肺血栓内膜切除術 (PTE) 患者における肺保護換気
PTE後の再灌流肺損傷の予防における肺保護換気戦略の有効性を評価するための前向き単盲検対照研究
慢性血栓塞栓性肺高血圧症 (CTEPH) は、肺動脈内の未解決の血栓塞栓によって引き起こされ、肺高血圧症を引き起こし、未治療のまま放置すると右心不全を引き起こします。 この病気は、肺血栓内膜切除術 (PTE) を行って血栓を除去することで治癒できる可能性があります。 手術にはリスクがないわけではなく、最も懸念される合併症は、患者の約 40% に発生する再灌流肺損傷と呼ばれる急性肺損傷の発症です。
ARDSNET 研究の画期的な発表は、人工呼吸器による低一回換気量戦略により、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) 患者の罹患率と死亡率が減少することを実証しました。 それ以来、人工呼吸器を装着しているすべての患者における低一回換気量戦略の役割を調査する研究がいくつか行われてきました。 いくつかの研究では、急性肺損傷の発生率の減少が実証されていますが、他の研究では同様の効果が得られませんでした。 PTEを受けている患者など、急性肺損傷を発症するリスクが高い患者では、再灌流肺損傷の発生率を減らすために低い一回換気量を使用することが利点となる可能性があります。
PTE を受けている患者における低一回換気量換気戦略の有効性を評価するために、134 人の患者が手術時に低一回換気量 (6ml/kg 理想体重) または標準一回換気量 (10ml/kg 体重) のいずれかに無作為に割り付けられます。理想的な体重)。 患者は、再灌流肺損傷の発症を評価するために臨床的に追跡調査される。 これは、手術後最初の 72 時間以内に低酸素血症 (PaO2/FiO2 比 300 未満) が発生し、再灌流された肺の領域に胸部浸潤が発生し、他の病因は特定されないものと定義されます。 患者はまた、プラトー圧、ピーク吸気圧、体液バランス、輸血を受けた回数など、急性肺損傷に寄与することが知られている他の要因についても評価されます。 研究の副次評価項目は、自発呼吸試験が成功するまでの時間、人工呼吸器を使わない日数、ICUを使わない日数、病院を使わない日数、死亡率です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- UCSD - Thornton Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18歳
- CTEPHの証拠
- 許容可能な手術候補者
除外基準:
- BMI > 40
- 手術時に肺生検またはCABGを受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:一回換気量が少ない
一回換気量 6 mL/Kg 理想体重
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PTE を受けている患者における低一回換気量と標準一回換気量の比較
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アクティブコンパレータ:普段のお手入れ
一回換気量 10 mL/Kg 理想体重
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PTE を受けている患者における低一回換気量と標準一回換気量の比較
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再灌流肺損傷の発生率
時間枠:72時間
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICUの空き日
時間枠:28日
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28日
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病院無料日
時間枠:28日
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28日
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死亡
時間枠:28日
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28日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kim M Kerr, MD、Ucsd Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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換気戦略の臨床試験
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