- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00737516
Centraliserat navelsträngsblodsregister för att underlätta icke-relaterad navelsträngsblodstransplantation
12 juni 2013 uppdaterad av: National Marrow Donor Program
Ett centraliserat navelsträngsblodregister för att underlätta transplantation av allogen, obesläktad givare av navelsträngsblod
National Marrow Donor Program (NMDP) har etablerat ett system för att registrera, matcha och spåra icke-relaterade donator-navelsträngsblodenheter (CBU) och transplantationsresultat.
Försökspersoner är givare som registrerar sig genom samverkande navelsträngsblodbanker.
Denna studie skapar enhetliga krav på insamling, screening, testning och förvaring av navelsträngsblodenheter.
Syftet med standardisering är att effektivisera valet av navelsträngsblodenheter för transplantation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
NMDP navelsträngsblodsregistret är organiserat som ett nätverk av medlemmar av navelsträngsblodsbanker och transplantationscenter vars interaktioner hanteras av NMDP:s centrum för navelsträngsblod.
Bankerna går med på att följa enhetliga krav på insamling, screening, testning och lagring.
Efter godkännande av medlemskapet skickar navelsträngsblodbanker in detaljerad information om varje lagrad CBU för registrering i ett proprietärt datorsystem.
Ett transplantationscenter, som arbetar på uppdrag av potentiella mottagare, skickar sökförfrågningar till NMDP och tar emot elektroniska rapporter som beskriver potentiellt lämpliga CBU:er.
Från dessa rapporter väljer transplantationscentret en CBU(er) för ytterligare testning, som minst inkluderar bekräftelse av CBUs Human Leukocyte Antigen (HLA) typningsdata.
Vid det slutliga valet av önskad CBU för transplantation görs arrangemang för snabb leverans av enheten till transplantationscentret.
Efter transplantation skickas mottagarens resultatdata av transplantationscentret för tillägg till studiedatabasen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3621
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Covina, California, Förenta staterna, 91722
- StemCyte International Cord Blood Center
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Children's Hospital of Orange County Cord Blood Bank
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- Ashley Ross Cord Blood Program
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80218
- University of Colorado Cord Blood Bank
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80230
- Bonfils Cord Blood Service
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Förenta staterna, 32701
- Lifeforce Cryobanks
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33431
- Gift of Life Marrow Foundation
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
- LifeCord
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60025
- ITxM Cord Blood Services
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- J.P. McMarthy Cord Stem Cell Bank
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Michigan Community Blood Centers
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- St. Louis Cord Blood Bank
-
-
New Jersey
-
Allendale, New Jersey, Förenta staterna, 07401
- CBS - New Jersey Cord Blood bank
-
Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
- Coriell - New Jersey Cord Blood Bank
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Carolinas Cord Blood Bank
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44128
- Cleveland Cord Blood Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M.D. Anderson Cord Blood Bank
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78201
- Texas Cord Blood Bank
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Puget Sound Blood Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditet
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: singelarm
HPC, navelsträngsblod
|
Sök efter HLA-kompatibla navelsträngsblodenheter med hjälp av NMDP-registret
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Studera säkerhet och effekt för behandling av maligna och icke-maligna sjukdomar
Tidsram: årligen
|
årligen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Studiesamband mellan HLA-skillnad och överlevnad
Tidsram: årligen
|
årligen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John P Miller, M.D., Ph.D., National Marrow Donor Program
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2000
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2008
Första postat (UPPSKATTA)
19 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T00004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .