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Qualidade de vida em pacientes com colangiocarcinoma hilar irressecável em stent metálico paliativo versus stent plástico

3 de setembro de 2008 atualizado por: Khon Kaen University

Qualidade de vida em pacientes com colangiocarcinoma hilar irressecável em stent metálico paliativo versus stent plástico: um estudo de controle randomizado

O objetivo deste estudo é comparar a qualidade de vida em pacientes com colangiocarcinoma hilar irressecável em stent metálico paliativo versus stent plástico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No paciente com colangiocarcinoma hilar irressecável, o stent biliar paliativo é a única maneira de ajudá-lo.

O objetivo do tratamento paliativo é melhorar a qualidade de vida e aliviar os sintomas ou, às vezes, aumentar a taxa de sobrevida.

Existem dois tipos de stent biliar:

  1. stent plástico feito de polietileno ou politetrafluoretileno
  2. stent metálico trançado em forma de malha tubular de liga de aço inoxidável de grau cirúrgico e projetado para expandir até um diâmetro máximo de 10mm.

A principal desvantagem do stent de plástico é a taxa de oclusão relativamente alta, mas sua vantagem é o menor custo.

Nos motivos de maior taxa de oclusão, menor custo do stent plástico versus stent metálico que deveria ser trocado stent quando ocluído, assim teríamos conhecimento da qualidade de vida em ambos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • KhonKaen
      • Muang, KhonKaen, Tailândia
        • Recrutamento
        • Srinagarind Hospital.KhonKaen University.
        • Investigador principal:
          • Worrarat Kongkasame, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todo paciente com diagnóstico de colangiocarcinoma hilar e/ou diagnóstico radiológico
  • Paciente considerado portador de tumor irressecável ou impróprio para operação devido à idade avançada ou doença médica

Critério de exclusão:

  • Paciente com ASA 4 ou 5
  • Paciente que não consegue cumprir o acompanhamento
  • Paciente se recusou a participar da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
grupo de stent metálico
O stent metálico do stent de plástico foi inserido no ducto hepático direito ou esquerdo, que foi planejado antes da intervenção usando tomografia computadorizada ou MRCP
Outros nomes:
  • Stent de plástico tipo Amsterdã
  • Stent metálico auto-expansível
Comparador Ativo: 2
grupo de stent de plástico
O stent metálico do stent de plástico foi inserido no ducto hepático direito ou esquerdo, que foi planejado antes da intervenção usando tomografia computadorizada ou MRCP
Outros nomes:
  • Stent de plástico tipo Amsterdã
  • Stent metálico auto-expansível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a qualidade de vida do paciente com colangiocarcinoma hilar irressecável após endoprótese biliar paliativa.
Prazo: 2-4 semanas
2-4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Para avaliação de complicações precoces e tardias após stent paliativo.
Prazo: Após a inserção do stent pelo sexto mês e um ano ou até que os pacientes tenham expirado
Após a inserção do stent pelo sexto mês e um ano ou até que os pacientes tenham expirado
Taxa de sobrevida no sexto mês e um ano.
Prazo: Após a inserção do stent pelo sexto mês e um ano ou até que os pacientes tenham expirado
Após a inserção do stent pelo sexto mês e um ano ou até que os pacientes tenham expirado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Worrarat Kongkasame, MD, Department of Medicine.Faculty of Medicine .KhonKaen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

4 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de setembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2008

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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