Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet hos patienter med inoperabelt Hilar Cholangiocarcinom på palliativ metallstent kontra plaststent

3 september 2008 uppdaterad av: Khon Kaen University

Livskvalitet hos patienter med inoperabelt Hilar-cholangiocarcinom på palliativ metallstent kontra plaststent: en randomiserad kontrollprövning

Syftet med denna studie är att jämföra livskvaliteten hos patienter med inoperabelt hilar kolangiokarcinom på palliativ metallstent kontra plaststent.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos patienten med inoperabelt hilar kolangiokarcinom är palliativ gallstent det enda sättet att hjälpa honom.

Syftet med palliativ behandling är att förbättra livskvaliteten och lindra symtomen, eller någon gång, förlängd överlevnad.

Det finns två typer av gallstent:

  1. plaststent tillverkad av polyeten eller polytetrafluoreten
  2. metallstent flätad i form av ett rörformigt nät av kirurgiskt rostfritt stållegering och designad för att expandera till en maximal diameter på 10 mm.

Den största nackdelen med plaststent är relativt hög ocklusionshastighet, men dess fördel är den lägre kostnaden.

På grund av högre ocklusionsfrekvens, den lägre kostnaden för plaststent kontra metallisk stent som bör bytas ut när den är tilltäppt, så vi skulle veta om livskvalitet i båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Thailand
    • KhonKaen
      • Muang, KhonKaen, Thailand
        • Rekrytering
        • Srinagarind Hospital.KhonKaen University.
        • Huvudutredare:
          • Worrarat Kongkasame, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med diagnosen hilar kolangiokarcinom och/eller radiologisk diagnos
  • Patienten ansågs ha en inoperabel tumör eller olämplig för operation på grund av hög ålder eller medicinsk sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Patient med ASA 4 eller 5
  • Patient som inte kan följa uppföljning
  • Patienten vägrade att gå med i forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
metallisk stentgrupp
Enhet: gallstent
Metallstent av plaststent sattes in i höger eller vänster leverkanal som hyvlades före intervention med datortomografi eller MRCP
Andra namn:
  • Amsterdam typ plast stent
  • Självexpanderbar metallstent
Aktiv komparator: 2
plast stentgrupp
Enhet: gallstent
Metallstent av plaststent sattes in i höger eller vänster leverkanal som hyvlades före intervention med datortomografi eller MRCP
Andra namn:
  • Amsterdam typ plast stent
  • Självexpanderbar metallstent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Till bedömning av livskvaliteten hos patient med inoperabelt hilar kolangiokarcinom efter palliativ gallstent.
Tidsram: 2-4 veckor
2-4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Till bedömning av tidig och sen komplikation efter palliativ stent.
Tidsram: Efter insättning av stenten under sjätte månaden och ett år eller tills patienterna hade gått ut
Efter insättning av stenten under sjätte månaden och ett år eller tills patienterna hade gått ut
Överlevnad vid sjätte månaden och ett år.
Tidsram: Efter insättning av stenten under sjätte månaden och ett år eller tills patienterna hade gått ut
Efter insättning av stenten under sjätte månaden och ett år eller tills patienterna hade gått ut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khon Kaen University

Utredare

  • Huvudutredare: Worrarat Kongkasame, MD, Department of Medicine.Faculty of Medicine .KhonKaen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2008

Första postat (Uppskatta)

4 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 september 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2008

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HE500636(subproject)
  • HE5OO636(sub)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ooperabelt Hilar Cholangiocarcinoma

Kliniska prövningar på gallstent

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera