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완화 금속 스텐트 대 플라스틱 스텐트에서 절제 불가능한 폐문 담관암 환자의 삶의 질

2008년 9월 3일 업데이트: Khon Kaen University

완화 금속 스텐트 대 플라스틱 스텐트에서 절제 불가능한 폐문 담관암 환자의 삶의 질: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 완화 금속 스텐트 대 플라스틱 스텐트에서 절제 불가능한 폐문 담관암 환자의 삶의 질을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

절제 불가능한 폐문 담관암 환자의 경우 완화적 담도 스텐트가 그를 도울 수 있는 한 가지 방법입니다.

완화 치료의 목적은 삶의 질을 향상시키고 증상을 완화시키거나 때로는 생존율을 연장시키는 것입니다.

담관 스텐트에는 두 가지 유형이 있습니다.

  1. 폴리에틸렌 또는 폴리테트라플루오로에틸렌으로 만든 플라스틱 스텐트
  2. 수술 등급의 스테인리스 스틸 합금으로 관형 메쉬 형태로 편조되고 최대 직경 10mm까지 확장되도록 설계된 금속 스텐트.

플라스틱 스텐트의 가장 큰 단점은 상대적으로 높은 폐색률이지만 장점은 저렴한 비용입니다.

폐색률이 더 높은 이유는 폐색 시 스텐트를 교체해야 하는 금속 스텐트에 비해 플라스틱 스텐트의 비용이 저렴하기 때문에 두 그룹의 삶의 질에 대해 알고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • KhonKaen
      • Muang, KhonKaen, 태국
        • 모병
        • Srinagarind Hospital.KhonKaen University.
        • 수석 연구원:
          • Worrarat Kongkasame, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐문 담관암 진단 및/또는 방사선학적 진단을 받은 모든 환자
  • 고령 또는 내과적 질환으로 인해 절제 불가능한 종양이 있거나 수술이 부적합하다고 생각되는 환자

제외 기준:

  • ASA 4 또는 5 환자
  • 후속 조치를 준수할 수 없는 환자
  • 환자가 연구 참여를 거부함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
금속 스텐트 그룹
장치: 담도 스텐트
플라스틱 스텐트의 금속 스텐트는 CT 스캔 또는 MRCP를 사용하여 중재 전에 계획된 오른쪽 또는 왼쪽 간관에 삽입되었습니다.
다른 이름들:
  • 암스테르담 유형 플라스틱 스텐트
  • 자체 확장형 금속 스텐트
활성 비교기: 2
플라스틱 스텐트 그룹
장치: 담도 스텐트
플라스틱 스텐트의 금속 스텐트는 CT 스캔 또는 MRCP를 사용하여 중재 전에 계획된 오른쪽 또는 왼쪽 간관에 삽입되었습니다.
다른 이름들:
  • 암스테르담 유형 플라스틱 스텐트
  • 자체 확장형 금속 스텐트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
완화 담도 스텐트 후 절제 불가능한 폐문 담관암 환자의 삶의 질 평가.
기간: 2-4주
2-4주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
완화 스텐트 후 초기 및 후기 합병증 평가.
기간: 스텐트 삽입 후 6개월 1년 또는 환자가 만료될 때까지
스텐트 삽입 후 6개월 1년 또는 환자가 만료될 때까지
6개월 1년 생존율.
기간: 스텐트 삽입 후 6개월 1년 또는 환자가 만료될 때까지
스텐트 삽입 후 6개월 1년 또는 환자가 만료될 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Khon Kaen University

수사관

  • 수석 연구원: Worrarat Kongkasame, MD, Department of Medicine.Faculty of Medicine .KhonKaen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 3일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2008년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HE500636(subproject)
  • HE5OO636(sub)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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