Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia pacjentów z nieoperacyjnym rakiem dróg żółciowych wnęki na paliatywnym stencie metalowym w porównaniu do stentu plastikowego

3 września 2008 zaktualizowane przez: Khon Kaen University

Jakość życia pacjentów z nieoperacyjnym rakiem dróg żółciowych wnęki z paliatywnym stentem metalowym w porównaniu ze stentem plastikowym: randomizowana próba kontrolna

Celem tego badania jest porównanie jakości życia pacjentów z nieoperacyjnym rakiem dróg żółciowych wnęki z paliatywnym stentem metalowym i stentem plastikowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjenta z nieoperacyjnym rakiem dróg żółciowych wnęki jedynym sposobem na pomoc jest paliatywny stent do dróg żółciowych.

Celem leczenia paliatywnego jest poprawa jakości życia i złagodzenie objawów, a czasami wydłużenie przeżywalności.

Istnieją dwa rodzaje stentów żółciowych:

  1. plastikowy stent wykonany z polietylenu lub politetrafluoroetylenu
  2. metalowy stent pleciony w postaci rurowej siatki ze stopu chirurgicznej stali nierdzewnej i zaprojektowany tak, aby rozszerzał się do maksymalnej średnicy 10 mm.

Główną wadą stentów plastikowych jest stosunkowo wysoki współczynnik okluzji, ale ich zaletą jest niższy koszt.

Ze względu na wyższy wskaźnik okluzji, niższy koszt stentu plastikowego w porównaniu ze stentem metalowym, który powinien być wymieniany po okluzji, więc byśmy wiedzieli o jakości życia w obu grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • KhonKaen
      • Muang, KhonKaen, Tajlandia
        • Rekrutacyjny
        • Srinagarind Hospital.KhonKaen University.
        • Główny śledczy:
          • Worrarat Kongkasame, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem raka dróg żółciowych wnęki i/lub rozpoznaniem radiologicznym
  • Pacjent rozważa nieoperacyjny guz lub niezdolność do operacji z powodu zaawansowanego wieku lub choroby

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z ASA 4 lub 5
  • Pacjent, który nie jest w stanie zastosować się do obserwacji
  • Pacjent odmówił udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
grupa stentów metalicznych
Urządzenie: stent żółciowy
Stent metalowy lub stent z tworzywa sztucznego został wprowadzony do prawego lub lewego przewodu wątrobowego, który został wyplanowany przed interwencją za pomocą tomografii komputerowej lub MRCP
Inne nazwy:
  • Plastikowy stent typu amsterdamskiego
  • Samorozprężalny stent metalowy
Aktywny komparator: 2
grupa stentów plastikowych
Urządzenie: stent żółciowy
Stent metalowy lub stent z tworzywa sztucznego został wprowadzony do prawego lub lewego przewodu wątrobowego, który został wyplanowany przed interwencją za pomocą tomografii komputerowej lub MRCP
Inne nazwy:
  • Plastikowy stent typu amsterdamskiego
  • Samorozprężalny stent metalowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena jakości życia chorego z nieoperacyjnym rakiem dróg żółciowych wnęki po paliatywnym stentowaniu dróg żółciowych.
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
2-4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Do oceny wczesnych i późnych powikłań stentu paliatywnego.
Ramy czasowe: Po założeniu stentu przez 6 miesięcy i rok lub do wygaśnięcia pacjenta
Po założeniu stentu przez 6 miesięcy i rok lub do wygaśnięcia pacjenta
Wskaźnik przeżycia w szóstym miesiącu i jednym roku.
Ramy czasowe: Po założeniu stentu przez 6 miesięcy i rok lub do wygaśnięcia pacjenta
Po założeniu stentu przez 6 miesięcy i rok lub do wygaśnięcia pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khon Kaen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Worrarat Kongkasame, MD, Department of Medicine.Faculty of Medicine .KhonKaen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HE500636(subproject)
  • HE5OO636(sub)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieoperacyjny rak dróg żółciowych wnęki

Badania kliniczne na stent żółciowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj