姑息性金属支架与塑料支架对无法切除的肝门部胆管癌患者的生活质量
2008年9月3日 更新者：Khon Kaen University
姑息性金属支架与塑料支架对无法切除的肝门部胆管癌患者的生活质量：一项随机对照试验
本研究的目的是比较姑息性金属支架与塑料支架对无法切除的肝门部胆管癌患者的生活质量。
研究概览
详细说明
对于无法切除的肝门部胆管癌患者，姑息性胆管支架是帮助他的一种方法。
姑息治疗的目的是提高生活质量和缓解症状，有时甚至是延长生存率。
胆道支架有两种类型：
- 由聚乙烯或聚四氟乙烯制成的塑料支架
- 金属支架采用手术级不锈钢合金制成的管状网状编织物，设计用于扩张至最大直径 10 毫米。
塑料支架的主要缺点是闭塞率相对较高，但其优点是成本较低。
由于闭塞率较高，塑料支架相对金属支架的成本较低，闭塞时应更换支架，因此我们将了解两组的生活质量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Worrarat Kongkasame, MD
- 电话号码：(66)0817259376
- 邮箱：worrarat-eab@hotmail.com
学习地点
-
-
KhonKaen
-
Muang、KhonKaen、泰国
- 招聘中
- Srinagarind Hospital.KhonKaen University.
-
首席研究员：
- Worrarat Kongkasame, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有诊断为肝门部胆管癌和/或放射学诊断的患者
- 考虑患有无法切除的肿瘤或因高龄或内科疾病不适合手术的患者
排除标准：
- ASA 4 或 5 级患者
- 无法遵守随访的患者
- 患者拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
金属支架组
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将金属支架或塑料支架置入干预前使用CT扫描或MRCP规划的右或左肝管
其他名称：
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有源比较器：2个
塑料支架组
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将金属支架或塑料支架置入干预前使用CT扫描或MRCP规划的右或左肝管
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估姑息性胆管支架术后不可切除的肝门部胆管癌患者的生活质量。
大体时间：2-4周
|
2-4周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估姑息性支架术后早期和晚期并发症。
大体时间：支架插入第六个月和一年后或直到患者死亡
|
支架插入第六个月和一年后或直到患者死亡
|
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第六个月和一年的存活率。
大体时间：支架插入第六个月和一年后或直到患者死亡
|
支架插入第六个月和一年后或直到患者死亡
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Worrarat Kongkasame, MD、Department of Medicine.Faculty of Medicine .KhonKaen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (预期的)
2009年3月1日
研究完成 (预期的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月3日
首次发布 (估计)
2008年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年9月3日
最后验证
2008年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
胆管支架的临床试验
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