Elämänlaatu potilailla, joilla on leikkauskelvoton Hilar-kolangiokarsinooma palliatiivisella metallistentillä vs. muovistentti
keskiviikko 3. syyskuuta 2008 päivittänyt: Khon Kaen University
Elämänlaatu potilailla, joilla on leikkauskelvoton Hilar-kolangiokarsinooma palliatiivisella metallistentillä vs. muovistentti: satunnaistettu kontrollikoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla elämänlaatua potilailla, joilla on palliatiivisella metallistentillä oleva hilar kolangiokarsinooma, jota ei voida leikata, verrattuna muovistentteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaalla, jolla on leikkauskelvoton hilar kolangiokarsinooma, palliatiivinen sappistentti on yksi tapa auttaa häntä.
Palliatiivisen hoidon tavoitteena on parantaa elämänlaatua ja lievittää oireita tai joskus pidentää eloonjäämisastetta.
Sappistenttiä on kahta tyyppiä:
- muovistentti, joka on valmistettu polyeteenistä tai polytetrafluorietyleenistä
- metallistentti, joka on punottu putkimaisen verkon muodossa kirurgisesta ruostumattomasta terässeoksesta ja suunniteltu laajenemaan enintään 10 mm:n halkaisijaan.
Muovisen stentin suurin haittapuoli on suhteellisen korkea okkluusionopeus, mutta sen etuna on alhaisemmat kustannukset.
Suuremman tukkeutumisen syistä muovisten stentin halvempi hinta verrattuna metallistenttiin, joka tulisi vaihtaa tukkeutuneena, joten meidän olisi hyvä tietää molempien ryhmien elämänlaatu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
KhonKaen
-
Muang, KhonKaen, Thaimaa
- Rekrytointi
- Srinagarind Hospital.KhonKaen University.
-
Päätutkija:
- Worrarat Kongkasame, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu hilar kolangiokarsinooma ja/tai radiologinen diagnoosi
- Potilaalla katsotaan olevan leikkauskelvoton kasvain tai hän ei kelpaa leikkaukseen korkean iän tai lääketieteellisen sairauden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on ASA 4 tai 5
- Potilas, joka ei pysty noudattamaan seurantaa
- Potilas kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
metallinen stenttiryhmä
|
Muovisen stentin metallinen stentti asetettiin oikeaan tai vasempaan maksakanavaan, joka höylättiin ennen interventiota CT-skannauksella tai MRCP:llä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
muovistenttiryhmä
|
Muovisen stentin metallinen stentti asetettiin oikeaan tai vasempaan maksakanavaan, joka höylättiin ennen interventiota CT-skannauksella tai MRCP:llä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida potilaan elämänlaatua, jolla on leikkauskelvoton hilar kolangiokarsinooma palliatiivisen sappistentin jälkeen.
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
2-4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Varhaisten ja myöhäisten komplikaatioiden arviointiin palliatiivisen stentin jälkeen.
Aikaikkuna: Stentin asettamisen jälkeen kuudennen kuukauden ja yhden vuoden ajan tai kunnes potilaat olivat vanhentuneet
|
Stentin asettamisen jälkeen kuudennen kuukauden ja yhden vuoden ajan tai kunnes potilaat olivat vanhentuneet
|
|
Eloonjäämisprosentti kuudennen kuukauden ja yhden vuoden kohdalla.
Aikaikkuna: Stentin asettamisen jälkeen kuudennen kuukauden ja yhden vuoden ajan tai kunnes potilaat olivat vanhentuneet
|
Stentin asettamisen jälkeen kuudennen kuukauden ja yhden vuoden ajan tai kunnes potilaat olivat vanhentuneet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Worrarat Kongkasame, MD, Department of Medicine.Faculty of Medicine .KhonKaen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. syyskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE500636(subproject)
- HE5OO636(sub)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .