Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни у пациентов с нерезектабельной холангиокарциномой ворот легких, которым паллиативный металлический стент по сравнению с пластиковым стентом

3 сентября 2008 г. обновлено: Khon Kaen University

Качество жизни у пациентов с нерезектабельной холангиокарциномой ворот легких, которым паллиативно установлен металлический стент в сравнении с пластиковым стентом: рандомизированное контрольное исследование

Целью данного исследования является сравнение качества жизни у пациентов с нерезектабельной холангиокарциномой ворот легких, которым установлен паллиативный металлический стент по сравнению с пластиковым стентом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациента с нерезектабельной холангиокарциномой ворот легких паллиативный билиарный стент является единственным способом помочь ему.

Целью паллиативного лечения является улучшение качества жизни и облегчение симптомов, а иногда и увеличение выживаемости.

Билиарный стент бывает двух видов:

  1. пластиковый стент из полиэтилена или политетрафторэтилена
  2. металлический стент, сплетенный в виде трубчатой ​​сетки из хирургического сплава нержавеющей стали и рассчитанный на расширение до максимального диаметра 10 мм.

Основным недостатком пластикового стента является относительно высокая скорость окклюзии, а его преимуществом является более низкая стоимость.

По причинам более высокого уровня окклюзии, более низкой стоимости пластикового стента по сравнению с металлическим стентом, который следует заменить стентом при окклюзии, поэтому мы хотели бы знать о качестве жизни в обеих группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • KhonKaen
      • Muang, KhonKaen, Таиланд
        • Рекрутинг
        • Srinagarind Hospital.KhonKaen University.
        • Главный следователь:
          • Worrarat Kongkasame, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с диагнозом внутригрудной холангиокарциномы и/или рентгенологическим диагнозом
  • У пациента считается нерезектабельной опухоль или он непригоден для операции из-за преклонного возраста или соматического заболевания.

Критерий исключения:

  • Пациент с ASA 4 или 5
  • Пациент, который не может соблюдать последующее наблюдение
  • Пациент отказался участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
группа металлических стентов
Устройство: билиарный стент
В правый или левый печеночный проток вставляли металлический стент из пластика, который перед вмешательством выравнивали с помощью КТ или МРХПГ.
Другие имена:
  • Пластиковый стент амстердамского типа
  • Саморасширяющийся металлический стент
Активный компаратор: 2
группа пластиковых стентов
Устройство: билиарный стент
В правый или левый печеночный проток вставляли металлический стент из пластика, который перед вмешательством выравнивали с помощью КТ или МРХПГ.
Другие имена:
  • Пластиковый стент амстердамского типа
  • Саморасширяющийся металлический стент

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
К оценке качества жизни пациента с неоперабельной холангиокарциномой ворот легких после паллиативного билиарного стентирования.
Временное ограничение: 2-4 недели
2-4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
К оценке ранних и поздних осложнений после паллиативного стентирования.
Временное ограничение: После установки стента в течение шестого месяца и одного года или до смерти пациентов
После установки стента в течение шестого месяца и одного года или до смерти пациентов
Выживаемость на шестом месяце и одном году.
Временное ограничение: После установки стента в течение шестого месяца и одного года или до смерти пациентов
После установки стента в течение шестого месяца и одного года или до смерти пациентов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Khon Kaen University

Следователи

  • Главный следователь: Worrarat Kongkasame, MD, Department of Medicine.Faculty of Medicine .KhonKaen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 сентября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2008 г.

Последняя проверка

1 июля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HE500636(subproject)
  • HE5OO636(sub)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования билиарный стент

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться