Qualidade de vida em pacientes com colangiocarcinoma hilar irressecável em stent metálico paliativo versus stent plástico
3 de setembro de 2008 atualizado por: Khon Kaen University
Qualidade de vida em pacientes com colangiocarcinoma hilar irressecável em stent metálico paliativo versus stent plástico: um estudo de controle randomizado
O objetivo deste estudo é comparar a qualidade de vida em pacientes com colangiocarcinoma hilar irressecável em stent metálico paliativo versus stent plástico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No paciente com colangiocarcinoma hilar irressecável, o stent biliar paliativo é a única maneira de ajudá-lo.
O objetivo do tratamento paliativo é melhorar a qualidade de vida e aliviar os sintomas ou, às vezes, aumentar a taxa de sobrevida.
Existem dois tipos de stent biliar:
- stent plástico feito de polietileno ou politetrafluoretileno
- stent metálico trançado em forma de malha tubular de liga de aço inoxidável de grau cirúrgico e projetado para expandir até um diâmetro máximo de 10mm.
A principal desvantagem do stent de plástico é a taxa de oclusão relativamente alta, mas sua vantagem é o menor custo.
Nos motivos de maior taxa de oclusão, menor custo do stent plástico versus stent metálico que deveria ser trocado stent quando ocluído, assim teríamos conhecimento da qualidade de vida em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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KhonKaen
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Muang, KhonKaen, Tailândia
- Recrutamento
- Srinagarind Hospital.KhonKaen University.
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Investigador principal:
- Worrarat Kongkasame, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todo paciente com diagnóstico de colangiocarcinoma hilar e/ou diagnóstico radiológico
- Paciente considerado portador de tumor irressecável ou impróprio para operação devido à idade avançada ou doença médica
Critério de exclusão:
- Paciente com ASA 4 ou 5
- Paciente que não consegue cumprir o acompanhamento
- Paciente se recusou a participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
grupo de stent metálico
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O stent metálico do stent de plástico foi inserido no ducto hepático direito ou esquerdo, que foi planejado antes da intervenção usando tomografia computadorizada ou MRCP
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: 2
grupo de stent de plástico
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O stent metálico do stent de plástico foi inserido no ducto hepático direito ou esquerdo, que foi planejado antes da intervenção usando tomografia computadorizada ou MRCP
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a qualidade de vida do paciente com colangiocarcinoma hilar irressecável após endoprótese biliar paliativa.
Prazo: 2-4 semanas
|
2-4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para avaliação de complicações precoces e tardias após stent paliativo.
Prazo: Após a inserção do stent pelo sexto mês e um ano ou até que os pacientes tenham expirado
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Após a inserção do stent pelo sexto mês e um ano ou até que os pacientes tenham expirado
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Taxa de sobrevida no sexto mês e um ano.
Prazo: Após a inserção do stent pelo sexto mês e um ano ou até que os pacientes tenham expirado
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Após a inserção do stent pelo sexto mês e um ano ou até que os pacientes tenham expirado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Worrarat Kongkasame, MD, Department of Medicine.Faculty of Medicine .KhonKaen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de setembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2008
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE500636(subproject)
- HE5OO636(sub)
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