Keuhkoja suojaava ventilaatio keuhkotromboendarterektomia (PTE) -potilailla
Tuleva yhden sokean kontrolloitu tutkimus keuhkoja suojaavan ventilaatiostrategian tehokkuuden arvioimiseksi reperfuusiokeuhkovaurion ehkäisyssä PTE:n jälkeen
Krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti (CTEPH) johtuu keuhkovaltimoiden korjaamattomista tromboembolioista, jotka johtavat keuhkoverenpaineeseen ja hoitamattomana oikean sydämen vajaatoimintaan. Tämä sairaus voidaan mahdollisesti parantaa suorittamalla keuhkojen tromboendarterektomia (PTE) verihyytymien poistamiseksi. Leikkaus ei ole riskitön, ja huolestuttavin komplikaatio on eräänlaisen akuutin keuhkovaurion kehittyminen, nimeltään reperfuusiokeuhkovaurio, jota esiintyy noin 40 prosentilla potilaista.
Merkittävä ARDSNET-tutkimuksen julkaisu osoitti, että mekaanisen ventilaation alhaisen hengityksen tilavuuden strategia vähensi sairastuvuutta ja kuolleisuutta potilailla, joilla oli akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS). Sen jälkeen on tehty joitakin tutkimuksia, joissa on tutkittu alhaisen hengityksen tilavuuden strategian roolia kaikilla potilailla, jotka ovat koneellisesti ventiloituja. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet akuutin keuhkovaurion vähentyneen, kun taas toiset eivät ole tehneet samaa. Potilailla, joilla on suuri riski akuutin keuhkovaurion kehittymiselle, kuten potilailla, joilla on PTE, voi olla hyötyä alhaisten hengityksen tilavuuksien käyttämisestä reperfuusiokeuhkovaurion esiintymisen vähentämiseksi.
Pienen hengityksen tilavuuden strategian tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joille tehdään PTE, 134 potilasta satunnaistetaan leikkauksen aikana joko pieniin kertahengitystilavuuksiin (6 ml/kg ihannepainoa) tai normaaleihin hengitystilavuuksiin (10 ml/kg). ihanteellinen ruumiinpaino). Potilaita seurataan kliinisesti reperfuusiokeuhkovaurion kehittymisen arvioimiseksi. Tämä määritellään hypoksemian (PaO2/FiO2-suhde alle 300) ja rintakehän infiltraattien kehittyminen reperfusoidun keuhkon alueella ilman muuta tunnistettavaa etiologiaa leikkauksen 72 ensimmäisen tunnin aikana. Potilaat arvioidaan myös muiden tekijöiden suhteen, joiden tiedetään vaikuttavan akuuttiin keuhkovaurioon, mukaan lukien: tasannepaineet, sisäänhengityksen huippupaineet, nestetasapaino ja saatujen verensiirtojen määrä. Tutkimuksen toissijaisia päätepisteitä ovat: aika onnistuneeseen spontaaniin hengityskokeeseen, hengityskonevapaat päivät, tehohoitovapaat päivät, sairaalavapaat päivät ja kuolleisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- UCSD - Thornton Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta
- Todisteet CTEPH:sta
- Hyväksyttävä kirurginen ehdokas
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 40
- Potilaalle tehdään keuhkobiopsia tai CABG leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alhainen vuorovesitilavuus
Hengitystilavuus 6 ml/kg ihanteellinen ruumiinpaino
|
PTE:n saaneiden potilaiden alhaisten ja standardien hengityksen tilavuuksien vertailu
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Hengitystilavuus 10 ml/kg ihanteellinen ruumiinpaino
|
PTE:n saaneiden potilaiden alhaisten ja standardien hengityksen tilavuuksien vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reperfuusiokeuhkovaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICU-vapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Sairaalavapaat päivät
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kim M Kerr, MD, UCSD Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 080721
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .