Polvivarren tehokkuus nelipäisen reisilihaksen vahvistamisessa kuntoutuksessa eturistisiteen (ACL) rekonstruktiossa (NMES)
tiistai 16. syyskuuta 2008 päivittänyt: Bio-Medical Research, Ltd.
Polviharjan tehokkuus potilaan nelipäisen lihasten vahvistamisessa kuntoutuksessa etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen
Prospektiivinen, kontrolloitu, satunnaistettu, yksisokkotutkimus potilailla, jotka ovat kuntoutuksessa eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen. 96 potilasta jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä. Ryhmäryhmä KH (Kneehab n=33) harjoitteli uudentyyppisellä NMES:llä monitieaktivoinnilla 20 minuuttia, 3 kertaa päivässä, 5 päivää viikossa 12 viikon ajan; Ryhmän PS (Poli-Stim n = 29), jota harjoitettiin tavallisella neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla (NMES) 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 12 viikon ajan; Ryhmä CO (kontrolli - n=34), joka ei käyttänyt lihasstimulaatiota, suoritti vapaaehtoisia isometrisiä nelipäisen lihassupistuksia. Potilaita, jotka saivat jompaakumpaa NMES-hoitoa, neuvottiin supistamaan isometrisesti nelipäistä lihasta vapaaehtoisesti jokaisen sähköisen lihasstimulaation yhteydessä. Kaikki kolme ryhmää sijoittivat tämän harjoitusaikataulun klinikalla käytetyn ACL-rekonstruktion jälkeisen kuntoutusprotokollan päälle.
Tutkimussuunnitelma vastasi kaksisuuntaista varianssianalyysiä, jossa oli kolme ryhmää ja 4 tutkimusaikaa (perustila, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa ACL-rekonstruktion jälkeen). Merkitystasoksi asetettiin 5 %. Nelipäisen lihasharjoittelun avainindikaattoreita olivat loukkaantuneen jalan ojentajien isokineettinen voimankehitys nopeudella 90 astetta/sekunti ja 180 astetta/sekunti sekä yhden jalan hypyn suorittaneiden osallistujien saavuttama etäisyys ja aika sukkulan suorittamiseen juosta. Tavoitteena oli näyttää 10 % ero yhden jalan hypyn ja isokineettisen vahvuustestin suhteellisessa hyppymatkassa sekä 1,2 sekunnin ero sukkulan suoritukseen kuluvassa ajassa. Osallistujille asetettiin 3 viikon tavoite saavuttaa täysi painonkantokyky ilman kävelyapua. Ryhmien välillä suunniteltiin tavanomaisiin työtehtäviin paluuajan vertailu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden keskuksen, prospektiivinen, kontrolloitu, satunnaistettu, yksisokkoutettu tutkimus 96 potilaalla anterior cricial ligament (ACL) rekonstruoinnin jälkeen vertaamaan perinteisen NMES:n tai vaatetukseen integroidun NMES:n lisäämistä leikkauksen jälkeiseen normaaliin kuntoutusohjelmaan.
Molemmissa tapauksissa NMES asetettiin isometristen vapaaehtoisten lihassupistojen päälle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, D-69115
- ATOS Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joille tehtiin etummaisen ristisiteen kirurginen rekonstruktio
- Henkilöt, joilla on lisäkäsittely vähäisistä pienistä vioista
- Henkilöt, jotka halusivat ja pystyivät antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut monisiteiden rekonstruktio
- ACL-potilaat, joilla on mikromurtuma tai ylimääräinen taakka polvessa
- Henkilöt, jotka rekisteröivät kipua yli tason 3 IKDC:n subjektiivisen arvioinnin kipuasteikon kysymyksissä, 3 päivää leikkauksen jälkeen
- Vapaaehtoistutkimukseen osallistuneet edellisten yhdeksänkymmenen (90) päivän aikana
- Henkilöt, joilla on vakavia sydämen rytmihäiriöitä tai muita implantoituja laitteita
- Henkilöt, joilla on sydämentahdistin
- Henkilöt, joilla on neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
- Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
- Hermo-lihasjärjestelmää häiritsevien lääkkeiden nauttiminen
- Henkilöt, joilla on epilepsia
- Mikä tahansa tila tai historia, joka päätutkijan mielestä saattaa lisätä riskiä yksilölle tai häiritä tietojen arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: KH
Kneehab on vaatetukseen integroitu NMES-laite monitietekniikalla.
|
NMES-ohjelma 3 kertaa päivässä, viisi päivää viikossa 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PS
Poli-Stim, tavallinen NMES-laite, jota käytetään 3 kertaa päivässä, viitenä päivänä viikossa 12 viikon ajan.
|
Poli-Stim on standardi NMES, jota potilaat käyttivät 20 minuuttia, 3 kertaa päivässä, 5 päivänä viikossa 12 viikon ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CO
Kontrolliryhmä suoritti vapaaehtoisia lihassupistuksia 20 minuuttia 3 kertaa päivässä, 5 päivää viikossa 12 viikon ajan.
|
Vapaaehtoiset nelipäisen lihasten supistukset.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Isokineettinen voimatesti loukkaantuneen jalan ojentamiseksi. Suhteellinen voiman venymissuhde (vammautunut/vammautumaton). Yksijalkahyppelyssä saavutettu hypyn etäisyys ja aika sukkulajuoksuun.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polvinivelen koukistajien voimakoe ja 5 koordinaatio- ja proprioseptiotestiä (kolmiohyppy; sivuaskel; carioca; ajastettu hyppy ja ristihyppy).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Andersson C, Odensten M, Gillquist J. Knee function after surgical or nonsurgical treatment of acute rupture of the anterior cruciate ligament: a randomized study with a long-term follow-up period. Clin Orthop Relat Res. 1991 Mar;(264):255-63.
- Barber SD, Noyes FR, Mangine RE, McCloskey JW, Hartman W. Quantitative assessment of functional limitations in normal and anterior cruciate ligament-deficient knees. Clin Orthop Relat Res. 1990 Jun;(255):204-14.
- Bax L, Staes F, Verhagen A. Does neuromuscular electrical stimulation strengthen the quadriceps femoris? A systematic review of randomised controlled trials. Sports Med. 2005;35(3):191-212. doi: 10.2165/00007256-200535030-00002.
- Paillard T, Noe F, Passelergue P, Dupui P. Electrical stimulation superimposed onto voluntary muscular contraction. Sports Med. 2005;35(11):951-66. doi: 10.2165/00007256-200535110-00003.
- Snyder-Mackler L, Ladin Z, Schepsis AA, Young JC. Electrical stimulation of the thigh muscles after reconstruction of the anterior cruciate ligament. Effects of electrically elicited contraction of the quadriceps femoris and hamstring muscles on gait and on strength of the thigh muscles. J Bone Joint Surg Am. 1991 Aug;73(7):1025-36.
- Snyder-Mackler L, Delitto A, Bailey SL, Stralka SW. Strength of the quadriceps femoris muscle and functional recovery after reconstruction of the anterior cruciate ligament. A prospective, randomized clinical trial of electrical stimulation. J Bone Joint Surg Am. 1995 Aug;77(8):1166-73. doi: 10.2106/00004623-199508000-00004.
- Paessler HH, Mastrokalos DS. Anterior cruciate ligament reconstruction using semitendinosus and gracilis tendons, bone patellar tendon, or quadriceps tendon-graft with press-fit fixation without hardware. A new and innovative procedure. Orthop Clin North Am. 2003 Jan;34(1):49-64. doi: 10.1016/s0030-5898(02)00070-6.
- Barrett DS. Proprioception and function after anterior cruciate reconstruction. J Bone Joint Surg Br. 1991 Sep;73(5):833-7. doi: 10.1302/0301-620X.73B5.1894677.
- Beynnon BD, Fleming BC, Johnson RJ, Nichols CE, Renstrom PA, Pope MH. Anterior cruciate ligament strain behavior during rehabilitation exercises in vivo. Am J Sports Med. 1995 Jan-Feb;23(1):24-34. doi: 10.1177/036354659502300105.
- Currier DP, Ray JM, Nyland J, Rooney JG, Noteboom JT, Kellogg R. Effects of electrical and electromagnetic stimulation after anterior cruciate ligament reconstruction. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Apr;17(4):177-84. doi: 10.2519/jospt.1993.17.4.177.
- Delitto A, Rose SJ, McKowen JM, Lehman RC, Thomas JA, Shively RA. Electrical stimulation versus voluntary exercise in strengthening thigh musculature after anterior cruciate ligament surgery. Phys Ther. 1988 May;68(5):660-3. doi: 10.1093/ptj/68.5.660. Erratum In: Phys Ther 1988 Jul;68(7):1145.
- Paillard T. Combined application of neuromuscular electrical stimulation and voluntary muscular contractions. Sports Med. 2008;38(2):161-77. doi: 10.2165/00007256-200838020-00005.
- Draganich LF, Vahey JW. An in vitro study of anterior cruciate ligament strain induced by quadriceps and hamstrings forces. J Orthop Res. 1990 Jan;8(1):57-63. doi: 10.1002/jor.1100080107.
- Draper V, Ballard L. Electrical stimulation versus electromyographic biofeedback in the recovery of quadriceps femoris muscle function following anterior cruciate ligament surgery. Phys Ther. 1991 Jun;71(6):455-61; discussion 461-4. doi: 10.1093/ptj/71.6.455.
- Eastlack ME, Axe MJ, Snyder-Mackler L. Laxity, instability, and functional outcome after ACL injury: copers versus noncopers. Med Sci Sports Exerc. 1999 Feb;31(2):210-5. doi: 10.1097/00005768-199902000-00002.
- Engstrom B, Gornitzka J, Johansson C, Wredmark T. Knee function after anterior cruciate ligament ruptures treated conservatively. Int Orthop. 1993;17(4):208-13. doi: 10.1007/BF00194180.
- Fitzgerald GK, Lephart SM, Hwang JH, Wainner RS. Hop tests as predictors of dynamic knee stability. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Oct;31(10):588-97. doi: 10.2519/jospt.2001.31.10.588.
- Fitzgerald GK, Piva SR, Irrgang JJ. A modified neuromuscular electrical stimulation protocol for quadriceps strength training following anterior cruciate ligament reconstruction. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Sep;33(9):492-501. doi: 10.2519/jospt.2003.33.9.492.
- Havlik E, Haber P, Klein G, Roggla G, Bergmann H. Increased 137caesium whole body radioactivity in high-performance athletes. Int J Sports Med. 1990 Feb;11(1):37-40. doi: 10.1055/s-2007-1024759.
- Gobbi A, Tuy B, Mahajan S, Panuncialman I. Quadrupled bone-semitendinosus anterior cruciate ligament reconstruction: a clinical investigation in a group of athletes. Arthroscopy. 2003 Sep;19(7):691-9. doi: 10.1016/s0749-8063(03)00685-6.
- Hefti F, Muller W, Jakob RP, Staubli HU. Evaluation of knee ligament injuries with the IKDC form. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 1993;1(3-4):226-34. doi: 10.1007/BF01560215.
- Hehl G, Hoellen I, Wissmeyer T, Ziegler U. [Isokinetic muscle training with high motion speeds in the rehabilitation following surgical treatment of fresh anterior cruciate rupture]. Z Orthop Ihre Grenzgeb. 1995 Jul-Aug;133(4):306-10. doi: 10.1055/s-2008-1039797. German.
- Jarvela T, Kannus P, Latvala K, Jarvinen M. Simple measurements in assessing muscle performance after an ACL reconstruction. Int J Sports Med. 2002 Apr;23(3):196-201. doi: 10.1055/s-2002-23171.
- Keays SL, Bullock-Saxton J, Keays AC, Newcombe P. Muscle strength and function before and after anterior cruciate ligament reconstruction using semitendonosus and gracilis. Knee. 2001 Oct;8(3):229-34. doi: 10.1016/s0968-0160(01)00099-0.
- Keays SL, Bullock-Saxton JE, Newcombe P, Keays AC. The relationship between knee strength and functional stability before and after anterior cruciate ligament reconstruction. J Orthop Res. 2003 Mar;21(2):231-7. doi: 10.1016/S0736-0266(02)00160-2.
- Schiaffino S, Sjostrom M, Thornell LE, Nystrom B, Hackelius L. The process of survival of denervated and freely autotransplantated skeletal muscle. Experientia. 1975 Nov 15;31(11):1328-30. doi: 10.1007/BF01945810.
- Lieber RL, Silva PD, Daniel DM. Equal effectiveness of electrical and volitional strength training for quadriceps femoris muscles after anterior cruciate ligament surgery. J Orthop Res. 1996 Jan;14(1):131-8. doi: 10.1002/jor.1100140121.
- Morrissey MC, Hooper DM, Drechsler WI, Hill HJ, Bucknill T. Velocity specificity in early training of the knee extensors after anterior cruciate ligament reconstruction. Eur J Appl Physiol. 2000 Apr;81(6):493-6. doi: 10.1007/s004210050073.
- Morrissey MC, Brewster CE, Shields CL Jr, Brown M. The effects of electrical stimulation on the quadriceps during postoperative knee immobilization. Am J Sports Med. 1985 Jan-Feb;13(1):40-5. doi: 10.1177/036354658501300107.
- Noyes FR, Mooar PA, Matthews DS, Butler DL. The symptomatic anterior cruciate-deficient knee. Part I: the long-term functional disability in athletically active individuals. J Bone Joint Surg Am. 1983 Feb;65(2):154-62. doi: 10.2106/00004623-198365020-00003. No abstract available.
- Noyes FR, Matthews DS, Mooar PA, Grood ES. The symptomatic anterior cruciate-deficient knee. Part II: the results of rehabilitation, activity modification, and counseling on functional disability. J Bone Joint Surg Am. 1983 Feb;65(2):163-74. doi: 10.2106/00004623-198365020-00004. No abstract available.
- Nyland J, Caborn DN, Rothbauer J, Kocabey Y, Couch J. Two-year outcomes following ACL reconstruction with allograft tibialis anterior tendons: a retrospective study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2003 Jul;11(4):212-8. doi: 10.1007/s00167-003-0371-x. Epub 2003 Jun 19.
- Oshimo TA, Greene TA, Jensen GM, Lopopolo RB. The effect of varied hip angles on the generation of internal tibial rotary torque. Med Sci Sports Exerc. 1983;15(6):529-34.
- Parker MG, Bennett MJ, Hieb MA, Hollar AC, Roe AA. Strength response in human femoris muscle during 2 neuromuscular electrical stimulation programs. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Dec;33(12):719-26. doi: 10.2519/jospt.2003.33.12.719.
- Petschnig R, Baron R, Albrecht M. The relationship between isokinetic quadriceps strength test and hop tests for distance and one-legged vertical jump test following anterior cruciate ligament reconstruction. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Jul;28(1):23-31. doi: 10.2519/jospt.1998.28.1.23.
- Renstrom P, Arms SW, Stanwyck TS, Johnson RJ, Pope MH. Strain within the anterior cruciate ligament during hamstring and quadriceps activity. Am J Sports Med. 1986 Jan-Feb;14(1):83-7. doi: 10.1177/036354658601400114.
- Rudolph KS, Axe MJ, Snyder-Mackler L. Dynamic stability after ACL injury: who can hop? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2000;8(5):262-9. doi: 10.1007/s001670000130.
- Segawa H, Omori G, Koga Y, Kameo T, Iida S, Tanaka M. Rotational muscle strength of the limb after anterior cruciate ligament reconstruction using semitendinosus and gracilis tendon. Arthroscopy. 2002 Feb;18(2):177-82. doi: 10.1053/jars.2002.29894.
- Sekiya I, Muneta T, Ogiuchi T, Yagishita K, Yamamoto H. Significance of the single-legged hop test to the anterior cruciate ligament-reconstructed knee in relation to muscle strength and anterior laxity. Am J Sports Med. 1998 May-Jun;26(3):384-8. doi: 10.1177/03635465980260030701.
- Shelburne KB, Pandy MG. A musculoskeletal model of the knee for evaluating ligament forces during isometric contractions. J Biomech. 1997 Feb;30(2):163-76. doi: 10.1016/s0021-9290(96)00119-4.
- Loosli AR. Portable versus home stimulators. Phys Ther. 1995 Mar;75(3):237-8. doi: 10.1093/ptj/75.3.237. No abstract available.
- Vanderthommen M, Crielaard JM. [Muscle electric stimulation in sports medicine]. Rev Med Liege. 2001 May;56(5):391-5. French.
- Viola RW, Sterett WI, Newfield D, Steadman JR, Torry MR. Internal and external tibial rotation strength after anterior cruciate ligament reconstruction using ipsilateral semitendinosus and gracilis tendon autografts. Am J Sports Med. 2000 Jul-Aug;28(4):552-5. doi: 10.1177/03635465000280041801.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 20. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMR 04 2001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .