Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centralizovaný registr pupečníkové krve pro usnadnění nesouvisející transplantace pupečníkové krve

12. června 2013 aktualizováno: National Marrow Donor Program

Centralizovaný registr pupečníkové krve usnadňující alogenní transplantaci pupečníkové krve dárcem bez vztahu

Národní program dárců dřeně (NMDP) zavedl systém pro registraci, párování a sledování nepříbuzných jednotek pupečníkové krve (CBU) a výsledků transplantací. Studijními subjekty jsou dárci, kteří se zaregistrují prostřednictvím spolupracujících bank pupečníkové krve. Tato studie vytváří jednotné požadavky na odběr, screening, testování a skladování jednotek pupečníkové krve. Účelem standardizace je zlepšit efektivitu při výběru jednotek pupečníkové krve pro transplantaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Registr pupečníkové krve NMDP je organizován jako síť členských bank pupečníkové krve a transplantačních center, jejichž interakce jsou řízeny Centrem pupečníkové krve NMDP. Banky souhlasí s tím, že budou dodržovat jednotné požadavky na sběr, prověřování, testování a skladování. Po schválení členství banky pupečníkové krve předkládají podrobné informace o každé uložené CBU k registraci do proprietárního počítačového systému. Transplantační centrum, které pracuje jménem potenciálních příjemců, předkládá žádosti o vyhledávání NMDP a přijímá elektronické zprávy s podrobnostmi o potenciálně vhodných CBU. Z těchto zpráv transplantační centrum vybere CBU(y) pro další testování, které zahrnuje minimálně potvrzení typizačních dat CBU Human Leukocyte Antigen (HLA). Po konečném výběru požadované CBU pro transplantaci jsou učiněna opatření pro včasné odeslání jednotky do transplantačního centra. Po transplantaci předloží transplantační centrum údaje o výsledku příjemce k přidání do databáze studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3621

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Covina, California, Spojené státy, 91722
        • StemCyte International Cord Blood Center
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Children's Hospital of Orange County Cord Blood Bank
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Ashley Ross Cord Blood Program
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80218
        • University of Colorado Cord Blood Bank
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80230
        • Bonfils Cord Blood Service
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32701
        • Lifeforce Cryobanks
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33431
        • Gift of Life Marrow Foundation
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
        • LifeCord
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60025
        • ITxM Cord Blood Services
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • J.P. McMarthy Cord Stem Cell Bank
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Michigan Community Blood Centers
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • St. Louis Cord Blood Bank
    • New Jersey
      • Allendale, New Jersey, Spojené státy, 07401
        • CBS - New Jersey Cord Blood bank
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Coriell - New Jersey Cord Blood Bank
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Carolinas Cord Blood Bank
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44128
        • Cleveland Cord Blood Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M.D. Anderson Cord Blood Bank
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78201
        • Texas Cord Blood Bank
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Puget Sound Blood Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotenství

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: jednoruč
HPC, Cord Blood
Biologický: HPC, Cord Blood
Vyhledejte jednotky pupečníkové krve kompatibilní s HLA pomocí registru NMDP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studujte bezpečnost a účinnost pro léčbu maligních a nemaligních poruch
Časové okno: každoročně
každoročně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studujte vztah mezi HLA disparitou a přežitím
Časové okno: každoročně
každoročně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Marrow Donor Program

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John P Miller, M.D., Ph.D., National Marrow Donor Program

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2000

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

19. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T00004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HPC, Cord Blood

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit