Efektivita kneehabu při posilování kvadricepsu při rehabilitaci postpředního zkříženého vazu (ACL) (NMES)
16. září 2008 aktualizováno: Bio-Medical Research, Ltd.
Efektivita kneehabu při posilování kvadricepsů u pacientů v rehabilitaci po rekonstrukci předního zkříženého vazu
Prospektivní, kontrolovaná, randomizovaná, jednoduše slepá studie u pacientů podstupujících rehabilitaci po rekonstrukci předního zkříženého vazu. 96 pacientů bylo náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin. Skupina Skupina KH (Kneehab n=33) trénovaná s novým typem NMES s vícecestnou aktivací po dobu 20 minut, 3krát denně, 5 dní v týdnu po dobu 12 týdnů; Skupina PS (Poli-Stim n=29) trénovaná standardní neuromuskulární elektrickou stimulací (NMES) po dobu 20 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 12 týdnů; Skupina CO (kontrola - n=34), která nevyužívala svalovou stimulaci, prováděla dobrovolné izometrické kontrakce čtyřhlavého svalu. Pacienti, kteří dostávali jakoukoli formu léčby NMES, byli instruováni, aby izometricky kontrahovali čtyřhlavý sval dobrovolně při každé elektrické stimulaci svalu. Všechny tři skupiny překrývaly tento tréninkový plán na standardní rehabilitační protokol po rekonstrukci ACL používaný na klinice.
Design studie odpovídal dvoucestné analýze rozptylu se třemi skupinami a 4 časy vyšetření (základní stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů po rekonstrukci ACL). Hladina významnosti byla stanovena na 5 %. Klíčovými ukazateli tréninkové intervence quadricepsu byl rozvoj izokinetické síly extenzorů zraněné nohy při 90 stupních/sekundu a 180 stupních/sekundu a vzdálenost dosažená účastníky při poskoku na jedné noze a čas na dokončení člunku. běh. Cílem bylo ukázat rozdíl 10 % v relativní vzdálenosti skočené pro skok na jedné noze a pro testy izokinetické síly a 1,2 sekundový rozdíl v čase pro dokončení člunkového běhu. Cíl 3 týdnů byl stanoven pro účastníky, aby dosáhli plné schopnosti nést váhu bez použití pomůcky pro chůzi. Bylo plánováno srovnání mezi skupinami doby pro návrat k obvyklým pracovním činnostem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednocentrová, prospektivní, kontrolovaná, randomizovaná, jednoduše zaslepená studie u 96 pacientů po rekonstrukci předního klíčového vazu (ACL) s cílem porovnat účinek přidání tradičního NMES nebo NMES integrovaného do oděvu ke standardnímu pooperačnímu rehabilitačnímu programu.
V obou případech byl NMES superponován na izometrické dobrovolné svalové kontrakce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
131
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Německo, D-69115
- ATOS Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby, které měly chirurgickou rekonstrukci předního zkříženého vazu
- Osoby s doléčením drobných defektů minima
- Osoby, které byly ochotny a schopné poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které měly vícevazovou rekonstrukci
- Pacienti s ACL s mikrofrakturou nebo extra zátěží kolene
- Osoby, které registrovaly bolest nad úrovní 3 na IKDC subjektivní hodnotící škále bolesti, 3 dny po operaci
- Účastníci dobrovolnické studie během předchozích devadesáti (90) dnů
- Osoby s vážnými srdečními arytmiemi nebo jinými implantovanými zařízeními
- Osoby s kardiostimulátorem
- Osoby s neurologickými nebo psychiatrickými poruchami
- Osoby, které jsou těhotné nebo kojící
- Příjem léků, které zasahují do nervosvalového systému
- Osoby s epilepsií
- Jakýkoli stav nebo historie, která by podle názoru hlavního zkoušejícího mohla zvýšit riziko pro jednotlivce nebo narušit vyhodnocování údajů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: KH
Kneehab je zařízení NMES integrované do oděvu s vícecestnou technologií.
|
Program NMES 3x denně, pět dní v týdnu po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PS
Poli-Stim, standardní zařízení NMES, používané 3krát denně, pět dní v týdnu po dobu 12 týdnů.
|
Poli-Stim je standardní NMES, který pacienti používali 20 minut, 3x denně, 5 dní v týdnu po dobu 12 týdnů.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CO
Kontrolní skupina prováděla dobrovolné svalové kontrakce po dobu 20 minut 3x denně, 5 dní v týdnu po dobu 12 týdnů.
|
Dobrovolné kontrakce čtyřhlavého svalu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test izokinetické síly extenze poraněné nohy. Relativní poměr síly extenze (zranění/nezranění). Vzdálenost skoku dosažená při skoku jednou nohou a čas k dosažení člunkového běhu.
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test síly flexorů kolenního kloubu a 5 testů koordinace a propriocepce (triple hop; side-step; carioca; timed hop a cross-over hop).
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Andersson C, Odensten M, Gillquist J. Knee function after surgical or nonsurgical treatment of acute rupture of the anterior cruciate ligament: a randomized study with a long-term follow-up period. Clin Orthop Relat Res. 1991 Mar;(264):255-63.
- Barber SD, Noyes FR, Mangine RE, McCloskey JW, Hartman W. Quantitative assessment of functional limitations in normal and anterior cruciate ligament-deficient knees. Clin Orthop Relat Res. 1990 Jun;(255):204-14.
- Bax L, Staes F, Verhagen A. Does neuromuscular electrical stimulation strengthen the quadriceps femoris? A systematic review of randomised controlled trials. Sports Med. 2005;35(3):191-212. doi: 10.2165/00007256-200535030-00002.
- Paillard T, Noe F, Passelergue P, Dupui P. Electrical stimulation superimposed onto voluntary muscular contraction. Sports Med. 2005;35(11):951-66. doi: 10.2165/00007256-200535110-00003.
- Snyder-Mackler L, Ladin Z, Schepsis AA, Young JC. Electrical stimulation of the thigh muscles after reconstruction of the anterior cruciate ligament. Effects of electrically elicited contraction of the quadriceps femoris and hamstring muscles on gait and on strength of the thigh muscles. J Bone Joint Surg Am. 1991 Aug;73(7):1025-36.
- Snyder-Mackler L, Delitto A, Bailey SL, Stralka SW. Strength of the quadriceps femoris muscle and functional recovery after reconstruction of the anterior cruciate ligament. A prospective, randomized clinical trial of electrical stimulation. J Bone Joint Surg Am. 1995 Aug;77(8):1166-73. doi: 10.2106/00004623-199508000-00004.
- Paessler HH, Mastrokalos DS. Anterior cruciate ligament reconstruction using semitendinosus and gracilis tendons, bone patellar tendon, or quadriceps tendon-graft with press-fit fixation without hardware. A new and innovative procedure. Orthop Clin North Am. 2003 Jan;34(1):49-64. doi: 10.1016/s0030-5898(02)00070-6.
- Barrett DS. Proprioception and function after anterior cruciate reconstruction. J Bone Joint Surg Br. 1991 Sep;73(5):833-7. doi: 10.1302/0301-620X.73B5.1894677.
- Beynnon BD, Fleming BC, Johnson RJ, Nichols CE, Renstrom PA, Pope MH. Anterior cruciate ligament strain behavior during rehabilitation exercises in vivo. Am J Sports Med. 1995 Jan-Feb;23(1):24-34. doi: 10.1177/036354659502300105.
- Currier DP, Ray JM, Nyland J, Rooney JG, Noteboom JT, Kellogg R. Effects of electrical and electromagnetic stimulation after anterior cruciate ligament reconstruction. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Apr;17(4):177-84. doi: 10.2519/jospt.1993.17.4.177.
- Delitto A, Rose SJ, McKowen JM, Lehman RC, Thomas JA, Shively RA. Electrical stimulation versus voluntary exercise in strengthening thigh musculature after anterior cruciate ligament surgery. Phys Ther. 1988 May;68(5):660-3. doi: 10.1093/ptj/68.5.660. Erratum In: Phys Ther 1988 Jul;68(7):1145.
- Paillard T. Combined application of neuromuscular electrical stimulation and voluntary muscular contractions. Sports Med. 2008;38(2):161-77. doi: 10.2165/00007256-200838020-00005.
- Draganich LF, Vahey JW. An in vitro study of anterior cruciate ligament strain induced by quadriceps and hamstrings forces. J Orthop Res. 1990 Jan;8(1):57-63. doi: 10.1002/jor.1100080107.
- Draper V, Ballard L. Electrical stimulation versus electromyographic biofeedback in the recovery of quadriceps femoris muscle function following anterior cruciate ligament surgery. Phys Ther. 1991 Jun;71(6):455-61; discussion 461-4. doi: 10.1093/ptj/71.6.455.
- Eastlack ME, Axe MJ, Snyder-Mackler L. Laxity, instability, and functional outcome after ACL injury: copers versus noncopers. Med Sci Sports Exerc. 1999 Feb;31(2):210-5. doi: 10.1097/00005768-199902000-00002.
- Engstrom B, Gornitzka J, Johansson C, Wredmark T. Knee function after anterior cruciate ligament ruptures treated conservatively. Int Orthop. 1993;17(4):208-13. doi: 10.1007/BF00194180.
- Fitzgerald GK, Lephart SM, Hwang JH, Wainner RS. Hop tests as predictors of dynamic knee stability. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Oct;31(10):588-97. doi: 10.2519/jospt.2001.31.10.588.
- Fitzgerald GK, Piva SR, Irrgang JJ. A modified neuromuscular electrical stimulation protocol for quadriceps strength training following anterior cruciate ligament reconstruction. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Sep;33(9):492-501. doi: 10.2519/jospt.2003.33.9.492.
- Havlik E, Haber P, Klein G, Roggla G, Bergmann H. Increased 137caesium whole body radioactivity in high-performance athletes. Int J Sports Med. 1990 Feb;11(1):37-40. doi: 10.1055/s-2007-1024759.
- Gobbi A, Tuy B, Mahajan S, Panuncialman I. Quadrupled bone-semitendinosus anterior cruciate ligament reconstruction: a clinical investigation in a group of athletes. Arthroscopy. 2003 Sep;19(7):691-9. doi: 10.1016/s0749-8063(03)00685-6.
- Hefti F, Muller W, Jakob RP, Staubli HU. Evaluation of knee ligament injuries with the IKDC form. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 1993;1(3-4):226-34. doi: 10.1007/BF01560215.
- Hehl G, Hoellen I, Wissmeyer T, Ziegler U. [Isokinetic muscle training with high motion speeds in the rehabilitation following surgical treatment of fresh anterior cruciate rupture]. Z Orthop Ihre Grenzgeb. 1995 Jul-Aug;133(4):306-10. doi: 10.1055/s-2008-1039797. German.
- Jarvela T, Kannus P, Latvala K, Jarvinen M. Simple measurements in assessing muscle performance after an ACL reconstruction. Int J Sports Med. 2002 Apr;23(3):196-201. doi: 10.1055/s-2002-23171.
- Keays SL, Bullock-Saxton J, Keays AC, Newcombe P. Muscle strength and function before and after anterior cruciate ligament reconstruction using semitendonosus and gracilis. Knee. 2001 Oct;8(3):229-34. doi: 10.1016/s0968-0160(01)00099-0.
- Keays SL, Bullock-Saxton JE, Newcombe P, Keays AC. The relationship between knee strength and functional stability before and after anterior cruciate ligament reconstruction. J Orthop Res. 2003 Mar;21(2):231-7. doi: 10.1016/S0736-0266(02)00160-2.
- Schiaffino S, Sjostrom M, Thornell LE, Nystrom B, Hackelius L. The process of survival of denervated and freely autotransplantated skeletal muscle. Experientia. 1975 Nov 15;31(11):1328-30. doi: 10.1007/BF01945810.
- Lieber RL, Silva PD, Daniel DM. Equal effectiveness of electrical and volitional strength training for quadriceps femoris muscles after anterior cruciate ligament surgery. J Orthop Res. 1996 Jan;14(1):131-8. doi: 10.1002/jor.1100140121.
- Morrissey MC, Hooper DM, Drechsler WI, Hill HJ, Bucknill T. Velocity specificity in early training of the knee extensors after anterior cruciate ligament reconstruction. Eur J Appl Physiol. 2000 Apr;81(6):493-6. doi: 10.1007/s004210050073.
- Morrissey MC, Brewster CE, Shields CL Jr, Brown M. The effects of electrical stimulation on the quadriceps during postoperative knee immobilization. Am J Sports Med. 1985 Jan-Feb;13(1):40-5. doi: 10.1177/036354658501300107.
- Noyes FR, Mooar PA, Matthews DS, Butler DL. The symptomatic anterior cruciate-deficient knee. Part I: the long-term functional disability in athletically active individuals. J Bone Joint Surg Am. 1983 Feb;65(2):154-62. doi: 10.2106/00004623-198365020-00003. No abstract available.
- Noyes FR, Matthews DS, Mooar PA, Grood ES. The symptomatic anterior cruciate-deficient knee. Part II: the results of rehabilitation, activity modification, and counseling on functional disability. J Bone Joint Surg Am. 1983 Feb;65(2):163-74. doi: 10.2106/00004623-198365020-00004. No abstract available.
- Nyland J, Caborn DN, Rothbauer J, Kocabey Y, Couch J. Two-year outcomes following ACL reconstruction with allograft tibialis anterior tendons: a retrospective study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2003 Jul;11(4):212-8. doi: 10.1007/s00167-003-0371-x. Epub 2003 Jun 19.
- Oshimo TA, Greene TA, Jensen GM, Lopopolo RB. The effect of varied hip angles on the generation of internal tibial rotary torque. Med Sci Sports Exerc. 1983;15(6):529-34.
- Parker MG, Bennett MJ, Hieb MA, Hollar AC, Roe AA. Strength response in human femoris muscle during 2 neuromuscular electrical stimulation programs. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Dec;33(12):719-26. doi: 10.2519/jospt.2003.33.12.719.
- Petschnig R, Baron R, Albrecht M. The relationship between isokinetic quadriceps strength test and hop tests for distance and one-legged vertical jump test following anterior cruciate ligament reconstruction. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Jul;28(1):23-31. doi: 10.2519/jospt.1998.28.1.23.
- Renstrom P, Arms SW, Stanwyck TS, Johnson RJ, Pope MH. Strain within the anterior cruciate ligament during hamstring and quadriceps activity. Am J Sports Med. 1986 Jan-Feb;14(1):83-7. doi: 10.1177/036354658601400114.
- Rudolph KS, Axe MJ, Snyder-Mackler L. Dynamic stability after ACL injury: who can hop? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2000;8(5):262-9. doi: 10.1007/s001670000130.
- Segawa H, Omori G, Koga Y, Kameo T, Iida S, Tanaka M. Rotational muscle strength of the limb after anterior cruciate ligament reconstruction using semitendinosus and gracilis tendon. Arthroscopy. 2002 Feb;18(2):177-82. doi: 10.1053/jars.2002.29894.
- Sekiya I, Muneta T, Ogiuchi T, Yagishita K, Yamamoto H. Significance of the single-legged hop test to the anterior cruciate ligament-reconstructed knee in relation to muscle strength and anterior laxity. Am J Sports Med. 1998 May-Jun;26(3):384-8. doi: 10.1177/03635465980260030701.
- Shelburne KB, Pandy MG. A musculoskeletal model of the knee for evaluating ligament forces during isometric contractions. J Biomech. 1997 Feb;30(2):163-76. doi: 10.1016/s0021-9290(96)00119-4.
- Loosli AR. Portable versus home stimulators. Phys Ther. 1995 Mar;75(3):237-8. doi: 10.1093/ptj/75.3.237. No abstract available.
- Vanderthommen M, Crielaard JM. [Muscle electric stimulation in sports medicine]. Rev Med Liege. 2001 May;56(5):391-5. French.
- Viola RW, Sterett WI, Newfield D, Steadman JR, Torry MR. Internal and external tibial rotation strength after anterior cruciate ligament reconstruction using ipsilateral semitendinosus and gracilis tendon autografts. Am J Sports Med. 2000 Jul-Aug;28(4):552-5. doi: 10.1177/03635465000280041801.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2005
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2006
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2008
První zveřejněno (ODHAD)
20. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
17. září 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2008
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BMR 04 2001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kneehab
-
Bio-Medical Research, Ltd.DokončenoRekonstrukce předního zkříženého vazuNěmecko
-
Theragen Inc.DokončenoTotální náhrada kolenaSpojené státy
-
Bio-Medical Research, Ltd.Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoOsteoartróza kolena | Disuse AtrophySpojené království
-
University of TennesseeBlanchfield Army Community HospitalDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierUkončenoPrimární onemocnění Facioskapulohumerální dystrofie (FSHD)Francie