Calidad de vida en pacientes con colangiocarcinoma hiliar irresecable en stent metálico paliativo versus stent plástico
3 de septiembre de 2008 actualizado por: Khon Kaen University
Calidad de vida en pacientes con colangiocarcinoma hiliar irresecable en stent metálico paliativo versus stent plástico: un ensayo de control aleatorizado
El propósito de este estudio es comparar la calidad de vida en pacientes con colangiocarcinoma hiliar irresecable en stent metálico paliativo versus stent plástico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el paciente con colangiocarcinoma hiliar irresecable, el stent biliar paliativo es la única forma de ayudarlo.
El objetivo del tratamiento paliativo es mejorar la calidad de vida y aliviar los síntomas o, en algún momento, aumentar la tasa de supervivencia.
Hay dos tipos de stent biliar:
- stent de plástico hecho de polietileno o politetrafluoroetileno
- stent metálico trenzado en forma de malla tubular de aleación de acero inoxidable grado quirúrgico y diseñado para expandirse hasta un diámetro máximo de 10 mm.
El principal inconveniente del stent de plástico es la tasa de oclusión relativamente alta, pero su ventaja es el menor costo.
En las razones de la mayor tasa de oclusión, el menor costo del stent plástico versus el stent metálico que debe cambiarse cuando está ocluido, por lo que deberíamos saber sobre la calidad de vida en ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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KhonKaen
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Muang, KhonKaen, Tailandia
- Reclutamiento
- Srinagarind Hospital.KhonKaen University.
-
Investigador principal:
- Worrarat Kongkasame, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo paciente con diagnóstico de colangiocarcinoma hiliar y/o diagnóstico radiológico
- Se considera que el paciente tiene un tumor irresecable o no apto para la operación debido a su edad avanzada o enfermedad médica
Criterio de exclusión:
- Paciente con ASA 4 o 5
- Paciente que no puede cumplir con el seguimiento
- El paciente se negó a unirse a la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
grupo de stent metálico
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Se insertó un stent metálico o un stent de plástico en el conducto hepático derecho o izquierdo que se planeó antes de la intervención mediante tomografía computarizada o CPRM
Otros nombres:
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Comparador activo: 2
grupo de stent de plástico
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Se insertó un stent metálico o un stent de plástico en el conducto hepático derecho o izquierdo que se planeó antes de la intervención mediante tomografía computarizada o CPRM
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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A la evaluación de la calidad de vida del paciente con colangiocarcinoma hiliar irresecable después de stent biliar paliativo.
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
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2-4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Para la evaluación de complicaciones tempranas y tardías después del stent paliativo.
Periodo de tiempo: Después de la inserción del stent durante el sexto mes y un año o hasta que los pacientes cayeran
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Después de la inserción del stent durante el sexto mes y un año o hasta que los pacientes cayeran
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Tasa de supervivencia al sexto mes y al año.
Periodo de tiempo: Después de la inserción del stent durante el sexto mes y un año o hasta que los pacientes cayeran
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Después de la inserción del stent durante el sexto mes y un año o hasta que los pacientes cayeran
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Worrarat Kongkasame, MD, Department of Medicine.Faculty of Medicine .KhonKaen University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de septiembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2008
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE500636(subproject)
- HE5OO636(sub)
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