania, testowania i przechowywania.
Po zatwierdzeniu członkostwa banki krwi pępowinowej przekazują szczegółowe informacje o każdej przechowywanej CBU w celu rejestracji w zastrzeżonym systemie komputerowym.
Ośrodek transplantacyjny, działający w imieniu potencjalnych biorców, przesyła żądania wyszukiwania do NMDP i otrzymuje elektroniczne raporty wyszczególniające potencjalnie odpowiednie CBU.
Na podstawie tych raportów ośrodek transplantacyjny wybiera CBU do dalszych testów, które obejmują co najmniej potwierdzenie danych typowania ludzkiego antygenu leukocytarnego (HLA) CBU.
Po ostatecznym wyborze pożądanej CBU do przeszczepu, podejmowane są przygotowania do terminowej wysyłki jednostki do ośrodka transplantacyjnego.
Po przeszczepie dane dotyczące wyników biorcy są przesyłane przez ośrodek transplantacyjny w celu dodania ich do bazy danych badań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3621
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Covina, California, Stany Zjednoczone, 91722
- StemCyte International Cord Blood Center
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Children's Hospital of Orange County Cord Blood Bank
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- Ashley Ross Cord Blood Program
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- University of Colorado Cord Blood Bank
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80230
- Bonfils Cord Blood Service
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32701
- Lifeforce Cryobanks
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33431
- Gift of Life Marrow Foundation
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
- LifeCord
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60025
- ITxM Cord Blood Services
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- J.P. McMarthy Cord Stem Cell Bank
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Michigan Community Blood Centers
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- St. Louis Cord Blood Bank
-
-
New Jersey
-
Allendale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07401
- CBS - New Jersey Cord Blood bank
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Coriell - New Jersey Cord Blood Bank
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Carolinas Cord Blood Bank
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44128
- Cleveland Cord Blood Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M.D. Anderson Cord Blood Bank
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78201
- Texas Cord Blood Bank
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Puget Sound Blood Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: jedno ramię
HPC, krew pępowinowa
|
Wyszukiwanie jednostek krwi pępowinowej zgodnych z HLA za pomocą rejestru NMDP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bezpieczeństwo i skuteczność badania w leczeniu chorób złośliwych i niezłośliwych
Ramy czasowe: rocznie
|
rocznie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie związku między rozbieżnościami HLA a przeżyciem
Ramy czasowe: rocznie
|
rocznie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John P Miller, M.D., Ph.D., National Marrow Donor Program
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2000
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T00004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .