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전방십자인대(ACL) 재건술 후 재활에서 대퇴사두근 강화에 대한 니합의 효과 (NMES)

2008년 9월 16일 업데이트: Bio-Medical Research, Ltd.

전방 십자인대 재건술 후 재활 환자의 대퇴사두근 강화에 대한 니합의 효과

전방 십자 인대 재건술 후 재활을 받는 환자를 대상으로 한 전향적, 통제, 무작위, 단일 맹검 연구. 96명의 환자가 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 그룹 그룹 KH(Kneehab n=33)는 12주 동안 1일 3회, 주 5일, 20분 동안 다중 경로 활성화가 있는 새로운 유형의 NMES로 교육을 받았습니다. 그룹 PS(Poli-Stim n=29)는 12주 동안 하루 20분, 주당 5일 동안 표준 신경근 전기 자극(NMES)으로 훈련을 받았습니다. 근육 자극을 사용하지 않은 그룹 CO(대조군 - n=34)는 수의 등척성 대퇴사두근 근육 수축을 수행했습니다. 두 가지 형태의 NMES 치료를 받는 환자는 각각의 전기 근육 자극으로 대퇴사두근을 자발적으로 등척성 수축하도록 지시받았습니다. 세 그룹 모두 클리닉에서 사용되는 표준 ACL 후 재건 재활 프로토콜에 이 훈련 일정을 중첩했습니다.

연구 설계는 3개 그룹과 4개의 검사 시간(기준선, ACL 재건 후 6주, 12주 및 24주)의 양방향 분산 분석에 해당했습니다. 유의수준은 5%로 설정하였다. 대퇴사두근 훈련 개입의 주요 지표는 90도/초 및 180도/초에서 부상당한 다리의 신근의 등속성 근력 발달과 단일 다리 홉을 수행하는 참가자가 달성한 거리 및 셔틀을 완료하는 시간이었습니다. 달리다. 목표는 싱글 레그 홉과 등속력 테스트에서 상대 점프 거리에서 10%의 차이를 보이고 셔틀 런을 완료하는 데 걸리는 시간에서 1.2초의 차이를 보이는 것이었습니다. 3주라는 목표는 참가자들이 보행 보조기를 사용하지 않고 완전한 체중 부하 능력을 달성하도록 설정되었습니다. 일상적인 작업 활동으로의 복귀를 위한 시간 그룹 간의 비교가 계획되었습니다.

연구 개요

상세 설명

전통적인 NMES 또는 의복 통합 NMES를 표준 수술 후 재활 프로그램에 추가하는 효과를 비교하기 위해 전치부 중요 인대(ACL) 재건 후 96명의 환자를 대상으로 단일 센터, 전향적, 통제, 무작위, 단일 맹검 연구. 두 경우 모두 NMES는 아이소메트릭 자발적 근육 수축에 중첩되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

131

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Heidelberg, 독일, D-69115
        • ATOS Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전방십자인대 재건술을 받은 사람
  • 경미한 경미한 결손을 추가로 치료하는 자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 사람

제외 기준:

  • 다인대 재건술을 받은 사람
  • 미세골절이 있거나 무릎에 추가 부담이 있는 ACL 환자
  • 수술 3일 후 IKDC 주관적 평가 통증 척도 문항에서 3단계 이상의 통증을 호소한 자
  • 지난 90일 이내에 자원봉사 연구에 참여한 참가자
  • 심각한 심장 부정맥 또는 기타 이식 장치가 있는 사람
  • 심장 박동기를 사용하는 사람
  • 신경계 또는 정신 장애가 있는 사람
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 사람
  • 신경근계를 방해하는 약물 섭취
  • 간질 환자
  • 주임 시험자의 의견에 따라 개인에 대한 위험을 증가시키거나 데이터 평가를 방해할 수 있는 모든 상태 또는 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: KH
니합(Kneehab)은 다중 경로 기술이 적용된 의류 통합 NMES 장치입니다.
12주 동안 1일 3회, 주 5일 NMES 프로그램.
다른 이름들:
  • 니하브 K024258
ACTIVE_COMPARATOR: 추신
표준 NMES 장치인 Poli-Stim을 12주 동안 주 5일, 하루 3회 사용했습니다.
Poli-Stim은 환자들이 12주 동안 주 5일, 하루 3회, 20분 동안 사용한 표준 NMES입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: CO
대조군은 12주 동안 1일 3회, 주 5일, 20분 동안 수의근수축을 시행하였다.
자발적인 대퇴사두근 근육 수축.
다른 이름들:
  • 자발적 근육 수축

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부상당한 다리의 확장에 대한 등속 강도 테스트. 상대 강도 확장 비율(부상/비부상). 싱글 레그 홉에서 달성한 점프 거리와 셔틀 런을 달성하는 데 걸린 시간.
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무릎 관절 굴근의 근력 테스트와 협응 및 고유 감각의 5가지 테스트(트리플 홉, 사이드 스텝, 카리오카, 시간 제한 홉 및 크로스오버 홉).
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 19일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2008년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BMR 04 2001

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